Есть ли погрешность у глюкометра
Измерение сахара крови необходимо для оценки эффективности лечения диабета и для коррекции дозы препаратов. От назначенной терапии зависит то, сколько раз в месяц потребуется мерить сахар. Иногда забор крови на анализ нужен многократно в течение дня, иногда достаточно 1-2 раз в неделю. Самоконтроль особенно необходим беременным и больным 1 типом диабета.
Допустимая погрешность у глюкометра по мировым стандартам
Глюкометр не считается высокоточным прибором. Он предназначен только для ориентировочного определения концентрации сахара в крови.
Допустимая погрешность у глюкометра по мировым стандартам составляет 20% при гликемии более 4,2 ммоль/л.
Например, если при самоконтроле зафиксирован уровень сахара 5 ммоль/л, то реальное значение концентрации находится в промежутке от 4 до 6 ммоль/л.
Допустимая погрешность у глюкометра в стандартных условиях измеряется в процентах, а не в ммоль/л. Чем выше показатели, тем больше погрешность в абсолютных числах. Например, если сахар крови достигает около 10 ммоль/л, то ошибка не превышает 2 ммоль/л, а если сахар — около 20 ммоль/л, то разница с результатом лабораторного измерения может быть до 4 ммоль/л.
В большинстве случаев глюкометр завышает показатели гликемии.
Стандарты допускают превышение заявленной погрешности измерения в 5% случаев. Это значит, что каждое двадцатое исследование может существенно искажать результаты.
Допустимая погрешность у глюкометров разных фирм
Глюкометры подлежат обязательной сертификации. В сопровождающих прибор документах обычно указаны цифры допустимой погрешности измерений. Если этого пункта нет в инструкции, то погрешность соответствует 20%.
Некоторые производители глюкометров уделяют особое внимание точности измерений. Существуют приборы европейских фирм, которые имеют допустимую погрешность меньше 20%. Наилучший показатель на сегодняшний день составляет 10-15%.
Погрешность у глюкометра при самоконтроле
Допустимая погрешность измерения характеризует работу прибора. На точность исследования влияют и некоторые другие факторы. Неправильно подготовленная кожа, слишком малый или большой объем полученной капли крови, недопустимый температурный режим — все это может приводить к ошибкам.
Только в том случае, если все правила самоконтроля соблюдаются, можно рассчитывать на заявленную допустимую погрешность исследования.
Правила самоконтроля с помощью глюкометра можно узнать у лечащего врача.
Точность глюкометра можно проверить в сервисном центре. Гарантийные обязательства производителей предусматривают бесплатные консультации и устранение неполадок.
Несколько лет назад многие глюкометры, в частности акку-чек актив, определяли глюкозу крови по цельной крови. В последнее время практически не осталось таких приборов и большинство глюкометров калиброваны по плазме крови. И очень часто результат неправильно трактуется диабетиками. При оценке результатов нужно помнить, что в плазме показатели сахара крови на 10-11% выше, чем в капиллярной крови. В лабораториях по проверке глюкометров для получения референтных значений глюкозы крови рекомендуют показания глюкометра умножить на коэффициент 0,89 или разделить на коэффициент 1,12 (именно с таким коэффициентом составлена таблица перевода, представленная ниже). Если ваш доктор рекомендовал вам ориентироваться на нормы глюкозы в плазме крови, то вы просто учитываете показания глюкометра, не применяя коэффициенты пересчета. Однако нормы тогда будут следующие: 5,6-7,2 натощак и не выше 8,96 через 2 часа после еды. Если вы ориентируетесь на общеизвестные нормы глюкозы в капиллярной крови, нормальные показатели будут следующими: 5,0-6,0 (6,5) натощак и перед едой, и 7,8 через 2 часа после еды. Для перевода показателей плазмы в показатели капиллярной крови можно воспользоваться таблицей, в которой розовым цветом выделены нормы сахара крови.
Следует отметить, что точность вашего прибора нужно проверить в специальных лабораториях. Очень часто прибор занижает или завышает показатели, но в любом случае, нужно стремится к гликемии не выше 8 в течение суток.
Существует стандарт DIN EN ISO 15197, который устанавливает соответствующие требования к средствам самоконтроля гликемии. Согласно данному стандарту, допустимая точность глюкометров должна быть следующей:
1. При уровне глюкозы в крови менее 4,2 ммоль/л, 95% измерений должны отличаться от эталона не более чем на 0,82 ммоль/л
2. При концентрации глюкозы в крови, большей или равной 4,2 ммоль/л, 95% измерений должны отличаться от эталона не более чем на 20% как большую, так и в меньшую сторону.
13 мая 2013 г я проверяла свои приборы в лаборатории по проверке глюкометров ЭНЦ ( Москва, ул. Москворечье, дом 1). И вот какую новость узнала: допустимая погрешность глюкометров фирмы Roche (все Акку-чеки) теперь составляют 15%, у других фирм производителей — 20%. Это официальная информация. Иными словами, если при проверке глюкометра (Акку-чек) его отклонения будут 15%, Вам поменяют глюкометр на новый.
Кроме перечисленного, необходимо соблюдать правила взятия крови.
1. Тщательно МОЕМ с мылом руки перед анализом и тщательно ВЫТИРАЕМ.
2. Если руки холодные, опускаем руку вниз и делаем легкий массаж кисти от ладони к пальцу.
3. Спиртом не протираем палец, т.к. спирт дубит кожу. Это стоит сделать ТОЛЬКО в том случае, если берете кровь вне дома и нет возможности вымыть руки. НЕ протираем руки влажными гигиеническими салфетками. Влага и вещества салфетки влияют на анализ.
4. Первую выступившую каплю вытираем всегда, т.к. она содержит межклеточную жидкость, а не капиллярную кровь.
5. Не размазываем кровь по полоске.
6. Сила прокола должна быть достаточной, чтобы капля крови выступала легко. Если будете сильно давить на палец, вместо крови будет анализироваться межклеточная жидкость, и это исказит результат.br
Из статьи вы узнаете, как настраивается точность глюкометра. Зачем делать перерасчет его показаний, если он настроен на анализ плазмы, а не на пробу капиллярной крови. Как пользоваться таблицей пересчета и переводить результаты в цифры, соответствующие лабораторным значениям, без нее.
Новые глюкометры больше не определяют уровень сахара по капле цельной крови. Сегодня эти приборы откалиброваны для проведения анализа по плазме. Поэтому часто данные, которые показывает домашний аппарат для проверки сахара, неправильно трактуются людьми с сахарным диабетом. Поэтому анализируя результат исследования, не забывайте, что уровень сахара в плазме больше на 10-11%, чем в капиллярной крови.
Уже много лет я изучаю проблему ДИАБЕТА. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 100%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется вся стоимость препарата. В России и странах СНГ диабетики до могут получить средство БЕСПЛАТНО .
Почему нужно пользоваться таблицами
В лабораториях пользуются специальными таблицами, в которых показатели по плазме уже пересчитаны на уровень сахара по капиллярной крови. Перерасчет результатов, которые глюкометр показывает, можно сделать самостоятельно. Для этого показатель на мониторе прибора делят на 1,12. Такой коэффициент используется для составления таблиц переведения показателей, полученных с помощью аппаратов для самоконтроля сахара.
Нормы глюкозы в плазме (без пересчета)
Иногда врач рекомендует пациенту ориентироваться по уровню глюкозы в плазме. Тогда показания глюкометра переводить не надо, а допустимые нормы будут такими:
- натощак утром 5,6 — 7.
- спустя 2 часа после того, как человек покушает, показатель не должен превышать 8,96.
Нормы сахара, рассчитанные по анализу капиллярной крови
Если перерасчет показателей прибора проводится по таблице, значит, нормы будут такими:
- до еды 5,6-7, 2;
- после употребления пищи, через 1,5-2 часа 7,8.
Как проверить, насколько точен ваш прибор
DIN EN ISO 15197 – это стандарт, который содержит требования к приборам для самоконтроля гликемии. В соответствии с ним точность аппарата бывает такой:
— допускаются небольшие отклонения при уровне глюкозы до 4,2 ммоль/л. Допускается, что около 95% измерений будут отличаться от стандарта, но не больше, чем на 0,82 ммоль/л;
— при значениях больше 4,2 ммоль/л, погрешность каждого из 95% результатов не должна превышать 20% от фактического значения.
Будьте осторожны
По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.
Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.
Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.
В настоящее время проходит Федеральная программа "Здоровая нация", в рамках которой каждому жителю РФ и СНГ данный препарат выдается БЕСПЛАТНО . Подробную информацию, смотрите на официальном сайте МИНЗДРАВА.
Точность приобретенного оборудования для самоконтроля при диабете надо время от времени проверять в специальных лабораториях. Например, в Москве это делают в центре по проверке глюкометров ЭНЦ (на ул. Москворечье 1).
Допустимые отклонения в значениях аппаратов там такие: для оборудования компании Roche, которая выпускает приборы Акку-чеки, допустимая погрешность 15%, а для остальных производителей этот показатель 20%.
Получается, что все приборы немного искажают фактические результаты, но независимо от того глюкометр завышает показания или занижает, диабетикам нужно стремиться поддерживать уровень глюкозы в течении дня не выше отметки 8. Если оборудование для самоконтроля глюкозы показывает символ H1, то это значит, что сахар больше 33,3 ммоль/л. Для точного измерения нужны другие тест-полоски. Результат нужно перепроверить и принять меры для понижения глюкозы.
Как правильно брать жидкость для исследования
На точность прибора также влияет процесс проведения анализа, поэтому нужно придерживаться таких правил:
- Руки перед забором крови должны быть тщательно вымыты с мылом и высушены полотенцем.
- Холодные пальцы нужно помассировать, чтобы согреть. Так вы обеспечите приток крови к кончикам пальцев. Массаж проводится легкими движениями по направлению от запястья к пальцам.
- Перед процедурой, проводимой в домашних условиях, место прокалывания не протираем спиртом. Спирт делает кожу грубее. Также не нужно протирать палец влажной салфеткой. Компоненты жидкости, которой пропитаны салфетки, очень искажают результат анализа. Но если вы измеряете сахар вне дома, то протирать палец спиртовой салфеткой нужно обязательно.
- Прокол пальца должен быть глубоким, чтобы не пришлось сильно надавливать на палец. Если прокол неглубокий, то вместо капельки капиллярной крови на месте ранки будет выступать межклеточная жидкость.
- После прокола, первую выступившую капельку вытираем. Она непригодна для анализа, потому что в ней много межклеточной жидкости.
- Вторую капельку снимаем на тест-полоску, стараясь ее не размазать.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
