Инсулин изофан человеческий генно инженерный торговое название
Содержание
Русское название
Латинское название вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Фармакологическая группа вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Препарат инсулина средней продолжительности действия. Человеческий инсулин, полученный с применением технологии рекомбинантной ДНК .
Фармакология
Взаимодействует со специфическими рецепторами внешней цитоплазматической мембраны клетки и образует инсулинорецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Стимулирует липогенез, гликогеногенез, синтез белка.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов ( в т.ч. от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей, так и у одного и того же человека. В среднем, после п/к введения начало действия — через 1,5 ч, максимальный эффект развивается в промежутке между 4 и 12 ч, продолжительность действия — до 24 ч.
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).
Применение вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет типа 2 у беременных.
Противопоказания
Побочные действия вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
Взаимодействие
Гипогликемическое действие инсулина усиливают: пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют: пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.
Передозировка
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (в связи с этим больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Пути введения
Меры предосторожности вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС .
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина необходимо корректировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у пациентов старше 65 лет. Изменение дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Лечение инсулином имеет заместительный характер, ведь главная задача терапии – это компенсация сбоев в углеводном обмене посредством введения под кожу специального препарата. Такое лекарство воздействует на организм также, как и природный инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой. При этом лечение бывает полным либо частичным.
Среди средств, используемых при сахарном диабете, одним из лучших является инсулин Изофан. Препарат содержит в себе человеческий генно инженерный инсулин средней продолжительности действия.
Средство выпускается в различных формах. Его вводят тремя способами – подкожно, внутримышечно и внутривенно. Это позволяет пациенту подобрать для себя оптимальный вариант контроля уровня гликемии.
Показания к использованию и торговые названия препарата
Применение средства показано при инсулинозависимой форме диабета. Причем терапия должна быть пожизненной.
Инсулин как Изофан человеческий генно инженерный препарат назначается в таких случаях:
- диабет 2 тип (инсулинозависимый);
- хирургические манипуляции;
- резистентность к сахаропонижающим средствам, принимающимся перорально в составе комплексного лечения;
- гестационный диабет (при отсутствии эффективности диетотерапии);
- интеркуррентные патологии.
Фармацевтические компании выпускают человеческий генно инженерный инсулин под различными названиями. Наиболее популярные – Возулим-Н, Биосулин-Н, Протафан-НМ, Инсуран-НПХ, Генсулин-Н.
Используют и другие виды инсулина Изофана со следующими торговыми названиями:
- Инсумал;
- Хумулин (НПХ);
- Пенсулин;
- Изофан инсулин НМ (Протафан);
- Актрафан;
- Инсулидд Н;
- Биогулин Н;
- Протафан-НМ Пенифилл.
Стоит заметить, что применение любого синонима Инсулина Изофана следует согласовывать с врачом.
Фармакологическое действие
Человеческий инсулин оказывает гипогликемический эффект. Препарат взаимодействует с рецепторами цитоплазматической клеточной мембраны, формируя инсулинорецепторный комплекс. Он активизирует процессы, происходящие внутри клеток и синтезирует основные ферменты (гликогенсинтетаза, пируваткиназа, гексокиназа и прочее).
Понижение концентрации сахара осуществляется посредством увеличения ее внутриклеточного транспорта, понижением скорости выработки глюкозы печенью, стимуляцией всасывания и дальнейшего усвоения глюкозы тканями. Также человеческий инсулин активизирует синтез белка, гликогеногенез, липогенез.
Длительность действия средства зависит от быстроты абсорбции, а она обусловлена различными факторами (область введения, способ и доза применения). Поэтому эффективность инсулина Изофана может быть разливной как у одного пациента, так и у других диабетиков.
Зачастую после инъекции действие препаратов отмечается через 1.5 часа. Наивысший пик эффективности приходится на 4-12 час после введения. Длительность действия – одни сутки.
Так, полнота поглощения и начало действия средства зависят от таких факторов как:
- область введения (ягодица, бедро, живот);
- концентрация действующего вещества;
- дозировка.
Препараты человеческого инсулина распределяются в тканях неравномерно. Они не проникают в плаценту и не всасываются в грудное молоко.
Разрушаются инсулиназой преимущественно в почках и печени, выводясь с почками в количестве 30-80%.
Способы применения и дозировка
Инструкция по использованию к инсулину Изофану гласит, что зачастую его вводят подкожно до 2 раз в день до завтрака (за 30-45 мин). При этом ежедневно нужно менять область укола и хранить использованный шприц при комнатной температуре, а новый – в холодильнике.
Иногда средство вводят внутримышечно. А внутривенный способ применения инсулина среднего действия практически не применяется.
Дозировка рассчитывается индивидуально для каждого пациента, исходя из уровня концентрации сахара в биологических жидкостях и специфики заболевания. Как правило, средняя суточная дозировка колеблется в пределах 8-24 МЕ.
Если у пациентов отмечается гиперчувствительность к инсулину, тогда оптимальное суточное количество препарата – 8 МЕ. При плохой восприимчивости гормона дозировка увеличивается – от 24 МЕ в сутки.
Когда дневной объем средства больше 0.6 МЕ на 1 кг массы, то делается 2 укола в разные части тела. Пациентов, суточная доза которых от 100 МЕ и больше, в случае замены инсулина следует госпитализировать.
Причем при переводе с одного вида средства на другой, необходимо следить за содержанием сахара.
Побочные реакции и передозировка
Применение инсулина человека может вызвать аллергические проявления. Чаще всего – это ангионевротический отек (гипотония, одышка, лихорадка) и крапивница.
Также превышение дозировки может привести к гипогликемии, проявляющейся следующими симптомами:
- бессонница;
- побледнение кожи;
- депрессия;
- гипергидроз;
- страх;
- возбужденное состояние;
- частое сердцебиение;
- головная боль;
- спутанность сознания;
- вестибулярные нарушения;
- голод;
- тремор и прочее.
Еще к побочным эффектам относят диабетический ацидоз и гипергликемию, которые проявляются гиперемией лица, сонливостью, плохим аппетитом и жаждой. Чаще всего такие состояния развиваются на фоне инфекционных болезней и лихорадки, при пропуске укола, некорректной дозировке и в случае несоблюдения режима питания.
Иногда происходит нарушение сознания. В тяжелых ситуациях развивается прекоматозное и коматозное состояние.
В начале лечения могут возникнуть переходящие сбои в зрительной функции. Также отмечается увеличение титра антиинсулиновых тел с дальнейшем прогрессирование гликемии и иммунологические реакции перекрестного характера с человеческим инсулином.
Нередко место введения отекает и зудит. При этом подкожная жировая клетчатка гипертрофируется либо атрофируется. А на начальном этапе терапии могут возникать временные нарушения рефракции и отеки.
В случае передозировки гормональными препаратами уровень сахара в крови сильно понижается. Это вызывает гипогликемию, а иногда пациент впадает в кому.
При незначительном превышении дозы следует принять высокоуглеводную пищу (шоколад, белый хлеб, булочка, конфета) либо выпить очень сладкий напиток. В случае обморока больному в/в вводят раствор Декстрозы (40%) или Глюкагон (п/к, в/м).
Когда пациент придет в сознание, его необходимо покормить пищей, изобилующей углеводами.
Это позволить предупредить гипогликемический рецидив и гликемическую кому.
Взаимодействие и важные рекомендации
Суспензия для п/к введения не применяется с растворами др. ЛС. А совместный прием с сульфонамидами, ингибиторами АПФ/ МАО/карбоангидразы, НПВП, этанолом, анаболическими стероидами, Хлорохинином, андрогенами, Хинином, Бромокриптином, Пиродоксином, тетрациклинами, препаратами лития, Клофибратом, Фенфлурамином, Кетонозолом, Циклофосвамидом, Теофиллином, Мебендазолом увеличивает гипогликемический эффект.
Ослаблению гипогликемического действия способствуют:
- блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов;
- Глюкагон;
- Соматропин;
- Эпинефрин;
- ГКС;
- Фенитоин;
- пероральные контрацептивы;
- Эпинефрин;
- Эстрогены;
- антагонисты кальция.
Кроме того, понижение сахара вызывает совместное использование инсулина Изофана с петлевыми и тиазидными диуретиками, Клондином, БМКК, Диазоксидом, Даназолом, тиреоидными гормонами, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками, Гепарином и сульфинпиразоном. Также гипогликемию усиливает никотин, марихуана и морфин.
Усиливать либо ослаблять гликемию могут Пентамидин, бета-адреноблокаторы, Октреотид и Резерпин.
Меры предосторожности по применению инсулина Изофана в том, что человек, с диабетом, должен постоянно менять места, куда будет делаться инсулиновый укол. Ведь только так можно предупредить появление липодистрофии.
На фоне инсулинотерапии нужно регулярно следить за концентрацией глюкозы. Ведь, помимо совместного приема с другими препаратами, гипогликемию могут вызвать другие факторы:
- диабетическая диарея и рвота;
- замена препарата;
- повышенная физическая нагрузка;
- болезни, уменьшающие потребность в гормоне (почечная и печеночная недостаточность, гипофункция щитовидки, гипофиза и прочее);
- несвоевременный прием пищи;
- смена области инъекции.
Неправильная дозировка либо большие паузы между инсулиновыми инъекциями могут поспособствовать развитию гипергликемии, особенно при диабете 1 типа. Если терапия не будет вовремя скорректирована, то у больного иногда развивается кетоацидотическая кома.
К тому же изменение дозы требуется, если пациенту больше 65, у него нарушено функционирование щитовидки, почек либо печени. Также это необходимо при гипопитуитаризме и болезни Аддисона.
Кроме того, пациентам стоит знать, что препараты инсулина человека снижают толерантность к спиртному. На начальных этапах терапии, в случае замены средства, стрессовых состояний, сильных физических нагрузок не стоит управлять автомобилем и прочими сложными механизмами либо заниматься потенциально опасной деятельностью, требующей повышенной концентрации и быстроты реакций.
Беременным пациентам стоит учитывать, что в первом триместре потребность в инсулине уменьшается, а во 2 и 3 – возрастает. Также меньшее количество гормона может понадобиться при родовой деятельности.
О фармакологических особенностях Изофана расскажет видео в этой статье.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Протафан ® НМ Пенфилл ®
МНН: Инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Суспензия белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. При перемешивании осадок должен ресуспендироваться.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ — А10АС01.
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
Противопоказания:
Беременность и лактация
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается: опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапий, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Протафан НМ в период лактации. Проведение инсулипотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться коррекция режима дозирования препарата Протафан НМ и/или диеты.
Способ применения и дозы:
Побочное действие:
Очень редко — анафилактические реакции.
Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, сердцебиение, снижение артериального давления, обморок / потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля уровня: глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо,
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко — нарушения рефракции.
Аномалии рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии.
Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.
Нечасто — диабетическая ретинопатия.
Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — липодистрофия.
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.
Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто — реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе продолжения терапии исчезают.
Нечасто — отечность.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
