Фраксипарин инструкция по применению отзывы аналоги цена
Показания к применению
Профилактика препаратом тромбоэмболических осложнений (в т.ч. связанных с общей хирургией, онкологией и ортопедией, у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболии: острая дыхательная недостаточность, гнойно-септическая инфекция, острая СН), профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа.
Лечение Фраксипариномпоказано для тромбозов и тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, при беременности, периоде грудного вскармливания, послеродовом периоде.
Как применять: дозировка и курс лечения
Вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки (игла располагается перпендикулярно кожной складке). Складку поддерживать в течение всего периода введения.
Профилактика препаратом тромбоэмболий в общей хирургии: 0.3 мл 1 раз в сутки. 0.3 мл вводят за 2-4 ч до хирургической операции. Курс лечения — минимум 7 дней.
С лечебной целью: вводят 2 раза в сутки в течение 10 дней в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг — 0.4-0.5 мл, 55-70 кг — 0.5-0.6 мл, 70-80 кг — 0.6-0.7 мл, 80-100 кг — 0.8 мл, более 100 кг — 0.9 мл.
В ортопедической хирургии дозу препарата подбирают в зависимости от массы тела. Вводят 1 раз в сутки ежедневно, в следующих дозах: при массе тела менее 50 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции — 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) — 0.3 мл. При массе тела от 51 до 70 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции — 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) — 0.4 мл. При массе тела от 71 до 95 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции — 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) — 0.6 мл.
После флебографии вводят каждые 12 ч в течение 10 дней, доза зависит от массы тела: при массе 45 кг — 0.4 мл; 55 кг — 0.5 мл; 70 кг — 0.6 мл; 80 кг — 0.7 мл; 90 кг — 0.8 мл; 100 кг и более — 0.9 мл.
При лечении препаратом нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q вводят 0.6 мл (5700 IU антиXa) 2 раза в сутки.
Фармакологическое действие
Антикоагулянтное средство. Оказывает антитромботическое действие. Низкомолекулярный гепарин, входящий в состав препарата, получен из стандартного методом деполимеризации. В связи с антитромбином III характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и более слабой в отношении фактора IIa.
Усиливает блокирующее влияние антитромбина III на фактор Ха, который активирует переход протромбина в тромбин. Ингибирование фактора Ха проявляется при концентрации 200 ЕД/мг, тромбина — 50 ЕД/мг. Анти-Ха активность выражена значительно больше, чем влияние на АЧТВ. Оказывает быстрое и продолжительное действие. Активность выражается в единицах Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.) IU-anti-Xa.
Раствор препарата обладает противовоспалительными и иммунодепрессивными (подавляет кооперативное взаимодействие T- и B-лимфоцитов) свойствами, незначительно снижает концентрацию холестерина и бета-липопротеинов в сыворотке крови. Улучшает коронарный кровоток.
Побочные действия
Кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), тромбоцитопения (редко), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), тошнота, рвота, гематома и некроз в месте введения препарата.
Лечение передозировки: при малом кровотечении — отсрочить очередную дозу, в более серьезных случаях — в/в протамина сульфат (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл препарата).
Особые указания
В период терапии препаратом необходим контроль числа тромбоцитов — перед началом лечения, в первые 4 сут, далее 2 раза в неделю.
Следует отменить препарат при появлении признаков некроза кожи в месте введения.
Риск кровотечений выше при ХПН и у женщин старше 60 лет.
Взаимодействие
Прием препарата усиливает антиагрегантное действие НПВП, АСК, декстрана.
Усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов непрямого действия.
Сердечные гликозиды, тетрациклины, никотиновая и этакриновая кислоты, антигистаминные ЛС снижают антикоагулянтную активность препарата.
Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,3мл 10 шт. раствор для инъекций
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин
Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин
Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,6мл 10 шт. раствор для инъекций
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин
Фраксипарин 9500ме (анти-ха) /мл 0,8мл 10 шт. раствор для инъекций
Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Великобритания) Препарат: Фраксипарин
Аналоги из категории Антикоагулянты
Вессел дуэ ф 250ед 50 шт. капсулы
Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия) Препарат: Вессел дуэ ф
Гепарин 5000ед/мл 5мл 1 шт. раствор для инъекций
Клексан 4000 анти-ха ме/0.4 мл 0,4мл 10 шт. раствор для инъекций шприц с устройством защиты иглы
Санофи (Франция) Препарат: Клексан
Фрагмин 2500ме/0,2мл 10 шт. раствор для инъекций vetter pharma-fertigung
Пфайзер (Германия) Препарат: Фрагмин
Фенилин 30мг 20 шт. таблетки
Здоровье Фарм. компания ООО (Украина) Препарат: Фенилин
Аналоги из категории Заболевания сердечно-сосудистые
Гепарин 5000ед/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций
Клексан 60мг/0,6мл 2 шт. раствор для инъекций шприц
Санофи (Франция) Препарат: Клексан
Фрагмин 5000ме/0,2мл 10 шт. раствор для инъекций vetter pharma-fertigung
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Фраксипарин (Fraxiparine): 1 отзыв врача, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.
Цены на фраксипарин в аптеках Москвы
| раствор для подкожного введения | 9500 анти-ХА | 10 шт. | ≈ 2200 руб. |
| 9500 анти-ХА | 10 шт. | ≈ 2900 руб. | |
| 9500 анти-ХА | 10 шт. | ≈ 3495 руб. |
Отзывы врачей о фраксипарине
| Рейтинг 4,2 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Высокая эффективность и безопасность препарата.
Цена, на мой взгляд, завышена.
"Фраксипарин" — первая замена устаревшему нефракционированному гепарину, появившаяся в моей практике. Препарат отличный по своей эффективности, удобству и безопасности использования оказался, к сожалению, неоправданно дорогим.
Отзывы пациентов о фраксипарине
Во время беременности периодически повышался "Д-Димер", были плохие показатели тромбоэластограммы. Гинеколог прописала “Фраксипарин” 0.3. Принимала с первых недель беременности. Колола подкожно курсами по 10-14 дней, на 2 недели — месяц показатели приходили в норму. Так повторялось до 8 месяца. Среди всех низкомолекулярных гепаринов, с которыми мне пришлось познакомиться ("Клексан" 0.2, 0.4, "Фраксипарин" 0.3 и гепарин), уколы "Фраксипарина" были наименее болезненными, не оставляли подкожных уплотнений. Благодаря препарату удалось избежать гипоксии у ребенка, выносить здорового малыша. Минус препарата — высокая стоимость.
Около 6 месяцев пользовались "Фраксипарином" во время беременности жены. Препарат хорошо себя проявил. Но в тот же момент, цена у "Фраксипарина" не низкая. На 7-м месяце, после посещения врача, он порекомендовал нам перейти на "Гипарин". После его применения показатели не изменились и оставались на допустимом уровне. Цена "Гипарина" ниже цены "Фраксипарина" раза в два. Поэтому можем с уверенностью сказать, что "Фраксипарин" — хороший препарат, но дорогой. Вполне реально найти его аналоги, которые будут ощутимо дешевле.
Данный препарат очень помог мне во время беременности. Были высокие показания Д-димира. Врачи били панику, что при родах может открыться кровотечение. Сначала назначали пить таблетки, они не снизили мне показатели Д-димира. И пришлось делать уколы в живот. Правда делала я "Фраксипарин" в дозировке 0,4 мг 1 раз в день. Было, конечно, страшно, так как отзывы разные о данном препарате. Но мне он действительно помог понизить показатели. Через месяц анализы показали понижение значений, но ещё не в рамках нормы. А ещё через месяц все показатели вошли в норму, и я продолжала делать их до 36 недели, но только уже через день и в меньшей дозировке. Советую не бояться принимать данный препарат во время беременности. Польза есть. Это лучше для вашего здоровья и здоровья малыша, к нему кислород лучше поступает.
Формы выпуска
| Дозировка | Фасовка | Хранение | Продажа | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|
| 2; 10 |  |
 |
Инструкция по применению фраксипаринаКраткое описаниеФраксипарин (надропарин кальция) — лекарственное средство, препятствующее свертыванию крови. Сегодня большинство хирургов и анестезиологов отдают предпочтение именно Фраксипарину, вытеснившему гепарин на периферию внимания. Триумфальный путь Фраксипарина начался в далеком 1976 году. Французская фармацевтическая компания «Санофи» учла опыт десятилетнего успешного применения первого в истории лекарственного средства на основе кальциевой соли гепарина — Кальципарина, и, воспользовавшись результатами последних исследований, создала не имеющий до этого аналогов препарат гепарина с низкой молекулярной массой. Это и был Фраксипарин, который спустя 10 лет исследований в 1985 году вышел на фармацевтический рынок. Сегодня это лекарственное средство прочно вошло в арсенал хирургов, анестезиологов, кардиологов, терапевтов. В этих областях медицины Фраксипарин используют в установленной дозе — 0,3 мл, что упрощает процесс принятия решений. В многоцентровых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях было доказано, что Фраксипарин в данной дозе с учетом его применения один раз в день существенно превосходит по эффективности гепарин при его использовании трижды в день. Важно, что при использовании Фраксипарина не требуется мониторинг коагулограммы. Лекарственное средство вызывает существенно меньше нежелательных местных реакций, чем гепарин и в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. В лечебных учреждениях, в которых выполняют операции по замене поврежденных суставов на протез, используют препарат в более высокой суточной дозе — 0,6 мл в течение нескольких дней перед операцией. Практический опыт показывает, что использование Фраксипарина в данной дозе эффективно предупреждает развитие тромбозов, спровоцированных хирургическим вмешательством (а при эндопротезировании риск тромбозов очень высок и составляет около 60%). Последние годы ознаменованы более широким применением Фраксипарина в кардиологической практике, в частности при острых коронарных синдромах. Использование данного препарата в фиксированной дозе 0,6–0,8 мл дважды в день подкожно является намного более удобным, нежели внутривенные инфузии гепарина, как это делалось ранее. Эффективность Фраксипарина у пациентов кардиологического профиля было доказано в исследовании FRAX.I.S: отсутствие летального исхода в острой фазе заболевания отмечено у 97% участников исследования. С 2000 года препарат обладает еще одним преимуществом — безопасный шприц с дополнительным прозрачным цилиндром, который предохраняет руки медперсонала от инфицирования. Для внутримышечного введения препарат не предназначен. При использовании Фраксипарина у пациентов пожилого возраста необходимо исследовать работу почек. ФармакологияНадропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон. Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов). Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз. В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ. При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция. ФармакокинетикаФармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы. После п/к введения максимальная анти-Ха активность (Cmax) достигается через 3-5 ч, надропарин всасывается практически полностью (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч. Метаболизируется в основном в печени путем десульфатирования и деполимеризации. После п/к введения T1/2 составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста вследствие физиологического ухудшения функции почек элиминация надропарина замедляется. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы. В клинических исследованиях по изучению фармакокинетики надропарина при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной степени тяжести была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев было установлено, что AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК 36-43 мл/мин) были повышены до 52% и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 63% от нормальных значений. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены до 95% и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 50% от нормальных значений. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 3-6 мл/мин) и находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены до 62% и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина снижен до 67% от нормальных значений. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и 70 |
0.6 | 5700 |
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q Фраксипарин назначают п/к 2 раза/сут (каждые 12 ч). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических исследованиях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначали в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 325 мг/сут.
Начальную дозу вводят в виде однократной в/в болюсной инъекции, последующие дозы вводят п/к. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг.
| Масса тела (кг) | Начальная доза для в/в введения (болюсная) | Дозы для последующих п/к инъекции (каждые 12 ч) | Анти-Ха (ME) |
| 1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, все |
Отзывы пациентов о фраксипарине
Во время беременности периодически повышался "Д-Димер", были плохие показатели тромбоэластограммы. Гинеколог прописала “Фраксипарин” 0.3. Принимала с первых недель беременности. Колола подкожно курсами по 10-14 дней, на 2 недели — месяц показатели приходили в норму. Так повторялось до 8 месяца. Среди всех низкомолекулярных гепаринов, с которыми мне пришлось познакомиться ("Клексан" 0.2, 0.4, "Фраксипарин" 0.3 и гепарин), уколы "Фраксипарина" были наименее болезненными, не оставляли подкожных уплотнений. Благодаря препарату удалось избежать гипоксии у ребенка, выносить здорового малыша. Минус препарата — высокая стоимость.
Около 6 месяцев пользовались "Фраксипарином" во время беременности жены. Препарат хорошо себя проявил. Но в тот же момент, цена у "Фраксипарина" не низкая. На 7-м месяце, после посещения врача, он порекомендовал нам перейти на "Гипарин". После его применения показатели не изменились и оставались на допустимом уровне. Цена "Гипарина" ниже цены "Фраксипарина" раза в два. Поэтому можем с уверенностью сказать, что "Фраксипарин" — хороший препарат, но дорогой. Вполне реально найти его аналоги, которые будут ощутимо дешевле.
Данный препарат очень помог мне во время беременности. Были высокие показания Д-димира. Врачи били панику, что при родах может открыться кровотечение. Сначала назначали пить таблетки, они не снизили мне показатели Д-димира. И пришлось делать уколы в живот. Правда делала я "Фраксипарин" в дозировке 0,4 мг 1 раз в день. Было, конечно, страшно, так как отзывы разные о данном препарате. Но мне он действительно помог понизить показатели. Через месяц анализы показали понижение значений, но ещё не в рамках нормы. А ещё через месяц все показатели вошли в норму, и я продолжала делать их до 36 недели, но только уже через день и в меньшей дозировке. Советую не бояться принимать данный препарат во время беременности. Польза есть. Это лучше для вашего здоровья и здоровья малыша, к нему кислород лучше поступает.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
