Рецепт фенофибрат на латинском
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
совмещают с диетой:
— одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) в составе комбинированной терапии смешанной дислипидемии (тип llа, llb по Фредриксону), с целью снижения триглицеридов и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с ИБС или с высоким риском развития ИБС (другие клинические формы атеросклеротической болезни: атеросклероз периферических артерий, аневризма брюшной аорты и симптоматический атеросклероз сонной артерии; сахарный диабет; множественные факторы риска, которые соответствуют 10-летнему риску развития коронарных осложнений >20%);
— с целью снижения концентрации триглицеридов у пациентов с тяжелой гиперглицеридемией (дислипидемия IV, V тип по Фредриксону);
— с целью снижения повышенной концентрации ЛПНП, общего холестерина, триглицеридов и апоВ и повышения концентрации ЛПВП у пациентов с первичной гиперлипидемией или смешанной дислипидемией (тип llа, llb, III, IV по Фредриксону).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
— печеночная недостаточность (включая билиарный цирроз и персистирующее нарушение функции печени неясной этиологии);
Гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Понижает содержание в крови триглицеридов и (в меньшей степени) — холестерина. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Механизм действия окончательно не выяснен. Влияние на уровне ТГ связывают главным образом с активацией фермента липопротеинлипазы. По-видимому, фенофибрат также нарушает синтез жирных кислот; способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени, нарушая синтез холестерина. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; снижает уровень мочевой кислоты в крови.
После приема фенофибрата внутрь Cmax достигается в течение 5 ч. При приеме 200 мг/сут средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл. Величина Css поддерживается в течение всего периода лечения. Связывание с белками плазмы (альбумином) – высокое. В тканях фенофибрат превращается в активный метаболит – фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 20 ч. Выводится почками и через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.
Гиперлипопротеинемии IIa, IIb, III и IV типов, не поддающиеся коррекции диетой.
Внутрь взрослым — 200-400 мг/сут в 3 приема.
Препараты, содержащие микронизированный фенофибрат, назначают из расчета 200 мг фенофибрата 1 раз/сут. Детям — 5 мг/кг/сут.
Возможны: диспептические явления, повышение активности печеночных ферментов.
Редко: миопатии, увеличение активности КФК, кожные аллергические реакции.
Выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к фенофибрату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фенофибрат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
В процессе лечения фенофибратом необходим систематический контроль уровня печеночных трансаминаз, показателей свертывания крови.
При одновременном применении с гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины имеются сообщения об усилении гипогликемического действия.
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (в т.ч. аценокумарола, варфарина усиливаются их эффекты. Полагают, что фибраты повышают сродство антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушают их метаболизм.
При одновременном применении с циклоспорином возможно ухудшение функции почек и повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Фенофибрат представляет собой химическое соединение, обладающее гипогликемическим действием. Входит в состав некоторых препаратов. Лекарственное средство предназначено для лечения гиперлипидемии и гиперхолестеринемии. Используется в качестве меры профилактики для предупреждения образования холестериновых бляшек или атеросклеротических изменений сосудистых стенок.
Международное непатентованное название
На латинском — Fenofibrate.
Торговое название — Трайкор.
Фенофибрат представляет собой химическое соединение, обладающее гипогликемическим действием.
Формы выпуска и состав
Лекарство производится в форме таблеток, покрытых мембранной оболочкой. Каждая единица препарата содержит 145, 160 или 180 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц. В качестве дополнительных компонентов используются:
- молочный сахар;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кросповидон;
- гипромеллоза;
- дегидрированный кремниевый диоксид коллоидный;
- сахароза;
- лаурилсульфат и докузат натриевый;
- стеарат магния.
Лекарство производится в форме таблеток, покрытых мембранной оболочкой.
Внешняя оболочка состоит из талька, ксантановой камеди, титанового диоксида, поливинилового спирта и соевого лецитина. Белые таблетки обладают продолговатой формой с гравировкой на обеих сторонах лекарственной формы с указанием первой буквы активного вещества и дозировки.
Механизм действия
Таблетки Фенофибрата относится к группе гипогликемических средств и является производным фиброевой кислоты. Это вещество обладает способностью влиять на уровень липидов в организме.
Фармакологические свойства обусловлены активацией РАПП-альфы (рецептора, активируемого пероксисным пролифератором). В результате стимулирующего действия усиливается метаболический процесс расщепления жиров и экскреция плазменных липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Усиливается образование апопротеинов AI и AH, за счет чего повышается уровень липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) на 10-30% и активируется липопротеинлипаза.
Благодаря восстановлению жирового обмена при нарушениях формирования ЛПОНП соединение фенофибрата повышает выведение ЛПНП, снижает количество плотных частиц липопротеидов низкой плотности с малым размером.
Уровень ЛПНП увеличен у больных, подверженных риску развития ишемической болезни сердца.
Препарат способствует снижению холестерина на 20-25% и триглицеридов на 40-55%. При наличии гиперхолестеринемии уровень связанного с ЛПНП холестерина снижается до 35%, на фоне гиперурикемии и атеросклероза наблюдается уменьшения концентрации мочевой кислоты в крови на 25%.
Фармакокинетика
При пероральном приеме микронизированное соединение фенофибрата всасывается в проксимальном отделе тонкого кишечника с помощью микроворсинок, откуда абсорбируется в кровеносные сосуды. При попадании в кишечник действующее вещество немедленно распадается до фенофиброевой кислоты путем гидролизации эстеразами. Продукт распада достигает максимальных показателей в плазме крови в течение 2-4 часов. Прием пищи на скорость всасывания и биодоступность не оказывает влияния благодаря наночастицам.
При попадании в кишечник действующее вещество немедленно распадается до фенофиброевой кислоты путем гидролизации эстеразами.
В кровотоке активное соединение связывается с плазменными альбуминами на 99%. Лекарственное средство не принимает участие в микросомальном обмене веществ. Период полувыведения составляет до 20 часов. В ходе клинических исследований не зафиксировано случаев кумуляции как при однократном, так и при длительном приеме препарата. Гемодиализ неэффективен. Медикамент выводится в виде фенофиброевой кислоты полностью в течение 6 суток через мочевыделительную систему.
Показания к применению
Препарат выписывается при наличии повышенного содержания холестерина и при гипертриглицеридемии смешанного или изолированного типа. Помогает при ревматоидном артрите. Важно помнить, что лекарственное средство предназначено для лечения на фоне низкой эффективности диетотерапии, физической активности и других мероприятий, связанных со снижением массы тела. Особенно при наличии факторов риска (повышенного артериального давления, вредных привычек) при дислипидемии.
Препарат используется для устранения вторичной гиперлипопротеинемии только при сохранении показателя липопротеинов на высоком уровне на фоне эффективного лечения основного патологического процесса.
В качестве последнего может выступать дислипидемия при сахарном диабете.
Противопоказания
Препарат не назначается в связи со строгими противопоказаниями:
- гиперчувствительность к Фенофибрату и другим структурным веществам медикаментозного средства;
- болезни печени;
- тяжелая дисфункция почек;
- наследственная галактоземия и фруктоземия, дефицит лактазы и сахарозы, нарушение абсорбции глюкозы и галактозы;
- наследственные заболевания мышц в анамнезе;
- чувствительность к свету при лечении Кетопрофеном или другими фибратами;
- патологический процесс в желчном пузыре.
Лекарство запрещается принимать людям с анафилактоидными реакциями на арахис и арахисовое масло.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при почечной и печеночной недостаточности, алкогольной абстиненции, наследственными мышечными заболеваниями, гипотиреозе.
Как принимать Фенофибрат
Таблетки принимаются без разжевывания. Взрослым пациентам необходим прием 145 мг препарата в сутки. При переходе с дозировки 165, 180 мг на суточную дозу 145 мг не требуется дополнительная коррекция суточной нормы.
Лекарственный препарат рекомендуется принимать длительное время на фоне соответствующей диетотерапии. Эффективность лечения должна регулярно подвергаться оценке лечащего врача в зависимости от сывороточного содержания липидов.
Таблетки принимаются без разжевывания.
Прием препарата при сахарном диабете
Перед приемом Фенофибрата необходимо устранить вторичную гиперхолестеринемию на фоне инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа. В последующем препарат применяется в стандартной дозировке.
Побочные действия
Побочные эффекты развиваются при неправильном режиме дозирования или при воздействии сторонних факторов: других заболеваний органов и систем, осложнений патологического процесса, индивидуальной восприимчивости тканей к Фенофибрату.
Желудочно-кишечный тракт
Боль в эпигастральной области, рвотные позывы и длительная диарея средней степени тяжести. Зафиксированы случаи панкреатита.
Органы кроветворения
К возможным сосудистым нарушениям относится тромбоэмболия венозных сосудов. В редких случаях возможно повышение концентрации лейкоцитов и уровня гемоглобина в крови.
Центральная нервная система
Эректильная дисфункция и головная боль может возникнуть при токсическом воздействии на нервную систему.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
В редких случаях развивается диффузная боль в мышцах, артрит, слабость и мышечные судороги, а также существует риск развития острого некроза мышц
Со стороны мочеполовой системы
Не зафиксировано негативных изменений в деятельности мочевыделительной системы.
Аллергии
В большинстве случаев возникает кожная сыпь, фотосенсибилизация (чувствительность к свету), зуд или крапивница легкой и средней степени тяжести. В редких случаях наблюдается выпадение волос, появление эритемы, волдырей или узелков соединительной ткани под воздействием ультрафиолетового излучения.
Влияние на способность управлять механизмами
Прием Фенофибрата не оказывает влияния на сосредоточенность, физические и психоэмоциональные реакции, поэтому в период гиполипидемического лечения допускается вождение автомобиля и работа со сложными устройствами.
В период приема препарата допускается вождение автомобиля и работа со сложными устройствами.
Особые указания
Уровень терапевтического эффекта анализируется на основании показателей содержания липидов: сывороточных ЛПНП, холестерина и триглицеридов. При отсутствии реакции организма на препарат в течение 3 месяцев терапии требуется проконсультироваться с врачом о назначении альтернативного лечения.
Возникновение вторичной гиперлипидемии после приема эстрогенов, гормональных препаратов и средств контрацепции на основе женских половых гормонов может быть связано с повышенным уровнем эстрогенов. Снижается уровень фибриногена.
Усиление активности гепатоцитарных трансаминаз в большинстве случаев имеет временный бессимптомный характер. Первые 12 месяцев терапии в такой ситуации рекомендуется сдавать анализы на уровень печеночных аминотрансфераз каждые 3 месяца. При повышении концентрации трансаминаз в 3 или более раз необходимо прекратить прием Фенофибрата.
В период лечения зафиксированы случаи развития панкреатита. Из возможных причин развития воспаления выделяют:
- желчекаменную болезнь, сопровождающуюся холестазом;
- низкую эффективность медикамента при гипертриглицеридемии тяжелой степени;
- образование осадка в желчном пузыре.
В период лечения препаратом зафиксированы случаи развития панкреатита.
Возможно развитие токсического воздействия препарата на мышцы, приводящего к рабдомиолизу. Риск развития заболевания и его осложнений повышается на фоне недостаточности почек и снижения количества альбуминов в плазме. Необходимо провести обследование на выявление токсичного влияния Фенофибрата на скелетную мускулатуру при жалобах на слабость, боль в мышцах, миозит, спазмы, мышечные судороги, увеличение активности креатинфосфокиназы в 5 раз и более. При положительных результатах обследования прием медикамента прекращают.
При повышении уровня креатинина более 50% от нормы рекомендуется приостановить лечение Фенофибратом. При продолжении лекарственной терапии рекомендуется в течение 90 дней контролировать концентрацию креатинина.
Применение при беременности и в период лактации
В ходе клинических исследований на животных не обнаружено тератогенного действия. В доклинических исследованиях фиксировалась токсичность на организм матери и риск для плода, поэтому прием препарата осуществляют, только если положительный эффект для организма беременной превышает риск развития у ребенка внутриутробных аномалий.
Грудное вскармливание на время лечения отменяют.
Назначение Фенофибрата детям
Препарат не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия информации о влиянии Фенофибрата на рост и развитие организма.
Применение в пожилом возрасте
Лицам старше 70 лет не требуется коррекция режима дозирования.
Передозировка
Случаев передозировки на фоне злоупотребления препаратом не зафиксировано. Специфического противодействующего соединения нет. Поэтому, если у пациента при однократном приеме высокой дозы начинается недомогание, обостряются или возникают побочные эффекты, необходимо обратиться за медицинской помощью. При госпитализации устраняют симптоматические проявления передозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
При сочетании Фенофибрата с антикоагулянтами для перорального применения повышается эффективность рассматриваемого препарата. При таком взаимодействии увеличивается риск кровотечения из-за вытеснения антикоагулянта из плазменных белков крови.
При параллельном применении блокаторов ГМГ-КоА-редуктазы повышается риск выраженного токсического воздействия на мышечные волокна, поэтому если пациент принимает статины, необходимо отменить препарат.
Циклоспорин способствует ухудшению работы почек, поэтому при приеме Фенофибрата необходимо регулярно проверять состояние органа. При необходимости прием гиполипидемического препарата отменяют.
Совместимость с алкоголем
Во время лечения Фенофибратом категорически запрещается принимать алкоголь. Этиловый спирт ослабляет терапевтический эффект препарата, усиливает токсическое воздействие на клетки печени, центральную нервную систему и кровообращение.
Аналоги
К аналогам препарата относятся средства, обладающие идентичным механизмом действия:
- Трайкор;
- Аторвакор;
- Липантил;
- Ципрофибрат;
- таблетки Фенофибрата Канон;
- Ливостор;
- Экслип;
- Трилипикс.
Переход на другой медикамент производится после врачебной консультации.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
