Как принимать глидиаб мв
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| гликлазид | 80 мг |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Характеристика
Производное сульфонилмочевины II поколения.
Фармакологическое действие
Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы, секрецию инсулина, потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.
Фармакодинамика
Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, понижает пик гипергликемии. Помимо действия на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза; предупреждает повышенную реакцию сосудов на адреналин при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при длительном применении уменьшает протеинурию при диабетической нефропатии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ , Cmax после приема препарата внутрь в дозе 80 мг достигается через 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 94%. T1/2 — около 12 ч. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, с калом — 12% в виде метаболитов.
Показания препарата Глидиаб ®
Сахарный диабет типа 2 (среднетяжелая форма) с начальными формами диабетической микроангиопатии. Профилактика гемореологических нарушений (в комбинации с другими гипогликемическими препаратами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, ювенильный сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2 лабильного течения, диабетический кетоацидоз, прекома и кома, тяжелая микроангиопатия, выраженная печеночно-почечная недостаточность; инфекционные заболевания, инсулома; хирургическое вмешательство, беременность, лактация.
Побочные действия
Гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной дозе); аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), тошнота, диарея, тяжесть в эпигастрии; парезы, нарушения чувствительности; нарушение кроветворения (панцитопения), нарушение функции печени (холестаз), фотосенсибилизация, головная боль, усталость, слабость, головокружение.
Взаимодействие
Эффект усиливают ингибиторы АПФ , анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, фенирамидол, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО , пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.
Действие ослабляют барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, алкоголь, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов.
Несовместим с препаратами миконазола.
Способ применения и дозы
Внутрь, 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Начальная суточная доза — 80 мг, средняя суточная — 160–320 мг.
Величина дозы зависит от возраста, тяжести течения диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при лихорадочном синдроме, алкоголизме, надпочечниковой недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы, диабетической нефроангиопатии, хроническом пиелонефрите.
Особые указания
Лечение проводят на фоне низкокалорийной диеты с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточную кривую уровня глюкозы в крови и моче. При физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания необходима коррекция дозы.
Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции.
Производитель
ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.
Условия хранения препарата Глидиаб ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Глидиаб ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Глидиаб ® МВ
Международное непатентованное название:
Химическое название: N-[[(Гексагидроциклопента[с]пиррол-2(1Н)-ил)амино]карбонил] — 4-метилфенилсульфонамид
Лекарственная форма:
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: гликлазид — 30 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие «мраморности».
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: А10ВВ09
Фармакологическое действие
Глидиаб ® MB является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина B-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика:
Практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится с мочой в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики.
Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гиперосмолярная кома;
— тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
— большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); лейкопения;
— беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Глидиаб MB при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).
Способ применения и дозы
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1 таблетка), в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза -120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, во время завтрака.
Глидиаб MB может заменять Глидиаб в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки.
Можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.
Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени выраженности (клиренс креатинина от 15 до 80 мл/мин.) препарат назначают в тех же дозах.
Побочное действие
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия — выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз).
Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.
Передозировка
При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании — внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания — внутривенно ввести 40% раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливают гипогликемическое действие Глидиаба MB ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют гипогликемическое действие Глидиаба MB барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтарен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.
Особые указания
Лечение Глидиабом MB проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковка.
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 o С.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и адрес производителя:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин»
Россия. 142450 п.Старая Купавна, Московской обл.,ул. Кирова, 29.
Терапия сахарного диабета заключается не только в изменении рациона, но и в использовании специальных лекарственных средств.
При 2 типе заболевания людям чаще всего назначают препараты для достижения нормального уровня гликемии. Одним из таких средств является Глидиаб МВ.
Общая информация, состав и форма выпуска
Лекарственное средство Глидиаб МВ является одним из производных сульфонилмочевины (2 поколения), поэтому предназначено для стимуляции бета-клеток, расположенных в поджелудочной железе.
Препарат производится в Московской области фармацевтической компанией Акрихин и считается аналогом гипогликемических таблеток Диабетон МВ, выпускаемых во Франции. Средство имеет лекарственную форму, характеризующуюся модифицированным высвобождением.
Лекарство выпускается в форме таблеток, имеющих беловатый оттенок. Они напоминают внешним видом плоские цилиндры. Препарат выпускается упаковками с 30 или 60 таблетками.
По сравнению с Диабетон МВ, имеющим дозировку 0,06 г, Глидиаб МВ содержит вдвое меньше активного компонента (0,03 г).
- Гликлазид – основной элемент;
- целлюлоза (микрокристаллическая);
- гидроксипропилметилцеллюлоза;
- магния стеарат;
- Аэросил;
Многим пациентам назначается препарат Глидиаб 80, который содержит активного элемента не 30 мг, а 80 мг в каждой таблетке.
Фармакологическое действие
Компоненты Глидиаб МВ воздействуют на организм следующим образом:
- ускоряют секрецию инсулина, вырабатываемого в поджелудочной железе;
- увеличивают чувствительность у тканей к произведенному гормону;
- сокращают интервал с момента поступления пищи до выделения инсулина;
- инсулиновая секреция под влиянием этого препарата восстанавливается на ранней фазе по сравнению с другими средствами из группы сульфонилмочевины;
- улучшают процесс микроциркуляции благодаря слипанию тромбоцитарных клеток, восстановлению проницаемости стенок сосудов и снижению риска микротромбозов;
- уменьшают уровень гликемии;
- способствуют устранению протенурии;
- замедляют процесс развития ретинопатии;
- способствуют снижению веса при условии обязательного соблюдения диеты.
Фармакокинетика
Процесс абсорбции, распределения в организме, метаболизма и экскреции компонентов происходит следующим образом:
- Всасывание. Лекарство почти полностью абсорбируется посредством органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта). Его концентрация нарастает в плазме постепенно, достигая своего максимума с момента приема через 6 или 12 часов. Перекусы не влияют на скорость всасывания. Препарат действует 24 часа.
- Распределение. Связь с белками плазмы и компонентами препарата устанавливается на уровне 95%.
- Метаболизм. Этот процесс происходит в печени, характеризуется образованием соответствующих неактивных метаболитов.
- Выведение. Экскреция происходит через почки в форме метаболитов, лишь 1% лекарства выходит вместе с мочой. Полувыведение препарата происходит за 16 часов.
Фармакокинетические процессы препарата у пожилых пациентов не изменяются.
Показания и противопоказания
Таблетки Глидиаб МВ относятся к гипогликемическим лекарственным средствам, поэтому используются в терапии диабета 2 типа, когда остальные способы снижения глюкозы не привели показатель в норму.
Противопоказаниями к приему препарата являются:
- кетоацидоз;
- нарушения в работе почек;
- 1 тип диабета;
- кома (диабетическая или гиперосмолярная);
- операции;
- травмы;
- непроходимость кишечника;
- беременность;
- состояния, вызывающие гипогликемию (например, заболевания инфекционного характера);
- лейкопения;
- обширные ожоги;
- повышенная чувствительность к веществам в составе средства;
- грудное вскармливание.
Инструкция по применению и особые указания
Дозировка препарата зависит от особенностей течения диабета и его проявлений, поэтому подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.
В начале приема препарата рекомендуется дозировка, равная 30 мг или 1 таблетке. В зависимости от состояния пациента на фоне проводимой терапии количество активного вещества в сутки можно увеличить до 120 мг (максимальная доза).
Таблетки принимаются перорально во время завтрака (однократно в течение дня). Слабо выраженное нарушение в работе почек (с креатинином от 15 до 80 мл/мин) не требует корректировки дозы.
В начале терапии препаратом и до момента подбора необходимой дозы пациентам, часто испытывающим гипогликемию, не следует выполнять работу, требующую быстроты реакции или повышенного внимания.
Женщинам в период вынашивания ребенка, а также кормления грудью препарат использовать нельзя.
Тяжелая степень поражения почек или печени запрещает применение средства даже в минимальных дозировках.
- Обязательным условием достижения эффекта от применения является соблюдение диеты и выполнение умеренной физической нагрузки. В ежедневном рационе углеводы должны присутствовать в минимальном количестве.
- Необходимо обязательно проводить контроль гликемии перед едой и после завершения приема пищи, чтобы на основе полученных результатов измерений можно было скорректировать дозу.
- При хирургических операциях или декомпенсированном диабете препарат следует заменить инъекциями инсулина.
- Во избежание возникновения гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции не стоит употреблять спиртное.
- Запрещается пропускать приемы пищи, игнорировать перекусы в момент наступления чувства голода.
- Перед тяжелой физической работой дозу препарата следует уменьшить.
Наиболее чувствительными к гипогликемическому лекарственному средству являются:
- люди в пожилом возрасте;
- пациенты, не имеющие возможности для сбалансированного питания;
- люди с ослабленным организмом;
- пациенты, имеющие такое заболевание, как гипофизарно-надпочечниковая недостаточность.
Побочные действия и передозировка
Прием таблеток может вызвать у человека следующие реакции:
- в отношении эндокринной системы – гипогликемию с характерными ей ощущениями головной боли, потливости, слабости, депрессии, судорог, тремора, потерей сознания, нарушение зрения и координации движения;
- со стороны пищеварения – диспепсию, анорексию, нарушения в работе печени;
- лейкопению, тромбоцитопению, анемию;
- аллергические проявления (зуд, сыпь или крапивницу).
При передозировке лекарством возникает гипогликемия. Для устранения ее симптомов достаточно употребить несколько углеводов при условии, что человек находится в сознании. В ситуациях, когда пациент уже не может самостоятельно принимать пищу, ему следует ввести раствор глюкозы (40%) внутривенно и сделать внутримышечный укол глюкагона. После возвращения сознания человеку, болеющему диабетом, нужно еще перекусить во избежание повторного падения глюкозы.
Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги
Применение других препаратов совместно с Глидиаб МВ может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект.
Снижению глюкозы способствует комплексная терапия с такими лекарственными средствами, как:
- Ингибиторы АПФ;
- противогрибковые средства (Флуконазол);
- НПВС;
- антигистаминые средства;
- Фибраты;
- лекарства против туберкулеза;
- Салицилаты;
- Пентоксифиллин;
- Этанол;
- лекарства, способствующие блокировке канальцевой секреции.
Гипогликемический эффект подавляется при сочетании со следующими лекарствами:
- барбитураты;
- тиазидные диуретики;
- Фуросемид;
- гормоны для поддержания функций щитовидной железы;
- препараты лития;
- эстрогены;
- средства пероральной контрацепции.
Среди лекарственных средств, оказывающих аналогичное таблеткам Глидиаб МВ действие чаще всего назначаются:
- Меглимид;
- Олтар;
- Глибетик;
- Глинова;
- Глимепирид;
- Эглим;
- Глайри;
- Глибенкламид;
- Глюренорм.
Видео-материал о сахарном диабете, его лечении и профилактике:
Мнение пациентов и врачей
Из отзывов пациентов можно сделать вывод о хорошей переносимости лекарства и его эффективности. Однако врачи настаивают на применении средства только после консультации у специалиста.
Очень хорошее средство. На фоне сильного стресса я набрала почти 30 кг, хотя особо свое питание не меняла. В результате у меня обнаружился высокий сахар в крови. Врач назначила мне принимать каждое утро по 2 таблетки Глидиаб МВ, а вечером выпивать 1 таблетку Глюкофаж 1000. Благодаря такой схеме лечения показатель глюкозы упал на 4 единицы и продолжает держаться в пределах 7 ммоль/л постоянно.
Кристина, пациент, 47 лет
Лекарственное средство является простым в использовании. Глидиаб МВ имеет много противопоказаний, поэтому пациенты не должны начинать его принимать самостоятельно без предварительного согласования с лечащим врачом. Нужно постоянно контролировать гликемию и анализировать совместно с эндокринологом эффективность терапии диабета. При правильно подобранной схеме лечения удается достаточно быстро нормализовать показатель глюкозы. Лекарство отпускается в аптеках по рецепту, но граждане, страдающие этим заболеванием, получают его бесплатно при условии постоянного наблюдения у специалистов своей поликлиники.
Виктор Владимирович, врач
Цена на 60 таблеток Глидиаб МВ в упаковке составляет около 200 рублей.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
