Бифлазим инструкция по применению
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Синонимы
- Состав
Действующее вещество препарата Дифлазон — флуконазол относится к синтетическим триазольным противогрибковым средствам. Флуконазол препятствует преобразованию ланостерола в эргостерол, который является основным компонентом клеточных мембран грибов. Имеет мощное фунгицидное действие и активен в отношении Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), Coccidioides immitis, Trichophyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis Histoplasma capsulatum, Microsporum spp. Используется Дифлазон для лечения поверхностных и системных грибковых поражений.
После перорального применения флуконазол хорошо всасывается из пищеварительного тракта и распределяется во всех тканях и жидкостях организма, в том числе и в ликворе. Биодоступность препарата составляет 90%. Максимальная концентрация флуконазола после приема внутрь достигается в плазме крови через 0,5-1,5 часа. Период полувыведения препарата составляет 30 часов, что дает возможность использовать его один раз в сутки, а при лечении вагинального кандидоза однократно. Менее 5% препарата подвергается метаболизму в печени. Около 80% флуконазола не метаболизируется и выводится из организма почками в неизмененном виде, остаток выводится в виде метаболитов.
Показания к применению
Показан к применению при системном кандидозе у пациентов с наличием и без нейтропении, в том числе при диссеминированном кандидозе (хронические формы), а также при других прогрессирующих формах кандидозной инфекции (инфекции эндокарда, брюшной полости, дыхательных и мочевых путей).
При грибковой инфекции кожи, особенно резистентной к проводимой местной терапии противогрибковыми средствами: микозах стоп, эпидерморфитиях паховой области, отрубевидном лишае, онихомикозах, кандидозах кожи.
При остром и рецидивирующем генитальном кандидозе: вагинальном кандидозе, кандидозном баланите, а также для снижения случаев рецидивов вагинального кандидоза.
При кандидозных поражениях слизистых оболочек полости рта, глотки, пищевода, при неинвазивном бронхолегочном кандидозе, кандидурии, при атрофическом кандидозе, связанном с ношением зубных протезов. При профилактике рецидивов орофарингеальной формы кандидоза у пациентов с пониженным иммунным статусом (ВИЧ, после трансплантации органов).
При профилактике грибковых инфекций у пациентов с злокачественными заболеваниями, которые склонны к таким инфекциям после химиотерапии или лучевой терапии.
При криптококковой инфекции различной локализации (легкие, кожа, в том числе при криптококковом менингите) как у больных с нормальным иммунологическим статусом, так и у пациентов с различными формами иммунных дефицитов (СПИД, после трансплантации органов).
Способ применения
Для лечения различных заболеваний в первый день необходимо назначать двойную дозу препарата. Суточная доза Дифлазона зависит от тяжести и характера заболевания. При переходе на пероралный способ применения Дифлазона с парентерального, дозу препарата менять нет надобности.
Дозировка для взрослых:
Доза при лечении вагинального кандидоза составляет 150 мг однократно.
При системном кандидозе в первые сутки доза составляет 400 мг Дифлазона. В последующие дни доза составляет от 200 до 400 мг в сутки. Длительность курса лечения определяется индивидуально и должен продолжаться еще не менее двух недель после исчезновения симптомов заболевания и получении отрицательной гемокультуры. Максимальная суточная доза при тяжелом течении системного кандидоза может составлять 800 мг Дифлазона.
При лечении кандидоза слизистых оболочек и кожи, в том числе у пациентов с ВИЧ и другими иммунодефицитными состояниями доза Дифлазона составляет 50-100 мг в сутки. Курс лечения от 1 до 3 недель определяется индивидуально. При лечении тяжелых кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек курс лечения может составлять 30 дней с суточной дозой от 100 до 200 мг Дифлазона.
При лечении криптококкового менингита у пациентов больных СПИДом суточная доза в первый день составляет 400 мг, в последующие 200-400 мг Дифлазона в сутки. Курс лечения длиться 6-8 недель. Для поддерживающей терапии пациентов с криптококковым менингитом, больных СПИДом используют суточную дозу в 200 мг Дифлазона.
При лечении дерматомикозов тяжелого течения, резистентных к проведению местной терапии суточная доза составляет 50 мг или недельная 150 мг Дифлазона. При лечении отрубевидного лишая рекомендуемая доза составляет 50 мг в сутки в течение 2-4 недель. При лечении эпидермофитий – 50 мг в сутки, 6 недель.
Для профилактики кандидозной инфекции у пациентов перед лучевой или химиотерапией, перед трансплантацией стволовых клеток суточная доза Дифлазона составляет от 50 о 400 мг, и затем корректируется в зависимости от степени возникновения грибковой инфекции и уровня нейтропении у пациента.
Дозировка для детей:
Для детей в возрасте от 5 до 13 лет максимальная суточная доза Дифлазона не должна превышать 400 мг.
При лечении тяжелых форм кандидоза для детей с нормальной функцией почек суточная доза Дифлазона составляет 6-12 мг на 1 кг массы тела ребенка.
При профилактике грибковых инфекций, и для лечения поверхностного микоза суточная доза составляет от 3 до 6 мг на 1 кг массы тела ребенка.
При тяжелом течении грибковых инфекций, угрожающих жизни ребенка суточную дозу повышают до 12 мг на 1 кг массы тела ребенка.
Новорожденным в первые две недели жизни доза соответствует той, что и для старших детей, однако интервал между введениями должен быть не менее 72 часов.
Новорожденным от двух недель до месяца интервал между введениями Дифлазона составляет 48 часов.
Пациентам с почечной недостаточностью целесообразным будет снижение суточной дозы в зависимости от показателей клиренса креатинина.
После проведения гемодиализа необходимо одноразовое дополнительное введение Дифлазона в дозе от 50 до 200 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, расстройство кишечника, изменение вкуса, боль в животе,
Очень редко встречается нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны нервной системы побочные действия Дифлазона проявляются головной болью, головокружением, судорогами.
Со стороны системы крови: у больных с тяжелыми микозными поражениями отмечаются гематологические изменения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, полиморфная эритема, эпидермальный некролиз, бронхиальная астма, ангионевротический отек, анафилактический шок, требуют немедленной отмены препарата и соответствующего лечения.
Прочие: редко — алопеция, нарушение функции почек, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, нарушения сердечного ритма.
Противопоказания
Применение Дифлазона противопоказано при повышенной чувствительности к флуконазолу или триазольным соединениям, схожим с ним по химической структуре.
Противопоказан совместный прием Дифлазона и терфенадина, цизаприда, астемизола или других препаратов увеличивающих риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма.
Противопоказано применение Дифлазона детям до 6 месяцев, кроме тяжелых, угрожающих жизни случаев грибковых инфекций.
Беременность
Дифлазон противопоказан при беременности кроме тяжелых, угрожающих жизни случаев грибковых инфекций.
Флуконазол проникает в грудное молоко, поэтому применение его в период лактации нежелательно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противопоказан совместный прием дифлазона и терфенадина, цизаприда, астемизола или других препаратов увеличивающих риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма.
Одновременный прием флуконазола и варфарина повышает протромбиновый индекс.
Совместное применение флуконазола и рифампицина ускоряет метаболизм флуконазола, что требует приема дополнительной дозы препарата.
Флуконазол удлиняет период полувыведения гипогликемических препаратов. Совместное их назначение возможно в случае постоянного контроля сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом, во избежание развития гипогликемии.
Совместное применение флуконазола и циклоспорина у пациентов перенесших трансплантацию почки, может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Поэтому таким пациентам необходимо контролировать концентрацию циклоспорина при совместном приеме этих препаратов.
Передозировка
Прием препарата в дозах значительно превышающих максимально допустимые, может сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей, в тяжелых случаях судорогами. В таких случаях рекомендуется больному вызвать рвоту и провести промывание желудка в течение 2 часов после приема препарата. Так как флуконазол выводится почками, форсированный диурез значительно снижает концентрацию препарата. В случаях тяжелой передозировки снизить концентрацию флуконазола может гемодиализ.
Форма выпуска
Капсулы по 50 мг № 7: капсулы белого цвета с крышечкой светло-голубого цвета, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
Капсулы по 100 мг № 28: капсулы белого цвета с крышечкой голубого цвета, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
Капсулы по 150 мг №1, №2, №4: капсулы и крышечка светло-голубого цвета, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
Капсулы по 200 мг № 7, № 20: капсулы белого цвета с крышечкой темно-фиолетового цвета, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
Раствор для инфузий, по 100 мл (2 мг/мл) во флаконах №1.
Условия хранения
Хранить в месте недоступном для детей при температуре до 30 градусов Цельсия.
Синонимы
Дифлюкан, Флуконазол, Микосист, Дифлюзол, Микофлюкан, Проканазол, Флюкозан, Флюкомицид, Флюкорик, Нофунг, Флунол, Флуконорм, Фунголон, Медофлюкон, Флюконазол КФ, Флуконазол Верте, Флусенил, Микомакс, Флюкорал, Флюкостат, Форкан, Флюкозид, Цискан, Фуцис.
Biflazym may be available in the countries listed below.
Ingredient matches for Biflazym
Chymotrypsin
Chymotrypsin is reported as an ingredient of Biflazym in the following countries:
Trypsin
Trypsin is reported as an ingredient of Biflazym in the following countries:
Important Notice: The Drugs.com international database is in BETA release. This means it is still under development and may contain inaccuracies. It is not intended as a substitute for the expertise and judgement of your physician, pharmacist or other healthcare professional. It should not be construed to indicate that the use of any medication in any country is safe, appropriate or effective for you. Consult with your healthcare professional before taking any medication.
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| флуконазол | 50 мг |
| 100 мг | |
| 150 мг | |
| 200 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат; магния стеарат | |
| корпус капсул по 50, 150 и 200 мг: титана диоксид (Е171); желатин | |
| корпус капсулы по 150 мг: титана диоксид (Е171); краситель синий патентованный (Е131); желатин | |
| крышечка капсул по 50, 100 и 150 мг: титана диоксид (Е171); краситель синий патентованный (Е131); желатин | |
| крышечка капсулы по 200 мг: титана диоксид (Е171); краситель индигокармин FD&C синий (Е132); краситель азорубин (Е122); желатин |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.
При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций взрослым в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6–8 нед .
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичного лечения флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет в первые сутки 400 мг, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут; при тяжелом системном кандидозе возможно увеличение дозы до 800 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности; следует продолжать не менее 2 нед после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.
При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50–100 мг 1 раз в сутки; продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.
При других локализациях кандидоза (за исключением генитального), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д. эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней; при тяжелом слизистом кандидозе — 100–200 мг/сут.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/ мм 3 лечение продолжают еще в течение 7 сут .
При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 нед , однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед).
При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед , некоторым больным требуется третья доза — 300 мг в нед , в то время как в части случаев достаточно однократного приема 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед .
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 мес — при кокцидиоидомикозе; 2–17 мес — при паракокцидиомикозе; 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.
У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно, 1 раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза (6 мг/кг) с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, когда риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
Максимальная суточная доза для детей — 12 мг/кг.
Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью
Флуконазол выводится в основном почками в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется.
Взрослым больным с нарушенной функцией почек при повторном назначении препарата следует сначала назначить ударную дозу от 50 до 400 мг. Если Cl креатинина составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При Cl креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой, или обычная доза 1 раз в 2 дня. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
У детей с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушения функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг. В блистере, 7 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Капсулы, 100 мг. В блистере, 7 шт. 4 блистера в пачке картонной.
Капсулы, 150 мг. В блистере, 1, 2 или 4 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Капсулы, 200 мг. В блистере, 7 или 10 шт. 1 блистер по 7 капс. или 2 блистера по 10 капс. в пачке картонной.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: 1. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
2. ЗАО «Вектор-Медика». 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, 15.
Тел./факс: (383) 363-32-96.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел. (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
