Как принимать галвус до еды или после
Галвус относится к рецептурным препаратам, обладающим ярко выраженным гипогликемическим эффектом. Основным активным веществом средства является Вилдаглиптин.
Препарат используется для нормализации уровня сахара в крови и принимается пациентами с сахарным диабетом.
Состав, форма выпуска и фармакологическое действие
Основной лекарственной формой данного средства являются таблетки. Международное название — Вилдаглиптин, торговое — Галвус.
Основным показанием для приема лекарства является наличие у человека 2 типа сахарного диабета. Средство относится к гипогликемическим препаратам, принимаемым больными для снижения концентрации сахара в крови.
Основным веществом лекарства выступает Вилдаглиптин. Его концентрация составляет 50 мг. В качестве дополнительных элементов выступают: стеарат магния и карбоксиметилкрахмал натрия. Сопутствующим элементом также служит безводная лактоза и целлюлоза в форме микрокристаллов.
Лекарство выпускается в виде таблеток, принимаемых перорально. Цвет таблеток колеблется от белого до бледно-желтого цвета. Поверхность таблеток круглая и гладкая с наличием скосов по краям. На обеих сторонах таблетки имеются надписи: «NVR», «FB».
Галвус выпускается в виде блистеров по 2, 4, 8 или 12 в одной упаковке. 1 блистер содержит 7 или 14 таблеток Галвуса (см. фото).
Вещество Вилдаглиптин, входящее в состав лекарства, стимулирует островковый аппарат поджелудочной железы, замедляет действие фермента ДПП-4 и повышает чувствительность β-клеток к глюкозе. При этом улучшается глюкозависимая секреция инсулина.
Чувствительность β-клеток улучшается с учетом степени их первоначального повреждения. У человека, не имеющего сахарного диабета, секреция инсулина не стимулируется в результате приема препарата. Вещество улучшает регуляцию глюкагона.
При приеме Вилдаглиптина уменьшается уровень липидов в плазме крови. Применение препарата в рамках монотерапии, как и совместно с Метформином, в течение 84-365 дней приводит к длительному понижению уровня глюкозы и гликированного гемоглобина крови.
Фармакокинетика
Препарат, принятый натощак, всасывается в течение 105 минут. При приеме средства после еды его всасываемость замедляется и может достигать 2,5 часов.
Для Вилдаглиптина характерна быстрая всасываемость. Биодоступность препарата составляет 85%. Концентрация действующего вещества лекарства в крови зависит от принятой дозы.
Для лекарства характерна низкая степень связывания с белками плазмы. Ее показатель составляет 9,3%.
Вещество выводится из организма больного биотрансформацией. Ей подвергается 69% принятой дозы препарата. 4% принятого средства участвуют в амидном гидролизе.
85% лекарства выводятся из организма почками, остальные 15% — кишечником. Период полувыведения средства составляет порядка 2-3 часов. Фармакокинетика Вилдаглиптина не зависит от веса, пола и этноса, к которому относится человек, принимающий лекарство.
У больных с нарушением работы печени отмечается уменьшение биодоступности препарата. При легкой форме нарушения показатель биодоступности снижается на 8%, при средней форме — на 20%.
При тяжелых формах данный показатель уменьшается на 22%. Снижение или повышение биодоступности в пределах 30% является нормальным явлением, не требующим корректировки дозы.
У больных, имеющих в качестве сопутствующего заболевания нарушение функционирования почек, требуется корректировка дозы. У людей старше 65 лет отмечается повышение биодоступности средства на 32%, что считается нормальным явлением. Данных о фармакокинетических особенностях лекарства у детей не имеется.
Показания и противопоказания
Галвус применяется от диабета 2 типа в следующих случаях:
- при слабой эффективности упражнений и диеты используется совместно с Метформином;
- в сочетании с Инсулином, Метформином, при слабой эффективности указанных средств;
- в качестве одного препарата, если у пациента имеется непереносимость Метформина, если диета вместе с упражнениями не дали эффекта;
- в сочетании с Метформином и элементами Сульфонилмочевины, если ранее лечение указанными средствами не дало эффекта;
- в рамках терапии с применением Тиазолидиндиона, Сульфонилмочевины и ее производных, Метформина, Инсулина, если лечение указанными средствами по отдельности, как и диета с упражнениями, не дали результата.
Противопоказаниями к приему средства являются:
- лактоацидоз;
- беременность;
- кормление ребенка грудью;
- наличие дефицита лактазы;
- сахарный диабет 1-го типа;
- нарушение работы печени;
- непереносимость галактозы;
- сердечная недостаточность хронической формы IV класса;
- персональная непереносимость веществ, входящих в состав лекарства;
- диабетический кетоацидоз (как острый, так и хронический);
- возраст до 18 лет.
Инструкция по применению лекарства
Дозировка указанного препарата зависит от особенностей организма конкретно взятого больного.
Таблица рекомендуемых дозировок лекарства:
| Плюс инсулин с тиазолидиндионом и метформин | В комбинации с сульфонилмочевиной (производными от нее) | ||
|---|---|---|---|
| 50 мг единожды или дважды в день (максимальная доза 100 мг) | 50-100 мг единожды или дважды в сутки | 100 мг в сутки | 50 мг раз в 24 часа |
При отсутствии снижения концентрации сахара в крови от приема максимальной дозы лекарства в 100 мг допускается дополнительный прием других подобных гипогликемических средств.
Прием Галвуса не связан с употреблением еды. Корректировка дозы лекарства необходима больным с нарушением функционирования почек средней степени. Максимальная доза должна быть 50 мг в сутки. Для остальных категорий больных корректировка доз препарата не требуется.
Особые указания
Галвус не рекомендуется принимать следующим лицам:
- страдающим сердечной недостаточностью в хронической форме IV класса;
- имеющим нарушение работы печени;
- страдающим нарушением работы почек разной степени.
Препарат полностью противопоказан для: 
- беременных женщин;
- кормящих матерей;
- детей до 18 лет;
- больных желтухой.
С осторожностью принимается больными, имеющими признаки острого панкреатита, а также пациентами с терминальной стадией хронической сердечной недостаточности, проходящими курс очищения крови.
Необходимо с осторожностью использовать лекарство больным с хронической сердечной недостаточностью III класса.
Одновременный прием средств Сульфонилмочевины и Галвуса способен привести к гипогликемии. При необходимости следует уменьшить дозу.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты от приема лекарства возникают редко. Их появление носит кратковременный характер и обычно не требует его отмены.
При монотерапии редко отмечаются следующие явления:
- головокружение;
- отеки;
- запоры;
- боли в голове;
- назофарингит.
При комбинировании с Метформином возможны:
- рвотные позывы;
- головокружение;
- боли в голове.
При комбинировании лекарства с элементами Сульфонилмочевины возможны:
- запоры;
- головокружения;
- назофарингит;
- боли в голове.
При комбинировании с Инсулином возможны:
- астения;
- диарея;
- гипогликемия;
- состояние озноба;
- боли в голове;
- метеоризм;
- позывы к рвоте.
При одновременном приеме с тиазолидиндионом возможно появление отеков периферического типа и набор веса.В редких случаях после приема отмечается крапивница, панкреатит, очень редко — гепатит.
Передозировка препарата в некоторых случаях приводит к возникновению лихорадки, болей в мышцах и отеков.
Подобные симптомы возникают при употреблении 400 мг Галвуса в течение дня. 200 мг средства нормально переносятся больными. При дозировке в 600 мг у больного возникает отечность конечностей, при этом повышается уровень миоглобина и ряда других ферментов крови.
Симптомы передозировки успешно устраняются после прекращения приема средства.
Лекарственное взаимодействие и аналоги
Для препарата характерен низкий уровень лекарственного взаимодействия, что позволяет принимать лекарство вместе с различными ферментами и ингибиторами.
При совместном приеме с Варфарином, Амлодипином, Глибенкламидом, Дигоксином не было установлено клинически значимого взаимодействия между указанными лекарствами и Галвусом.
У Галвуса имеются следующие аналоги:
У средства Галвус Мет имеются и отечественные аналоги, среди которых: Глимекомб, Комбоглиз Пролонг, Авандамет.
Видео-материал о возникновении, лечении и профилактике сахарного диабета:
Мнение врачей
Из отзывов врачей можно сделать вывод, что Галвус хорошо воспринимается практически всеми пациентами, но отмечается его слабая эффективность и необходимость дополнительного приема сахароснижающих препаратов.
Галвус имеет долгий опыт применения в России. Средство эффективно и безопасно. Галвус хорошо переносится больными, обладает малыми рисками при гипогликемии. Он хорошо подходит для возрастных пациентов, учитывая заметное снижение почечной функции в зрелом возрасте. Исследования показали, что «Галвус» можно принимать и в рамках нефропротективной терапии.
Михалева О.В., врач-эндокринолог
Несмотря на хорошее свойство Галвуса, заключающееся в снижении веса больных, его сахароснижающий эффект отличается скромностью. Нередко средство требует комбинированного приема с другими гипогликемическими препаратами.
Шведова А.М., врач-эндокринолог
Цена средства в разных регионах колеблется в диапазоне 734-815 рублей. Основной аналог средства (Галвус Мет) стоит в районе 1417-1646 рублей.
Галвус: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Galvus
Код ATX: A10BH02
Действующее вещество: вилдаглиптин (vildagliptin)
Производитель: Novartis Pharma Stein (Швейцария), Novartis Farmaceutica (Испания)
Актуализация описания и фото: 21.06.2018
Цены в аптеках: от 663 руб.
Галвус – дипептидилпептидазы-4 ингибитор, пероральный гипогликемический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: от светло-желтого до белого цвета, круглой формы, со скошенными краями, с гладкой поверхностью и надпечаткой NVR на одной стороне, FB – на другой (по 7 шт. или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 4, 8 или 12 блистеров и инструкция по применению Галвуса).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: вилдаглиптин – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Вилдаглиптин – активное вещество Галвуса, является представителем класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы. Вещество селективно ингибирует фермент ДПП-4 (дипептидилпептидазу-4). Полное (> 90%) и быстрое ингибирование приводит к повышению базальной и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 (глюкагоноподобного пептида 1 типа) и ГИП (глюкозозависимого инсулинотропного полипептида) в системный кровоток из кишечника на протяжении всего дня.
При увеличении концентрации ГПП-1 и ГИП происходит повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что улучшает глюкозозависимую секрецию инсулина.
В случае применения 50–100 мг вилдаглиптина в день у пациентов с СД (сахарным диабетом) 2 типа наблюдается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Эффективность терапии определяется степенью их исходного повреждения. У лиц с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови (без СД) вилдаглиптин секрецию инсулина не стимулирует и концентрацию глюкозы не снижает. При повышении концентрации эндогенного ГПП-1 увеличивается чувствительность β-клеток к глюкозе, что становится причиной улучшения глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Уменьшение повышенной концентрации глюкагона во время еды, в свою очередь, приводит к снижению инсулинорезистентности.
При увеличении соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, которое обусловлено повышением концентрации ГИП и ГПП-1, отмечается уменьшение продукции глюкозы печенью во время/после приема пищи. В результате наблюдается снижение плазменной концентрации глюкозы в крови.
Прием вилдаглиптина способствует снижению концентрации липидов в плазме крови после приема пищи, при этом данный эффект с его воздействием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы не связан.
Установлено, что повышение концентрации ГПП-1 может стать причиной замедления опорожнения желудка, однако во время терапии вилдаглиптином подобный эффект не отмечается.
Согласно результатам проведенных исследований, при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии либо в сочетании с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или инсулином у пациентов с СД 2 типа отмечается достоверное продолжительное понижение концентрации HbA1c (гликированного гемоглобина) и глюкозы крови натощак.
При проведении комбинированного лечения с метформином в качестве начальной терапии у пациентов с СД 2 типа на протяжении 24 недель наблюдалось дозозависимое снижение концентрации HbA1c по сравнению с монотерапией этими препаратами. В обеих группах терапии случаи развития гипогликемии были минимальны.
При применении 50 мг вилдаглиптина 1 раз в день на протяжении 6 месяцев у пациентов с СД 2 типа при наличии нарушений почечной функции средней или тяжелой степени (при скорости клубочковой фильтрации ≥ 30 и 2 либо 2 соответственно) отмечалось клинически значимое уменьшение концентрации HbA1c в сравнении с плацебо.
Частота развития гипогликемии в группе вилдаглиптина сравнима с таковой в группе плацебо.
Фармакокинетика
Вилдаглиптин при пероральном приеме натощак всасывается быстро, Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 1,75 часа. В случае одновременного приема с пищей скорость всасывания вилдаглиптина уменьшается незначительно: отмечается снижение Cmax на 19%, при этом на 2,5 часа увеличивается время ее достижения. Однако прием пищи на степень абсорбции и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») влияния не оказывает.
Вилдаглиптин всасывается быстро, а его абсолютная биологическая доступность составляет 85%. Значения Cmax и AUC в терапевтическом диапазоне доз возрастают приблизительно пропорционально дозе.
Вещество характеризуется низкой степенью связывания с белками плазмы крови (на уровне 9,3%). Вилдаглиптин равномерно распределяется между эритроцитами и плазмой крови. Распределение вещества происходит, предположительно, экстраваскулярно, Vss (объем распределения в равновесном состоянии) после внутривенного введения составляет 71 л.
Основной путь выведения вилдаглиптина – биотрансформация, которой подвергается 69% дозы. Основным метаболитом является LAY151 (57% дозы). Он не проявляет фармакологической активности и представляет собой продукт гидролиза циано-компонента. Примерно 4% дозы подвергаются амидному гидролизу.
При проведении доклинических исследований установлено положительное влияние ДПП-4 на гидролиз вилдаглиптина. В метаболизме вещества изоферменты цитохрома P450 участия не принимают. Вилдаглиптин субстратом изоферментов P450 (CYP) не является, изоферменты цитохрома P450 не ингибирует и не индуцирует.
После приема вилдаглиптина внутрь примерно 85% дозы выводится почками, через кишечник – около 15%. Почечная экскреция неизмененного вещества составляет 23%. Средний Т1/2 (период полувыведения) при внутривенном введении составляет 2 часа, почечный клиренс и общий плазменный клиренс вилдаглиптина составляют 13 и 41 л/ч соответственно. Т1/2 после приема внутрь, независимо от дозы, составляет около 3 часов.
Фармакокинетические особенности у пациентов с нарушением функции печени:
- легкая и средняя степень тяжести (6–9 баллов по шкале Чайлд – Пью): после однократного применения вилдаглиптина отмечается снижение его биодоступности на 20% и 8% соответственно;
- тяжелая степень (10–12 баллов по шкале Чайлд – Пью): биологическая доступность вилдаглиптина возрастает на 22%.
Клинически значимыми считаются изменения (увеличение или уменьшение) максимальной биодоступности вещества, превышающее 30%. Корреляция между биодоступностью вилдаглиптина и степенью тяжести нарушений функции печени не выявлена.
Фармакокинетические особенности у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени (в сравнении со здоровыми добровольцами):
- AUC вилдаглиптина: увеличивается в 1,4; 1,7 и 2 раза соответственно;
- AUC метаболита LAY151: увеличивается в 1,6; 3,2 и 7,3 раза соответственно;
- AUC метаболита BQS867: увеличивается в 1,4; 2,7 и 7,3 раза соответственно.
Ограниченные сведения при терминальной стадии ХБП (хронической болезни почек) свидетельствуют о том, что показатели данной группы схожи с таковыми у больных с нарушением почечной функции тяжелой степени. Концентрация метаболита LAY151 при терминальной стадии ХБП возрастает в 2–3 раза в сравнении с концентрацией у больных с нарушением функции почек тяжелой степени.
При гемодиализе выведение вилдаглиптина ограничено (через 4 часа после однократного приема составляет 3% при длительности процедуры больше 3–4 часов).
У пациентов пожилого возраста (старше 65–70 лет) максимальное увеличение биодоступности вилдаглиптина на 32%, Cmax – на 18% на ингибирование ДПП-4 не влияет и клинически значимым не является.
Фармакокинетические особенности у пациентов младше 18 лет не установлены.
Показания к применению
Применение Галвуса показано для лечения сахарного диабета 2 типа при одновременном соблюдении диетотерапии и выполнении физических упражнений:
- начальная медикаментозная терапия у больных с недостаточным эффектом от диетотерапии и физических упражнений – в сочетании с метформином;
- монотерапия, показанная пациентам с противопоказанием к приему метформина или при его неэффективности – при отсутствии клинического эффекта от диетотерапии и физических упражнений;
- двухкомпонентная комбинированная терапия с метформином, тиазолидиндионом, производным сульфонилмочевины или инсулином – при отсутствии клинического эффекта от диетотерапии, физических упражнений и монотерапии одним из указанных препаратов;
- тройная комбинированная терапия в сочетании с метформином и производными сульфонилмочевины – при отсутствии адекватного контроля гликемии после предварительного лечения метформином и производными сульфонилмочевины на фоне диетотерапии и физических упражнений;
- тройная комбинированная терапия в сочетании с метформином и инсулином – при отсутствии адекватного контроля гликемии после предварительного лечения инсулином и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений.
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа;
- возраст до 18 лет;
- синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
- хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по функциональной классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация);
- метаболический ацидоз (диабетический кетоацидоз) в хронической или острой форме (в том числе в сочетании с комой или без нее);
- лактоацидоз (включая анамнез);
- нарушение функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов [аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)] в 3 или более раз выше верхней границы нормы;
- период беременности и грудного вскармливания;
- гиперчувствительность к компонентам Галвуса.
С осторожностью рекомендуется применять таблетки Галвус при остром панкреатите в анамнезе, терминальной стадии хронической болезни почек (у пациентов, проходящих процедуру гемодиализа или находящихся на гемодиализе), хронической сердечной недостаточности III класса по функциональной классификации NYHA.
Галвус, инструкция по применению: способ и дозировка
Таблетки Галвус принимают внутрь независимо от приема пищи.
Дозу следует подбирать с учетом индивидуальной эффективности и переносимости препарата.
- монотерапия или сочетание с тиазолидиндионом, метформином или инсулином: по 50 мг 1–2 раза в сутки, но не более 100 мг;
- двойная комбинированная терапия с препаратами сульфонилмочевины: 50 мг 1 раз в сутки, утром. У пациентов данной категории терапевтический эффект от приема Галвуса в суточной дозе 100 мг идентичен таковому от дозы 50 мг в сутки;
- тройная комбинированная терапия с одновременным приемом производных сульфонилмочевины и метформина: 100 мг в сутки.
Если суточная доза составляет 50 мг, ее принимают однократно, утром, если 100 мг – по 50 мг утром и вечером. При случайном пропуске очередной дозы ее следует принять как можно скорее в течение дня. Нельзя допускать прием Галвуса в дозе, превышающей индивидуальную суточную.
При отсутствии достаточного гликемического контроля на фоне монотерапии в максимальной суточной дозе 100 мг лечение следует дополнить назначением производных сульфонилмочевины, метформина, тиазолидиндиона или инсулина.
При легкой и средней степени нарушения функции почек [клиренс креатинина (КК) выше 50 мл/мин] дозу Галвуса не меняют.
При средней (КК 30–50 мл/мин) и тяжелой степени (КК меньше 30 мл/мин) нарушения функции почек, включая терминальную стадию хронической болезни почек (больные на гемодиализе или проходящие процедуру гемодиализа) суточная доза Галвуса принимается однократно, и она не должна превышать 50 мг.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция режима дозирования Галвуса не требуется.
Побочные действия
Развитие нежелательных эффектов при монотерапии или в сочетании с другими средствами в большинстве случаев носит слабо выраженный, временный характер и не требует отмены Галвуса.
Появление ангионевротического отека наиболее часто отмечается при комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Обычно он средней степени тяжести, проходит самостоятельно на фоне продолжающейся терапии.
Редко применение Галвуса вызывает гепатит и другие нарушения функции печени бессимптомного течения. В большинстве случаев данные состояния не требуют медикаментозного лечения, и после отмены Галвуса функция печени восстанавливается.
Повышение активности печеночных ферментов при дозе вилдаглиптина 50 мг 1–2 раза в сутки в большинстве случаев носит бессимптомный характер, не прогрессирует и не вызывает холестаз или желтуху.
При монотерапии в дозе 50 мг 1–2 раза в сутки возможно развитие следующих нежелательных явлений:
- со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль;
- паразитарные и инфекционные патологии: очень редко – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
- со стороны сосудов: нечасто – периферические отеки;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор.
При сочетании Галвуса в дозе 50 мг 1–2 раза в сутки с метформином возможно появление таких побочных действий:
- со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор, головокружение;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота.
Комбинированная терапия с метформином на вес тела пациента не влияет.
При применении Галвуса в суточной дозе 50 мг в сочетании с производными сульфонилмочевины у больного могут наблюдаться следующие патологии:
- паразитарные и инфекционные патологии: очень редко – назофарингит;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – запор;
- со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор, головокружение, астения.
Вес пациента при комбинации с глимепиридом не увеличивается.
Применение Галвуса в дозе 50 мг 1–2 раза в сутки в сочетании с производными тиазолидиндиона может вызвать следующие нежелательные эффекты:
- со стороны сосудов: часто – периферические отеки;
- со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение веса тела.
Прием Галвуса в дозе 50 мг 2 раза в сутки в сочетании с инсулином может вызвать:
- со стороны нервной системы: часто – головная боль; с неизвестной частотой – астения;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота; нечасто – метеоризм, диарея;
- со стороны обмена веществ и питания: часто – гипогликемия;
- общие расстройства: часто – озноб.
Вес пациента в данной комбинации не повышается.
Применение Галвуса по 50 мг 2 раза в сутки в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины может привести к развитию следующих побочных действий:
- со стороны обмена веществ и питания: часто – гипогликемия;
- со стороны нервной системы: часто – тремор, головокружение, астения;
- дерматологические реакции: часто – гипергидроз.
Тройная комбинированная терапия на вес тела пациента влияния не оказывает.
Кроме этого, в пострегистрационных исследованиях зафиксированы следующие нежелательные явления: крапивница, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, панкреатит, поражение кожи буллезной или эксфолиативной этиологии, миалгия, артралгия.
Передозировка
При применении до 200 мг вилдаглиптина в день терапия переносится хорошо.
В случае применения Галвуса в дозе 400 мг в день могут отмечаться следующие симптомы: боль в мышцах, редко – лихорадка, легкие/транзиторные парестезии, отеки и транзиторное повышение активности липазы (выше верхней границы нормы в 2 раза).
При терапии в суточной дозе 600 мг возможно появление отека конечностей в сочетании с парестезиями и повышением активности КФК (креатинфосфокиназы), миоглобина и C-реактивного белка, активности АСТ.
Все изменения лабораторных показателей и симптомы передозировки носят обратимый характер и проходят после прекращения терапии.
Выведение вилдаглиптина из организма с использованием диализа маловероятно. Гемодиализом из организма может быть удален метаболит LAY151.
Особые указания
Больной должен быть проинформирован о необходимости обращения к врачу при усугублении перечисленных побочных действий или появлении других нежелательных эффектов на фоне применения таблеток.
Препарат не вызывает нарушение фертильности.
У инсулинозависимых пациентов Галвус следует применять только в сочетании с инсулином.
При хронической сердечной недостаточности I класса по функциональной классификации NYHA препарат можно принимать без ограничений в обычной физической активности.
При хронической сердечной недостаточности II класса требуется умеренное ограничение физической активности, поскольку обычная нагрузка вызывает у больного сердцебиение, слабость, одышку, утомляемость. В состоянии покоя указанные симптомы отсутствуют.
При появлении симптомов острого панкреатита прием вилдаглиптина следует отменить.
До начала применения и затем регулярно через каждые 3 месяца в течение первого года терапии рекомендуется проводить биохимические исследования показателей функции печени, поскольку действие Галвуса в редких случаях может вызывать повышение активности аминотрансфераз. Если при повторном исследовании показатели активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) превышают верхнюю границу нормы в 3 раза или более, прием препарата следует прекратить.
При развитии признаков нарушения функции печени (включая желтуху) на фоне приема Галвуса требуется немедленное прекращение применения препарата, возобновлять его прием после восстановления показателей функции печени нельзя.
Для снижения риска развития гипогликемии при сочетании с препаратами сульфонилмочевины рекомендуется применять их в минимальной эффективной дозе.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Больным, у которых прием Галвуса вызывает развитие головокружения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Применение при беременности и лактации
Галвус во время беременности/лактации не назначается.
Применение в детском возрасте
Пациентам младше 18 лет Галвус принимать противопоказано.
При нарушениях функции почек
Пациентам с терминальной стадией ХБП, которые находятся на гемодиализе или проходят процедуру гемодиализа, Галвус назначается с осторожностью (опыт применения препарата ограничен).
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями печеночной функции, включая больных с повышенной активностью печеночных ферментов (АЛТ или АСТ в 3 и более раз выше верхней границы нормы), принимать Галвус противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Галвуса с глибенкламидом, метформином, пиоглитазоном, амлодипином, рамиприлом, дигоксином, валсартаном, симвастатином, варфарином клинически значимого взаимодействия не установлено.
Гипогликемический эффект вилдаглиптина может снижаться при сочетании с тиазидами, глюкокортикостероидами, симпатомиметиками, препаратами гормонов щитовидной железы.
Вероятность развития ангионевротического отека возрастает при сопутствующей терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Следует отметить, что прием вилдаглиптина следует продолжать при появлении ангионевротического отека, поскольку он проходит постепенно, самостоятельно и не требует отмены терапии.
Маловероятно взаимодействие Галвуса с лекарственными средствами, которые являются субстратами, индукторами или ингибиторами цитохрома Р450 (CYP).
Галвус не оказывает влияние на скорость метаболизма лекарственных средств, которые являются субстратами ферментов CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.
Аналоги
Аналогами Галвуса являются: Вилдаглиптин, Галвус Мет.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Галвусе
Отзывы о Галвусе преимущественно положительные. При соблюдении всех рекомендаций врача относительно диетотерапии и физических упражнений прием препарата эффективен при сахарном диабете 2 типа. Важным преимуществом считают удобный режим дозирования.
Цена на Галвус в аптеках
Примерная цена на Галвус (28 таблеток) составляет 724–864 руб.
Препараты Галвус и Галвус Мет используют для лечения сахарного диабета второго типа. Они имеют определенные показания к приему, также есть случаи, когда назначать их нельзя.
Галвус – это таблетки, которые снижают сахар в крови. В основе лекарственного средства находится вещество под названием вилдаглиптин. Несмотря на высокую стоимость препарата, он пользуется популярностью среди пациентов, так как обладает высокой эффективностью и редко провоцирует развитие побочных эффектов.
Галвус Мет – это лекарственное средство, которое представлено комбинацией двух действующих веществ. В препарате содержится вилдаглиптин и метформин.
Ниже представлена информация для пациентов, которым был назначен Галвус или Галвус Мет в качестве средства для лечения сахарного диабета.
Галвус можно считать «молодым» препаратом, так как выпускать его начали не более 10 лет назад. На сегодняшний день недорогие аналоги этого лекарственного средства в продаже отсутствуют. Однако иные фирмы выпускают похожие препараты, которые также имеют высокую стоимость. Это такие средства, как: Янувия и Янумет, Онглиза и Випидия, а также некоторые другие.
Инструкция по применению для препаратов Галвус и Галвус Мет
Как работает препарат
Основное действующее вещество (вилдаглиптин) повышает восприимчивость бета-клеток поджелудочной железы к глюкозе, а также стимулирует продукцию глюкагона.
Метформин, который присутствует в составе лекарственного средства Галвус Мет, снижает выработку глюкозы в печени, препятствует избыточному всасыванию углеводов в пищеварительном тракте, повышает способность клеток усваивать инсулин. Итог работы лекарственного средства – стабильный уровень сахара в крови как после приема пищи, так и натощак.
Вилдаглиптин выводится преимущественно почками (до 85%), остальные 15% покидают организм через кишечник. Метформин практически полностью выводится с помощью мочевыделительной системы.
Когда препарат нужно принимать
Показанием к назначению лекарственного средства является сахарный диабет 2 типа, если с помощью активного образа жизни и диеты контролировать уровень сахара в крови уже не удается.
Препарат Галвус Мет можно сочетать с инъекциями инсулина, а также с лекарственными средствами, которые являются производными сульфонилмочевины.
Когда принимать нельзя
Противопоказаниями к приему являются следующие состояния:
- Сахарный диабет 1 типа.
- Диабетический кетоацидоз.
- Диабетическая кома.
- Почечная недостаточность со снижением креатинина в крови менее 135 мкмоль/л (для пациентов мужского пола) и менее 110 мкмоль/л (для пациентов женского пола).
- Алкоголизм, как болезнь.
- Обострения инфекционных заболеваний.
- Дефицит питательных веществ в организме и снижение суточной калорийности менее 1000 ккал.
- Возраст младше 18 лет.
- Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
На что нужно обратить внимание
Инсулинотерапия не может быть заменена приемом препаратов Галвус и Галвус Мет. Чтобы не допустить развития побочных эффектов, перед началом терапии необходимо пройти обследование, которое даст информацию о работе печени и почек. Анализ крови во время лечения нужно будет сдавать регулярно.
Если пациенту предстоит операция, либо рентгенологическое обследование с использованием контрастных веществ, то от приема Метформина отказывают за 2 суток до процедур.
В сутки нельзя принимать более 100 мг вилдаглиптина и более 2000-3000 мг метформина. Ниже будут даны конкретные указания по поводу дозировки лекарственного средства.
Если лекарственное средство Галвус или Галвус Мет сочетают с инъекциями инсулина или с препаратами-производными сульфонилмочевины, то повышается вероятность возникновения гипогликемии. Это состояние характеризуется резким снижением уровня сахара в крови. При появлении симптомов, указывающих на гипогликемию, необходимо вызывать скорую помощь.
Прием вилдаглиптина может иногда провоцировать головные боли, головокружение, тремор конечностей. Метформин также изредка вызывает некоторые побочные эффекты. Однако в целом, Галвус Мет – это безопасный для здоровья препарат.
Беременность и кормление грудью
Лекарственное средство запрещено для приема беременным и кормящим женщинам. В этот период им назначают невысокие дозы инсулина и диету.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами
Перед приемом препарата нужно получить врачебную консультацию. Особенно это актуально для людей, которые принимают средства на гормональной основе для лечения заболеваний щитовидной железы или средства для снижения артериального давления, так как метформин может вступать с ними в реакцию. Вилдаглиптин редко взаимодействует с иными препаратами.
Если случилась передозировка
Передозировка вилдаглиптином вызывает появление миалгии, повышение температуры тела, скачок АЛТ и АСТ в крови. Метформин, при приеме в высоких дозах, вызывает лактатацидоз. Это состояние опасно для жизни. Поэтому в случае передозировки необходимо вызвать скорую помощь. Для выведения препарата из организма назначают диализ, а также устраняют негативные симптомы, которые появляются у пострадавших.
Форма выпуска, условия хранения и состав
В препарате Галвус содержится вилдаглиптин в концентрации 50 мг.
Препарат Галвус Мет содержит вилдаглиптин в концентрации 50 мг и метформин (таблетки могут иметь дозировку в количестве 500, 850 и 1000 мг).
Вспомогательные компоненты: гипролоза, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, оксид железа.
Особых условий хранения препарат не требует. Важно, чтобы температура окружающего воздуха не превышала 30 °C, а дети не имели доступа к таблеткам.
Срок годности препарата составляет 1 год и 6 месяцев.
Большинство пациентов, принимающие препарат Галвус Мет, оставляют о нем положительные отзывы. Они указывает на то, что он позволяет доводить уровень сахара в крови до желаемых отметок. При этом улучшается самочувствие больных, а значит, повышается качество их жизни.
Однако для достижения максимального терапевтического эффекта недостаточно просто принимать Галвус или Галвус Мет. Больному необходимо соблюдать диету и вести здоровый образ жизни. Если заболевание имеет тяжелое течение, то справиться с ним только благодаря приему сахаросжигающих таблеток не удастся, потребуются инъекции инсулина.
Что выбрать: Галвус или Галвус Мет? В чем разница?
Галвус – это препарат на основе вилдаглиптина, а Галвус Мет – это комбинированное лекарственное средство, которое дополнено метформином. В сочетании с метформином, вилдаглиптин эффективнее снижает сахар в крови. Однако использовать его можно лишь в том случае, когда у больного отсутствуют противопоказания к приему метформина. Частыми побочными эффектами этого вещества являются: диарея, метеоризм и иные нарушения в работе пищеварительной системы. Сразу отказываться от лечения не следует. Как правило, эти нежелательные реакции появляются только в ранние сроки от начала терапии, а затем они проходят.
Что выбрать Галвус Мет или Янумет?
Янумет и Галвус Мет – это два лекарственных средства, которые обладают равнозначными эффектами. Оба они призваны снижать уровень сахара в крови. На данный момент времени невозможно ответить, какой именно препарат лучше, так как исследований по этому поводу не проводилось.
Стоимость лекарственных средств одинакова. За упаковку Янумета придется заплатить больше, но количества таблеток в ней тоже будет больше.
И Галвус Мет и Янумет защищены патентами, они редко вызывают побочные эффекты и являются безопасными лекарственными средствами. Можно встретить положительные отзывы как об одном, так и о другом препарате.
Галвус или метформин – что выбрать?
В препарате Галвус Мет в качестве основного действующего вещества выступает вилдаглиптин, метформин является вспомогательным компонентом. Есть предположение, что эффективное снижение сахара в крови происходит именно благодаря комплексному действию этих двух веществ.
Хотя Галвус Мет стоит дороже, чем препараты на основе только одного метформина, но и работу свою он выполняет лучше. Поэтому если материальное состояние пациента позволяет ему использовать для лечения препарат комплексного действия, то лучше отдать предпочтение именно ему. Если такой возможности нет, то следует остановить свой выбор на препаратах метформина (Глюкофаж или Сиофор). Стоит отметить, что и Глюкофаж, и Сиофор – это лекарственные средства импортного производства. Можно также приобрести их дешевые аналоги, которые производят в России, но особой разницы в цене не будет замечено.
Что касается препарата Галвус, то его нельзя назвать сильным средством для снижения уровня сахара в крови. Галвус Мет для лечения сахарного диабета использовать предпочтительнее. Галвус назначают лишь в том случае, если у больного имеются противопоказания к приему метформина. Если лечение не приносит желаемого результата, то нужно начинать инсулинотерапию.
Особенности приема препарата Галвус Мет
Чтобы избежать расстройства пищеварения в виде диареи и метеоризма, необходимо принимать препарат Галвус Мет правильно. Стартовая доза должна быть минимальной, ее увеличивают плавно. Такая схема лечения позволяет организму адаптироваться и легко воспринять новое для него вещество. Расстройства пищеварения вызывает именно метформин, а не вилдаглиптин.
Как не допустить побочных эффектов?
Чтобы не допустить возникновения побочных эффектов, нужно начинать лечение с малых доз препарата. Рекомендовано приобрести упаковку таблеток Галвус Мет дозировкой 50 + 500 мг и принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Если организм реагирует на подобное лечение хорошо, то спустя неделю или 10 дней, нужно принимать по 2 таблетки лекарственного средства – утром и перед сном. Когда упаковка закончится, следует приобрести препарат дозировкой 50 + 850 мг. Принимают лекарственное средство также 2 раза в день. Третьим этапом лечения является переход на препарат дозировкой 50 + 1000 мг. Таблетки также пьют 2 раза в день. Конечная суточная доза лекарственных веществ составляет 100 мг вилдаглиптина и 2000 мг метформина.
Если кроме сахарного диабета у пациента диагностировано ожирение, то суточная доза метформина может быть повышена до 3000 мг. Для этого в середине дня, во время еды, пациенту дополнительно потребуется принимать метформин дозировкой 850 или 1000 мг. Использовать для этого можно препарат Глюкофаж, либо Сиофор. Это может доставить некоторые неудобства человеку, ведь вместо одного препарата ему потребуется принимать два разных средства. Однако для снижения лишнего веса придется смириться с этим фактом.
Галвус Мет пьют во время приема пищи, это обусловлено содержанием в нем метформина. В лекарственном средстве Галвус метформина нет, поэтому его можно принимать как до еды, так и после еды. Значения это не имеет.
Препарат Галвус практически в 2 раза дешевле, чем Галвус Мет. Если есть желание сэкономить, то можно приобрести препарат Галвус и препарат метформина отдельно (Глюкофаж или Сиофор). Однако нужно соблюдать все рекомендации по приему этих лекарственных средств, что требует от пациента большей дисциплинированности.
Если у больного наблюдается резкое повышение сахара в крови именно в утренние часы, то нужно принимать по 1 таблетке препарата Галвус утром и вечером, а перед сном дополнительно выпивать препарат на основе метформина, дозировкой в 2000 мг (Глюкофаж Лонг). Его пролонгированный эффект позволяет добиться того, что утром уровень сахара не повысится до критических отметок.
Можно ли потреблять спиртные напитки?
Изучив инструкцию, можно не понять, разрешены ли спиртные напитки во время лечения препаратом Галвус и Галвус Мет. Прием больших доз алкоголя однозначно запрещен, так как это повышает вероятность развития панкреатита, поражения печени, резкого снижения уровня сахара в крови. Человек может оказаться в больнице или даже погибнуть.
Что касается малых доз алкоголя, то полной ясности нет. Инструкция напрямую не разрешает и не запрещает сочетать препарат со спиртными напитками. Поэтому человек может выпивать, но только на свой страх и риск. Если после употребления алкоголя пропадает способность контролировать себя, то от его приема следует отказаться вовсе.
Можно ли похудеть во время лечения?
Исследования, которые проводились по этому поводу, позволяют утверждать, что Галвус и Галвус Мет не оказывают влияния на массу тела. Однако, как показывает практический опыт использования метформина, он все-таки обладает способностью бороться с ожирением. Поэтому вероятность того, что больной похудеет, остается высокой.
Чем заменить препарат Галвус Мет?
Ситуации, при которых может потребоваться замена препарата Галвус Мет:
Препарат не снижает сахар в крови, который держится на высоких отметках.
Препарат снижает сахара в крови, но его уровень не снижается менее 6 ммоль/л.
Человек не может позволить себе продолжать лечение этим лекарственным средству в силу финансовых возможностей.
Если Галвус Мет не работает, то это может быть вызвано лишь тем, что резервы поджелудочной железы полностью исчерпались. В такой ситуации уже не поможет никакой другой препарат, пациенту срочно требуются инъекции инсулина. В противном случае у него уже в ближайшее время разовьются тяжелые осложнения болезни.
В норме, уровень сахара в крови не должен превышать показателей в 5,5 ммоль/л. Такие значения должны оставаться стабильными и не меняться в течение суток. Если прием препарата Галвус Мет позволяет довести сахар в крови до отметки в 6,5-8 ммоль/л, то нужно подключать инъекции инсулина в небольших дозах. Схему подбирают в зависимости от индивидуальных особенностей течения сахарного диабета у конкретного пациента. Также больному обязательно нужно соблюдать диету и заниматься спортом. Человек должен понимать, что при уровне сахара в крови в 6,0 ммоль/л, осложнения болезни продолжают развиваться, но в замедленном темпе.
Если нет возможности купить препарат Галвус Мет?
Если для пациента препараты Галвус и Галвус Мет стоят дорого, и он не может позволить себе приобрести их, то нужно принимать метформин в чистом виде. Это может быть препарат Глюкофаж или Сиофор. Они производятся за рубежом. Их Российские аналоги стоят еще дешевле.
Обязательно нужно соблюдать диету с низким содержанием углеводов. В противном случае болезнь будет прогрессировать.
Автор статьи: Алексеева Мария Юрьевна | Врач-терапевт
О враче: С 2010 по 2016 гг. практикующий врач терапевтического стационара центральной медико-санитарной части №21, город электросталь. С 2016 года работает в диагностическом центре №3.
25 продуктов для памяти и интеллекта
Боль в левом боку — что это может быть и как лечить?
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
