Как разделить инъекцию в шприц ручке плегриди
Общее название: peginterferon beta-1a (привязка к FEAR на BAY ta — 1A)
Именамарок:Plegridy
Что такое Plegridy?
Plegridy (pPeginterferon beta-1a) производится из человеческих белков. Интерфероны стимулируют иммунные реакции организма на инфекцию или болезнь.
Plegridy используется для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (MS) . Это лекарство не вылечит рассеянный склероз , это уменьшит частоту симптомов рецидива.
Plegridy также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.
Важная информация
Plegridy может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:
- Проблемы с печенью или ухудшение состояния печени, включая печеночную недостаточность и смерть. Симптомы могут включать: пожелтение кожи или белую часть глаза, тошноту, потерю аппетита, усталость, кровотечение более легко, чем обычно, путаницу, сонливость, темноту мочи и бледный стул.
- Во время вашего лечения вам нужно будет обратиться к врачу и пройти регулярные анализы крови, чтобы проверить возможные побочные эффекты.
- Депрессия или суицидальные мысли. Симптомы могут включать: новую или ухудшающуюся депрессию (ощущение безнадежности или плохой о себе), мысли о том, чтобы причинить вам боль или самоубийство, раздражительность (легко расстраиваться), нервозность или новое или ухудшающееся беспокойство.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы, перечисленные выше.
Слайд-шоу Взгляд вперед: новые разрешения на лекарственные средства на 2017 год 
Прежде чем принимать это лекарство
Вы не должны использовать Plegridy, если у вас аллергия на пегинтерферон или другие интерфероны (Alferon, Avonex, Betaseron, Extavia, Intron, Rebetron, Rebif и другие).
Чтобы убедиться, что Plegridy безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
История депрессии, психических заболеваний или суицидальных мыслей или действий;
Кровотечение или расстройство свертывания крови;
Расстройство щитовидной железы;
Эпилепсия или другое нарушение судорог; или
Аутоиммунное расстройство, такое как ревматоидный артрит, волчанка или псориаз.
Неизвестно, нанесет ли Pletridy вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Pletridy на ребенка.
Неизвестно, переходит ли пегинтерферон бета-1а в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.
Plegridy не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.
Как дается Plegridy?
Pletridy обычно дают раз в 2 недели. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Plegridy вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.
Используйте другое место на животе, бедрах или плечевой кости каждый раз, когда вы даете инъекцию. Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы ввести Plegridy. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.
Примерно через 2 часа после инъекции проверьте на покраснение, отек или боль, когда вы дали инъекцию.
Позвоните своему врачу, если у вас есть реакция кожи на Plegridy, которая не исчезнет в течение нескольких дней.
Pletridy может вызвать симптомы гриппа. Ваш врач может рекомендовать принимать болеутоляющее средство или лихорадочный редуктор, такой как аспирин, ацетаминофен (тиленол) или ибупрофен (Advil, Motrin) в дни, когда вы получаете инъекции.
При использовании Plegridy вам могут потребоваться частые анализы крови.
Храните предварительно заполненные шприцы или инъекционные ручки в их оригинальной упаковке в холодильнике. Держите коробку закрытой и всегда защищайте лекарство от света.
Не замораживайте Plegridy и выкидывайте лекарство, если оно замерзло.
За 30 минут до инъекции выньте шприц или перо из холодильника и дайте ему до комнатной температуры. Не нагревайте лекарство под горячей водой.
Если у вас нет доступа к холодильнику, храните Plegridy при комнатной температуре и возвращайте его в холодильник, когда это возможно. Это лекарство не должно выходить из холодильника дольше, чем 30 дней.
Каждый одноразовый шприц или ручка для инъекций используется только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.
Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.
Информация дозирования Plegridy
Обычная доза для взрослых для рассеянного склероза:
Начальная доза: 63 мкг вводили подкожно на 1-й день, 94 мкг на 15-й день (14 дней спустя), достигая полной дозы 125 мкг на 29-й день (через 14 дней)
Поддерживающая доза: 125 мкг вводится подкожно каждые 14 дней
Комментарии:
-Пациенту следует рекомендовать вращать сайты для подкожных инъекций. Обычными местами для подкожных инъекций являются живот, спина плеча и бедра.
-Профилактическое и одновременное использование анальгетиков и / или жаропонижающих средств может предотвратить или уменьшить симптомы гриппа, которые иногда возникают во время лечения.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Что произойдет, если я пропущу дозу?
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Что произойдет, если я передозирую?
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.
Чего следует избегать при использовании Plegridy?
Избегайте инъекции этого лекарства в кожу, которая красная, ушибленная, раздраженная, поврежденная или зараженная.
Plegridy побочные эффекты
Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Plegridy: ульи, зуд, удары на коже; Чувство беспокойства или легкомысленности; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:
Одышка (даже при мягком напряжении), отек, быстрое увеличение веса;
Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;
Боль в груди или давление, быстрый или нерегулярный сердечный ритм;
Изменения настроения или поведения, беспокойства, раздражительности, новой или ухудшающейся депрессии, мысли о самоубийстве или причинении вреда себе;
Боль, горение, раздражение или изменения кожи, где была введена инъекция;
Низкие тромбоциты крови — легкие кровоподтеки, необычное кровотечение (нос, рот, влагалище или прямая кишка), фиолетовые или красные пятна под кожей;
Низкие эритроциты (анемия) — бледная кожа, ощущение легкого голова или нехватка дыхания, быстрый сердечный ритм, концентрация внимания;
Низкие лейкоциты — лихорадка, опухшие десны, болезненные рты, боль при глотании, язвы на коже, симптомы простуды или гриппа, кашель, затрудненное дыхание;
Проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или
Признаки аутоиммунной диссоциации — боль в пояснице, тремор, потеря веса, язвы на коже, язвы на шее, выпадение волос, выпадение волос в форме бабочки, онемение или покалывание, кровь или слизь в ваших стульях, более чувствительные к горячей или холодной температуре.
Общие побочные эффекты Plegridy могут включать:
Зуд или покраснение кожи, когда была введена инъекция;
Симптомы гриппа (лихорадка, озноб, боли в теле);
Боли в мышцах или суставах;
Головная боль; или
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Какие другие лекарства повлияют на Plegridy?
Другие препараты могут взаимодействовать с пегинтерфероном бета-1а, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Скажите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете принимать при использовании Plegridy.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковано:
Лекарственная форма
 |
Плегриди |
Форма выпуска, упаковка и состав
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или слабо-желтый.
| 1 шприц | |
| пэгинтерферон бета-1а | 94 мкг |
Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид L — 15.8 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.79 мг, уксусная кислота ледяная — 0.25 мг, полисорбат 20 — 0.025 мг, вода д/и — до 0.5 мл.
0.5 мл — шприцы бесцветного стекла (1) — поддоны пластиковые.
0.5 мл — шприцы бесцветного стекла (2) — шприц-ручки (2) — поддоны пластиковые.
Фармакологическое действие
Представляет собой интерферон бета-1а, коньюгированный по N-концевому аминокислотному остатку альфа-аминогруппы с одной линейной молекулой метоксиполиэтиленгликоля (20 кДа). Фармакологические свойства пэгинтерферона бета-1а согласуются со свойствами интерферона бета-1а и, как считается, опосредуются белковой частью этой молекулы.
Интерфероны — семейство белков естественного происхождения, индуцируемые клетками в ответ на биологические и химические стимулы. Интерфероны опосредуют многочисленные клеточные реакции, классифицируемые как противовирусные, антипролиферативные, иммуномодулирующие.
Точный механизм действия пэгинтерферона бета-1а при рассеянном склерозе неизвесен. Пэгинтерферон бета-1а связывается с рецепторами интерферона I типа на поверхности клеток и запускает каскад внутриклеточных реакций, приводящих к регулированию экспрессии генов, зависимых от интерферона. Биологические эффекты, возможно, опосредованные пэгинтерфероном бета-1а, включают усиление экспрессии противовоспалительных цитокинов (например, интерлейкина-4 (ИЛ-4), ИЛ-10, ИЛ-27), снижение экспрессии провоспалительных цитокинов (например, ИЛ-2, ИЛ-12, интерферона гамма, ФНОα) и подавление миграции активированных Т-клеток через ГЭБ; однако могут быть задействованы и дополнительные механизмы.
Фармакокинетика
Концентрация пэинтерферона бета-1а в плазме крови зависела от дозы в диапазоне доз от 63 до 188 мкг. Параметры фармакокинетики, определяемые у пациентов с рассеянным склерозом, согласовывались с параметрами у здоровых добровольцев.
После п/к пэгинтерферона бета-1а пациентам с рассеянным склерозом C max достигалась через 1-1.5 дня. После многократного введения (каждые 2 недели) дозы 125 мкг C max составила 280±79 пг/мл.
После многократного п/к введения в дозах 125 мкг каждые 2 недели пациентам с рассеянным склерозом V d пэгинтерферона бета-1а без коррекции на биодоступность составил 481±105 л.
Почечный клиренс определен как основной путь выведения пэинтерферона бета-1а. Ковалентно связанный с белком (интерфероном бета-1а) фрагмент полиэтиленгликоля (PEG) может изменять in vivo свойства немодифицированного белка, включая снижение почечного клиренса и уменьшение протеолиза, тем самым продлевая T 1/2 из кровотока.
У пациентов с рассеянным склерозом T 1/2 пэгинтерферона бета-1а в равновесном состоянии составил 78±15 ч. Среднее значение клиренса в равновесном состоянии пэгинтерферона бета-1a составило 4.1±0.4 л/ч.
У пациентов, находящизхся на гемодиализе, концентрация пэгинтерферона бета-1а снижалась примерно на 24% после каждого сеанса гемодиализа, из чего можно сделать вывод, что гемодиализ способствует частичному выведению пэгинтерферона бета-1а из системного кровотока.
Показания препарата
Лечение ремиттирующего рассеянного склероза у взрослых.
Режим дозирования
Лечение пэгинтерфероном бета-1а необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении рассеянного склероза.
Рекомендуемая терапевтическая доза пэгинтерферон бета-1а составляет 125 мкг, которую вводят п/к 1 раз в 2 недели (14 дней).
Лечение рекомендуется начинать с дозы 63 мкг (доза 1, день 1), затем повышать ее до 94 мкг (доза 2, день 14) и достигать полной дозы 125 мкг (доза 3, день 28). Затем каждые 2 недели (14 дней) рекомендуется вводить полную дозу (125 мкг).
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: часто — снижение концентрации гемоглобина, снижение числа лейкоцитов; нечасто — тромбоцитопения; редко — тромботическая микроангиопатия, включая тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру/гемолитический уремический синдром.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — нарушения психики, депрессия; нечасто — судорожные припадки.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — легочная артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, нечасто — крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — миалгия, артралгия.
Со стороны мочевыводящей системы: редко — нефротический синдром, гломерулосклероз.
Общие реакции: очень часто — эритема в месте инъекции, гриппоподобный синдром, лихорадка, озноб, боль в месте инъекции, астения, зуд в месте инъекции; часто — повышение температуры тела, гипертермия, боль, отек в месте инъекции, ощущение тепла в месте инъекции, гематома в месте инъекции, высыпания в месте инъекции, припухлость в месте инъекции, изменение цвета кожи в месте инъекции, воспаление в месте инъекции; редко — некроз в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная иперчувствительность к естественному или рекомбинантному интерферону бета или пэгинтерферону; начало терапии во время беременности; выраженная депрессия и/или суицидальные мысли; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщины с сохраненным детородным потенциалом в период лечения должны использовать надежные методы контрацепции. Если пациентка забеременела или планирует беременность во время применения препарата, содержащего пэгинтерферон бета-1а, она должна быть проинформирована о потенциальных рисках; также следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии. У женщин с высокой частотой рецидивов до начала лечения риск выраженного рецидива после отмены терапии пэгинтерфероном бета-1а в связи с беременностью следует оценить в сравнении с повышенным риском спонтанного аборта на фоне лечения.
Данные по применению пэгинтерферона бета-1а ограничены. Считается, что имеется повышенный риск спонтанного аборта. Начинать лечение препаратом, содержащим пэгинтерферон бета-1а, во время беременности противопоказано.
Не установлено, выделяется ли пэгинтерферон бета-1а с грудным молоком человека. Учитывая возможность развития серьезных нежелательных реакций у новорожденного, необходимо прекратить либо грудное вскармливание, либо лечение пэгинтерфероном бета-1а.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
В период лечения пациенты должны находиться под наблюдением для своевременного выявления симптомов поражения печени.
Депрессия развивается с повышенной частотой у пациентов с рассеянным склерозом и ассоциируется с применением интерферона. Пациентам следует рекомендовать немедленно сообщать о симптомах депрессии и/или суицидальных мыслях своему лечащему врачу. Во время лечения следует тщательно контролировать пациентов с депрессией и назначать им соответствующее лечение. Необходимо рассмотреть возможность прекращения применения пэгинтерферона бета-1а.
Применение пэгинтерферона бета-1а необходимо прекратить, если развилась серьезная реакция гиперчувствительности.
Цитопении, включая редкие случаи тяжелой нейтропении и тромбоцитопении, наблюдались у пациентов, получавших лечение препаратом Плегриди. На фоне лечения необходимо контролировать симптомы или признаки снижения числа форменных элементов периферической крови.
При лечении препаратами интерферона бета отмечены случаи развития нефротического синдрома на фоне различных нефропатий, включая склерозирующий, фокальносегментарный гломерулосклероз (ФСГ), липоидный нефроз (ЛН), мембранознопролиферативный гломерулонефрит (МПГН) и мембранозную гломерулопатию (МГП). Эти явления регистрировались на разных этапах лечения и могли возникать через несколько лет после лечения интерфероном бета. Рекомендуется периодическое обследование пациентов с целью вывления ранних признаков или симптомов, например, отеков, протеинурии и нарушения функции почек, особенно у пациентов с повышенным риском поражения почек. Требуется своевременное лечение нефротического синдрома, а также оценка целесообразности прекращения терапии пэгинтерфероном бета-1а.
При выявлении клинических признаков тромботической микроангиопатии рекомендуется провести дополнительные исследования числа тромбоцитов, концентрации ЛДГ, мазков крови и функции почек. Если диагноз ТМА подтвержден, требуется немедленное прекращение терапии пэгинтерфероном бета-1а и безотлагательное лечение, включающее обменное переливание плазмы.
Терапия интерферонами сопровождается изменениями лабораторных показателей. Помимо стандартных лабораторных тестов, которые обычно выполняют у пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии пэгинтерфероном бета-1а, регулярно после начала терапии и далее периодически (при отсутствии клинических симптомов) рекомендуется выполнять полный клинический анализ крови с подсчетом форменных элементов крови, включая число тромбоцитов, биохимический анализ крови, в том числе функциональные печеночные пробы (например, определение активности аспарагиновой и аланиновой аминотрансферазы). Пациентам с миелосупрессией может потребоваться более интенсивный мониторинг показателей клинического анализа крови с подсчетом числа форменных элементов крови и числа тромбоцитов.
Гипотиреоз и гипертиреоз наблюдались при применении препаратов интерферона бета. Оценку функции щитовидной железы рекомендуется проводить по клиническим показаниям, а пациентам с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе — регулярно.
Пэгинтерферон бета-1а необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорожными припадками в анамнезе, у пациентов, получающих противоэпилептические препараты, особенно если эпилепсия недостаточно контролируется.
В период лечения необходим постоянный контроль за пациентами с тяжелыми заболеваниями сердца в анамнезе, такими как застойная сердечная недостаточность, заболевание коронарных артерий или аритмия, для своевременного выявления возможного нарастания тяжести симптомов, особенно в начале терапии.
При лечении пэгинтерфероном бета-1а у пациентов могут появиться антитела к активному веществу.
При длительности терапии до 2 лет были отмечены случаи появления персистирующих нейтрализующих антител к интерферону бета-1а, которые могут снизить эффективность терапии.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью пэгинтерферон бета-1а следует применять с осторожностью и тщательно контролировать состояние пациента. Необходимо периодически проводить обследование на наличие симптомов поражения печени. Кроме того, следует с осторожностью применять интерфероны на фоне сопутствующего лечения другими препаратами, способными вызывать поражение печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Побочные реакции со стороны ЦНС (например, тошнота) могут влиять на способность управления автомобилем и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Автор: foi , 2 Ноября 2018 в Плегриди
Рекомендуемые сообщения
Создайте аккаунт или авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий
Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи
Создать аккаунт
Зарегистрировать новый аккаунт в нашем сообществе. Это несложно!
Войти
Есть аккаунт? Войти.
Недавно просматривали 0 пользователей
Ни один зарегистрированный пользователь не просматривает эту страницу.
Общероссийская общественная организация инвалидов-больных рассеянным склерозом (ОООИБРС) Powered by Invision Community
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
