Гальвусмет мед препарат инструкция
Галвус мет 50мг+1000мг 30 шт. таблетки
Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Галвус мет
Галвус мет 50мг+500мг 30 шт. таблетки
Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Галвус мет
Галвус мет 50мг+850мг 30 шт. таблетки
Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Галвус мет
Аналоги из категории Гипогликемические препараты
Манинил 5мг 120 шт. таблетки
Берлин Хеми (Германия) Препарат: Манинил
Глиформин 500мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Акрихин (Россия) Препарат: Глиформин
Глюренорм 30мг 60 шт. таблетки
Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) Препарат: Глюренорм
Сиофор 500мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой
Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 500
Сиофор 850мг 60 шт. таблетки покрытые оболочкой
Берлин Хеми (Германия) Препарат: Сиофор 850
Аналоги из категории Сахарный диабет
Глиформин 850мг 60 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Акрихин (Россия) Препарат: Глиформин
Хумулин регуляр 100ме/мл 3мл 5 шт. раствор для инъекций картридж
Эли Лилли (Франция) Препарат: Хумулин регуляр
Амарил 1мг 30 шт. таблетки
Санофи (Италия) Препарат: Амарил
Амарил м 2мг+500мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Санофи (Корея) Препарат: Амарил м
Новонорм 1мг 30 шт. таблетки
Ново Нордиск А/С (Германия) Препарат: Новонорм
Инструкция по применению Галвус мет
Галвус Мет – современный комбинированный пероральный гипогликемический препарат, позволяющий эффективно контролировать уровень глюкозы в крови больных сахарным диабетом 1-2 ст.
Показания к применению Галвус мет
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
- у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
- в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
- в составе тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
- в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.
Противопоказания к применению Галвус мет
- почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови ≥1.5 мг% (>135 мкмоль/л) для мужчин и ≥1.4 мг% (>110 мкмоль/л) для женщин;
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
- острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок);
- дыхательная недостаточность;
- нарушения функции печени;
- острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- препарат не назначается за 2 суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения;
- беременность;
- период лактации;
- сахарный диабет 1 типа;
- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена);
- повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата.
Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей.
С осторожностью рекомендуется применять препараты, содержащие метформин, у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.
Галвус мет Применение при беременности и детям
Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус Мет у беременных нет, применение препарата при беременности противопоказано.
При нарушениях обмена глюкозы у беременных отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности. Для нормализации концентрации глюкозы крови при беременности рекомендуется монотерапия инсулином.
В экспериментальных исследованиях при назначении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушения фертильности и раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенного действия на плод. При назначении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенного действия на плод.
Поскольку неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин или метформин с грудным молоком у человека, применение препарата Галвус Мет в период грудного вскармливания противопоказано.
Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена).
Галвус мет Побочные действия
Представленные данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в качестве монотерапии и в комбинации.
Определение частоты развития нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Цена от 141 руб.
Галвус Метформин — лекарство для лечения СД 2 типа.
Таблетки действительно помогают пациентам, хорошо снижают сахар в плазме, но не уменьшают вес.
Чтобы испытать на себе действие чудо-препарата, нужно изучить инструкцию по применению Галвус Мет, выяснить цену (лекарство дорогое), изучить отзывы и сразу подобрать аналоги (на случай отсутствия эффективности).
Письма от наших читателей
Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.
Случайно нашла статью в интернете, которая в прямом смысле спасла жизнь. Меня там бесплатно проконсультировали по телефону и ответили на все вопросы, рассказали как лечить диабет.
Через 2 недели после прохождения курса лечения у бабули даже настроение поменялось. Сказала, что ноги уже не болят и язвы не прогрессируют, на следующей неделе пойдем на прием к врачу. Скидываю ссылку на статью
О препарате
Средство является гипогликемическим. Относится к фармакологической группе дипептидилпептидазы-4 ингибитор.
Применяется препарат в качестве монотерапии и в комбинации другими медикаментами.
Таблетки имеют светло-желтый цвет. Принимаются перорально.
Лекарство быстро всасывается, максимальное количество действующего компонента в организме достигается спустя 2 часа. Выводится препарат почками и кишечником.
Производитель Галвус Мет — компания Новартис, страна — Швейцария.
Показания к применению
Лекарство назначается пациентам для нормализации глюкозы при инсулиннезависимом типе диабета. Принимают в сочетании с правильным питанием и активным образом жизни.
Также прописывают пациентам в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, инсулином и метформинов на фоне соблюдения правильного питания и лечебной гимнастики.
Инновация в лечении диабета — просто каждый день пейте.
Форма выпуска
Медикаментозное средство продается в форме таблеток. Пилюли расфасованы в блистеры по 6 или 10 штук. Продаются в картонной упаковке.
Галвус в аптеках России стоит 828 руб.
Галвус Мет стоит дороже. Это более новое средство, цена на которое составляет от 1550 до 3000 руб.
Состав
В пилюлях содержится два действующих вещества. Это вилдаглиптин и гидрохлорид метформина.
В качестве вспомогательных компонентов Hyprolose, Hypromellosum, Mg(C17H35COO)2, TiO2 — TitaniumDioxide, Macrogolum 4000, Fe2O3*H2O, Mg3Si4O10(OH)2.
Инструкция по применению
Дозировка подбирается индивидуально, зависит от переносимости и эффективности.
Галвус применяется при СД по 50 мг дважды в сутки. Прием пищи роли не играет.
Галвус Мет начинают пить с дозировкой 50 мг/850 мг 2 раза в сутки. После оценки адекватности лечения дозировка повышается.
Читателям нашего сайта предоставляем скидку!
Особенности применения
Использование противопоказано детям до 18 лет. Эффективность использования не доказана врачами и учеными.
В пожилом возрасте разрешено принимать лекарство. Коррекция дозировки не требуется.
С осторожностью следует пить таблетки при нарушенном функционировании почек, нежелательно употреблять при проблемах с печенью.
Галвус Мет не влияет на вождение транспортных средств и управление прочими механизмами.
Побочные действия
Комбинированный медикамент хорошо переносится диабетиками. Побочные эффекты от применения препарата регистрируются не часто, однако исключать их наличие и прислушиваться к организму в период лечения нужно.
Какие негативные воздействия вызывает Галвус:
- Со стороны центральной нервной системы отмечается вестибулярные нарушения координации движения. Под этим понимают асимметрию и нарушения точности движений, снижение силы.
- В мышцах и суставах появляются боли, усиливающиеся при продолжительном применении лекарства.
- Развивается лактацидоз, возможна лактацидотическая кома. Происходит по причине преобладания в крови анаэробного метаболизма декстрозы.
- Страдает от Галвуса и печень. Развивается гепатит, орган плохо функционирует.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта появляется изжога, металлический привкус, плохо усваивается кобаламин.
Чаще всего развивается аллергическая реакция, сопровождающаяся кожными высыпаниями, волдырями, повышением температуры и отеком Квинке. Реже возникает гипогликемия с приступами холодного пота, ознобом и тремором рук.
Противопоказания
Таблетки от диабета Галвус Мет имеют много противопоказаний. Прежде всего, лекарство нельзя принимать при повышенной чувствительности к действующим или дополнительным компонентам. Вот почему важно читать инструкцию и говорить доктору об аллергии.
Противопоказано принимать препарат пациентам в следующих случаях:
- почечная недостаточность;
- дыхательная недостаточность;
- метаболический ацидоз;
- инсулинозависимый диабет;
- интоксикация алкоголем;
- дети до 18 лет;
- заболевания, способные вызвать гипоксию тканей.
Таблетки Галвус от сахара протестировали на животных. Исследования не показали тератогенности, но выявили фетотоксичность. Лекарство не рекомендуется использовать во время вынашивания плода и в период кормления.
Передозировка
При правильном применении и следовании указаниям врача передозировка не возникнет. Вилдаглиптин в дозировке более 400 мг /сутки приводит к появлению следующих симптомов:
- миалгия;
- отечность;
- повышение липазы;
- повышение концентрации С-реактивного белка и миоглобина.
Признаки передозировки проходят после прекращения приема лекарственного средства.
Метформин проявляется по-другому. При передозировке пациенты жалуются на тошноту, рвоту и диарею. Возможны изменения температуры тела, она понижается. Кроме того, появляются боли в животе и миалгия.
Если не прекратить прием лекарства, дыхание участится, начнет кружиться голова. Возможно нарушение сознания и развитие комы.
Аналоги
Если лекарственное средство не подошло, вызывает множество побочных эффектов или слишком дорогое для пациента, врач предложит заменить аналогичным препаратом.
Аналоги Галвус Мет 500 мг и 100 мг:
- Авандамет улучшает метаболический контроль посредством снижения глюкозы в плазме крови. Уменьшает базальную и постпрандиальную глюкозу, увеличивает чувствительность мышечной ткани к инсулину. На голодный желудок не принимать. Начальная дозировка трижды в сутки. Через 2 недели терапии врач корректирует дозу препарата, ориентируясь на результаты гликемического индекса.
- Глимекомб имеет в составе два активных компонента — гликлазид и метморфин. Препарат стимулирует выделение гормона поджелудочной железой. Глимекомб сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Дозировка назначается индивидуально. Обычно назначается по 1–3 таблетки в сутки. Постепенно доза корректируется, пока не будет достигнута стойкая компенсация эндокринной патологии.
- Комбоглиз Пролонг в качестве активного вещества имеет метморфина гидрохлорид и саксаглиптин. Лекарство назначают для улучшения гликемического контроля, восстанавливает инактивацию инкретинов.
Лекарственные препараты данной серии дешевле. Авандамет стоит 210 руб., Глимекомб — 440 руб., а Комбоглиз дороже Галвуса — 2941 руб.
Что лучше Галвус Мет или Янумет
Оба препарата применяются для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета. Галвус Мет и Янумет способствуют увеличению концентрации инсулина в крови. Начинается синтез инкретинов в ответ на употребление пищи.
Механизм действия обоих медикаментов направлен на блокировку действия фермента ДПП-4, что увеличивает длительность действия ингетиновых гормонов больного.
Оба препарата хороши тем, что продаются в таблетках, не многим диабетикам нравится делать ежедневно по несколько уколов инсулина.
Противопоказания к применению и показания одинаковые. Запрещается использовать при сахарном диабете 1 типа.
Что касается лекарственного состава, то в Янумете вместо вилдаглиптина присутствует ситаглиптин фосфата моногидрата. Из этого следует, если у пациента аллергическая реакция на Главус Мет, можно заменить Януметом.
Оба препараты действенны, вызывают минимум побочных реакций. Они находятся на равных позициях в списке медикаментов для лечения сахарного диабета.
Галвус Мет и Янумет одинаковы. Один препарат может заменить другой.
Второе средство превосходит первое только по стоимости. Галвус Мет стоит 2100 руб. в среднем, а Янумет — 1550–1639 руб. В остальном оба препарата отлично действуют.
Отзывы
Отзывы на препарат Галвус Мет РЛС 50 мг и 1000 мг преимущественно положительные. Диабетики довольные лечением.
Несколько лет покупают Галвус. Действует эффективно, не истощает поджелудочную железу. Это спасение для диабетиков.
Кристина Мирошниченко, 40 лет, Москва:
Лечением довольна, чувствую себя отлично. Месячный прием препарата доказал его дорогую стоимость. Галвус действую лучше прежних препаратов, к тому же выгодней.
О препарате Галвус Мет есть и отрицательные отзывы диабетиков. В большинстве пациенты жалуются на дорогую стоимость.
Действующие вещества: Comb.drug (vildagliptin*, metformin*)
Фармакотерапевтическая группа: Пероральное противодиабетическое средство., Пероральное противодиабетическое средство.
Форма выпуска:
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в коробке из картона упаковочного.
Лекарственная форма:
Tаблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг, 50 мг/1000 мг N30 (3х10), N60 (6х10) (блистеры)
Состав:
1 таблетка 50 мг/500 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 500 мг метформина гидрохлорида; 1 таблетка 50 мг/850 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 850 мг метформина гидрохлорида; 1 таблетка 50 мг/1000 мг содержит 50 мг вилдаглиптина и 1000 мг метформина гидрохлорида; Вспомогательные вещества: гидроксипропилцелюллоза, магния стеарат, гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, оксид железа желтый (E 172), только для дозировки 50 мг/500 мг — оксид железа красный (E 172).
Фармакокинетика:
Всасывание Гальвусмет® В исследовании биоэквивалентности препарата Гальвусмет® таблетки разных концентраций (50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000 мг) сравнивали с комбинацией отдельных препаратов вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в соответствующих дозах. В этих исследованиях была продемонстрирована биоэквивалентность препарата Гальвусмет® в комбинациях отдельных препаратов по показателям AUC и Cmах обоих компонентов препарата Гальвусмет® — вилдаглиптина и метформина гидрохлорида. Прием пищи не влияет на объем и степень всасывания вилдаглиптина с препаратом Гальвусмет®. Cmax и AUC метформина гидрохлорида при приеме препарата вместе с пищей снижались на 26 % и 7 % соответственно. Всасывание метформина гидрохлорида также задерживалось при приеме препарата во время еды, что отобразилось на Tmах (с 2,0 до 4,0 часов). Влияние приема пищи на фармакокинетику обоих компонентов препарата — вилдаглиптина и метформина гидрохлорида – аналогично влиянию на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина гидрохлорида при их индивидуальном применении с пищей. Вилдаглиптин После перорального приема натощак вилдаглиптин быстро всасывается, пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1,75 часа. Прием вилдаглиптина с пищей приводит к снижению Cmax (19%) по сравнению с дозированием натощак. Тем не менее, масштабы изменений не являются клинически значимыми, так что вилдаглиптин может быть принят как с пищей, так и без. Абсолютная биодоступность составляет 85%. Распределение Связывание с белками плазмы вилдаглиптина низкое (9,3%) и вилдаглиптин распределяется поровну между плазмой и эритроцитами. Средний объем распределения вилдаглиптина в стационарном состоянии после внутривенного введения (Vss) составляет 71 литр, что свидетельствует о внесосудистом распределении. Биотрансформация Метаболизм является основным путем элиминации вилдаглиптина в организме человека, что составляет 69% от дозы. Основной метаболит (LAY 151) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-фрагмента, что составляет 57% от дозы, за которым следует продукт амидного гидролиза (4% от дозы). DPP-4 способствует частичному гидролизу вилдаглиптина в исследовании in vivo с использованием DPP-4 недостатком у крыс. Вилдаглиптин не метаболизируется ферментами CYP 450 в любой количественной степени, и, соответственно, метаболический клиренс вилдаглиптина не должен быть затронут препаратами, которые принимаются параллельно с ним, и являются ингибиторами и/или индукторами CYP 450. Исследование in vitro показали, что вилдаглиптин не ингибирует/индуцирует CYP 450 ферменты. Таким образом, вилдаглиптин не может повлиять на метаболический клиренс препаратов, которые принимаются совместно с ним и метаболизируются CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 и CYP 3A4/5. Выведение После перорального введения вилдаглиптина, около 85% дозы выводится с мочой и 15% дозы обнаруживается в фекалиях. Почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина приходится на 23% дозы после приема внутрь. После внутривенного введения здоровым людям, клиренс вилдаглиптина в плазме и в почках составляют 41 и 13 л/ч соответственно. Средний период полувыведения после внутривенного введения составляет около 2 часов. Период полувыведения после приема внутрь составляет около 3 часов. Линейность/не линейность Cmax для вилдаглиптина и площадь под кривой концентрации в плазме по временным кривым (AUC) увеличивается пропорционально дозе примерно в терапевтическом диапазоне доз. Характеристика пациентов Пол: Нет клинически значимых различий в фармакокинетике вилдаглиптина между здоровыми испытуемыми мужского и женского пола в широком диапазоне возраста и индекса массы тела (ИМТ). DPP-4 ингибирование вилдаглиптина не зависит от пола. Возраст: У здоровых добровольцев пожилого возраста (≥ 70 лет), общее воздействие вилдаглиптина (100 мг один раз в день) было увеличено на 32%, с 18% повышением пиковых концентраций в плазме крови по сравнению с молодыми здоровыми людьми (18-40 лет). Однако эти изменения не считаются клинически значимыми. DPP-4 ингибирование вилдаглиптина не зависит от возраста. Печеночная недостаточность: У пациентов с легкой, умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью (классы А-С по Чайлд-Пью) не было никаких клинически значимых изменений (максимум
30%) при воздействии вилдаглиптина. Почечная недостаточность: AUC вилдаглипина возрастала, в среднем, в 1.4, 1.7 и 2 раза у пациентов со слабыми, умеренными и сильными нарушениями функции почек, соответственно, по сравнению с субъектами с функцией почек в норме. AUC метаболитов LAY151 возрастала, в 1.6, 3.2 и 7.3 раза, а BQS867 возрастала, в 1.4, 2.7 и 7.3 раза у пациентов со слабыми, умеренными и сильными нарушениями функции почек, соответственно, по сравнению с субъектами с нормальной функцией почек. Ограниченные данные для пациентов с почечным заболеванием в последней стадии (ESRD) показывают, что у них экспозиция вилдаглипина аналогична таковой у пациентов с сильными нарушениями функции почек. Концентрации LAY151 у пациентов с ESRD приблизительно в 2-3 раза выше, чем у пациентов с сильными нарушениями функции почек. Вилдаглипин в ограниченной степени выводится при гемодиализе (3 % за 3 — 4 часа гемодиализа, который начали через 4 часа после дозирования). Этнические группы Ограниченные данные свидетельствуют о том, что раса не имеет значительного влияния на фармакокинетику вилдаглиптина. Метформин Всасывание: После перорального приема метформина, максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается примерно через 2,5 ч. Абсолютная биодоступность 500 мг метформина в таблетках составляет примерно 50-60% у здоровых субъектов. После перорального приема, непоглощенная часть восстанавливается в кале и составляет 20-30%. После приема внутрь, всасывание метформина насыщенное и неполное. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина не является линейной. В обычных дозах метформина и режиме дозировки, устойчивая концентрация в плазме достигается в течение 24-48 ч и, как правило, составляет менее 1 мкг/мл. В контролируемых клинических испытаниях, максимум метформина в плазме крови (Cmax) не превышал 4 мкг/мл, даже при максимальных дозах. Пища немного задерживает и уменьшает степень поглощения метформина. После введения в дозе 850 мг, пиковая концентрация в плазме была на 40% ниже, AUC уменьшается на 25%, а время до получения пика концентрации в плазме было продлено на 35 минут. Клиническая значимость этого снижения неизвестна. Распределение: Связывание с белками плазмы незначительно. Метформин разделяется в эритроцитах. Средний объем распределения (Vd) колеблется в пределах 63-276 литров. Метаболизм Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты не были обнаружены у людей. Выведение: Метформин выводится путем почечной экскреции. Почечный клиренс метформина составляет >400 мл/мин, указывающий на то, что метформин выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема, период полувыведения составляет около 6,5 часов. Если функция почек нарушена, почечный клиренс уменьшается пропорционально креатинину и, таким образом, период полувыведения затягивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови. Дети: Нет доступных фармакокинетических данных. Этнические группы: Отсутствуют любые доказательства влияния этнической принадлежности на фармакокинетику вилдаглиптина или метформина гидрохлорида. Гальвусмет® является комбинацией двух антигипергликемических веществ с разными механизмами действия, улучшающих контроль глюкозы у пациентов с диабетом ІІ типа: вилдаглиптин – относится к группе ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформина гидрохлорид – относится к группе бигуанидов. Вилдаглиптин: Вилдаглиптин принадлежит к селективным ингибиторам ДПП-4. Угнетение вилдаглиптином активности ДПП-4 приводит к эндогенному увеличению уровня гормонов глюкагонподобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) после приема пищи. Ингибирование вилдаглиптином ДПП-4 вызывает повышение эндогенного уровня гормонов инкретина ГПП-1 (глюкагонподобный пептид 1) и ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный пептид) во время голодания и после приема пищи. Путем повышения эндогенных уровней этих гормонов вилдаглиптин улучшает чувствительность бета-клеток к глюкозе, что приводит к усилению секреции глюкозозависимого инсулина. Лечение пациентов с диабетом типа II препаратом в дозах от 50 до 100 мг в сутки существенно улучшает маркеры функции бета-клеток. Степень улучшения функции бета-клеток зависит от исходной степени тяжести заболевания; у пациентов, не больных диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в крови), вилдаглиптин не вызывает стимуляции секреции инсулина или снижение уровней глюкозы. Путем повышения эндогенных уровней ГПП-1 вилдаглиптин усиливает чувствительность альфа-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции глюкагона. Снижение избыточного уровня глюкагона во время приема пищи приводит к уменьшению резистентности к инсулину. Значительный рост соотношения инсулин-глюкагон на фоне гипогликемии, вызванной повышенными уровнями гормона инкретина, приводит к снижению продукции глюкозы печенью во время голодания и после приема пищи, что вызывает снижение гликемии. Известное влияние повышенного уровня ГПП-1, заключающееся в продлении эвакуации содержимого желудка, не наблюдается при лечении вилдаглиптином. Метформина гидрохлорид: Метформина гидрохлорид повышает толерантность к глюкозе у пациентов с диабетом ІІ типа, снижая базальный уровень глюкозы в плазме крови и уровень глюкозы после приема пищи. Метформина гидрохлорид уменьшает продуцирование глюкозы в печени, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем увеличения периферического поглощения и утилизации глюкозы. В отличие от сульфонилмочевины, метформина гидрохлорид не вызывает гипогликемии у пациентов с диабетом ІІ типа или у здоровых добровольцев (за исключением специальных условий) и не вызывает гиперинсулинемии. При лечении метформина гидрохлоридом секреция инсулина остается неизменной на уровне условий натощак, а ответ инсулина в плазме крови в продолжение дня может снизиться. Метформина гидрохлорид стимулирует внутриклеточный синтез гликогена путем влияния на синтез гликогена и увеличения транспортной способности специфических типов мембранных транспортеров глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4). При применении метформина гидрохлорида отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов: снижение концентрации общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме.
Показания к применению:
Гальвусмет® показан для лечения пациентов с сахарным диабетом II типа: — в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для пациентов, у которых не достигнут достаточный гликемический контроль при терапии метформина гидрохлоридом или вилдаглиптином, либо которые уже получали лечение комбинацией вилдаглиптина и метформина гидрохлорида в виде отдельных препаратов. — в комбинации с сульфонилмочевиной (например, тройная комбинированная терапия) в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям у пациентов, у которых не достигнут достаточный контроль при применении метформина и сульфонилмочевины. — для применения в тройной комбинированной терапии на фоне применения инсулина, в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у пациентов при отсутствии достаточного гликемического контроля при применении стабильной дозы инсулина и монотерапии метформином. — для начальной терапии пациентов, у которых диета и физические упражнения не дают достаточный гликемический контроль.
Способ применения:
Взрослые: Доза антигипергликемической терапии препарата Гальвусмет® должна быть опеределена индивидуально на основе текущего режима, эффективности и переносимости не превышая максимальную дневную рекомендованную дозу 100 мг вилдаглиптина. Прием препарата Гальвусмет® можно начинать с приема таблеток 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг два раза в день, одна таблетка утром и другая вечером. Приём Гальвусмет® во время, или после еды может снизить желудочно-кишечные симптомы, связанные с приемом метформина. Если прием Гальвусмет® был пропущен, дозу необходимо принять сразу как только пациент вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу в тот же день. — Начальная доза для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии вилдаглиптином. На основании обычных начальных доз метформина гидрохлорида (500 мг два раза в сутки или 850 мг один раз в сутки) лечение препаратом Гальвусмет® можно начать с приема таблеток 50 мг/500 мг два раза в сутки, постепенно титруя дозы после оценки адекватности ответа на лечение. — Начальная доза для пациентов, чье состояние не контролируется надлежащим образом при монотерапии метформина гидрохлоридом: На основании текущей дозы метформина гидрохлорида, которую принимает пациент, применение препарата Гальвусмет® можно начать с таблеток любой силы действия: 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг два раза в сутки. — Начальная доза для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения вилдаглиптином и метформином в виде отдельных препаратов: Применение препарата Гальвусмет® можно начать с таблеток любой силы действия: 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг или 50 мг/1000 мг, начиная с дозы вилдаглиптина и метформина, которые принимались ранее. — Начальная доза для пациентов, которые ранее не получали терапию противодиабетическими препаратами: Лечение препаратом Гальвусмет® можно начать с приема таблеток 50 мг/500 мг два раза в сутки, постепенно титруя дозы после оценки адекватности ответа на лечение. — Начальная доза для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения метформином с сульфонилмочевиной: Доза препарата Гальвусмет® должна обеспечить 50мг вилдаглиптина два раза в день (100 мг в день) и доза метоформина должна быть примерно одинаковая с дозой, которая уже принималась. Когда препарат Гальвусмет® принимается в комбинации с сульфонилмочевиной, необходимо снизить дозу сольфонилмочевины для снижения риска гипогликемии. — Начальная доза для пациентов, которые переходят с комбинированного лечения инсулином и максимально переносимой дозой метформина: Доза препарата Гальвусмет® должна обеспечивать 50 мг вилдаглиптина два раза в день (100 мг в день) и доза метформина должна быть одинаковой с дозой, которая принималась ранее. Безопасность и эффективность вилдаглиптина и метформина при терапии тройной комбинации с тиазолидиндионом не были установлены. Особые группы пациентов: Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет) Учитывая то, что метформин выводится почками, а у пациентов пожилого возраста существует тенденция к снижению функции почек, у пациентов такого возраста, принимающих Гальвусмет®, следует регулярно проверять функцию почек. Пациенты с нарушением функции почек. Гальвусмет® не рекомендован к употреблению у пациентов с почечной недостаточностью, с клиренсом креатинина ≥ 1,5 мг/дл (> 135 мкмоль/л) у мужчин и ≥1,4 мг/дл (>110 мкмоль/л) у женщин. Гальвусмет® не следует применять пациентам с клиренсом креатинина Интермедианты Интермедианты
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
