Рецепт с пометкой cito обслуживается
1) треугольной печатью медицинской организации «Для рецептов»; 2) личной печатью врача;3) круглой печатью медицинской организации; 4) гербовой печатью медицинской организации
ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ НА КУРС ЛЕЧЕНИЯ ДО 60-ТИ ДНЕЙ НЕ ВЫПИСЫВАЮТСЯ РЕЦЕПТЫ НА
1) ЛП, обладающие анаболической активностью; 2) производные барбитуровой кислоты;
2) комбинированные ЛП, содержащие кодеин (его соли); 4) клофелин табл.
РЕЦЕПТ НА ЛП С ПОМЕТКОЙ «СITO» С МОМЕНТА ОБРАЩЕНИЯ БОЛЬНОГО В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ ОБСЛУЖИВАЕТСЯ В СРОК, НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ
1) один рабочий день; 2) двух рабочих дней;3) пяти рабочих дней; 4) десяти рабочих дней
РЕЦЕПТЫ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА С ПОМЕТКОЙ
«CITO» (СРОЧНО) ОБСЛУЖИВАЮТСЯ В СРОК, НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ
1) 2 дней; 2) 1 дня; 3) 5 дней; 4) 10 дней
РЕЦЕПТ НА ЛП С ПОМЕТКОЙ «STATIM» С МОМЕНТА ОБРАЩЕНИЯ ПАЦИЕНТА В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ ОБСЛУЖИВАЕТСЯ В СРОК, НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ
1) один рабочий день; 2) двух рабочих дней; 3) пяти рабочих дней; 4) десяти рабочих дней
РЕЦЕПТЫ НА ЛС, ВХОДЯЩИЕ В МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ, ОБСЛУЖИВАЮТСЯ С МОМЕНТА ОБРАЩЕНИЯ БОЛЬНОГО В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ В СРОК, НЕ ПРЕВЫШАЮЩИЙ
1) один рабочий день; 2) двух рабочих дней; 3) пяти рабочих дней;4) десяти рабочих дней
ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В
1) журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; 2) журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; 3) журнале учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; 4) книге учета наркотических лекарственных средств
ХРАНЕНИЕ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ЛС, НАХОДЯЩИХСЯ ПОД МЕЖДУНАРОДНЫМ КОНТРОЛЕМ, ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
1) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС; 2) в обычных помещениях хранения; 3) в изолированных помещениях хранения; 4) в отдельном шкафу
ХРАНЕНИЕ СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ И ЯДОВИТЫХ ЛС, НЕ НАХОДЯЩИХСЯ ПОД МЕЖДУНАРОДНЫМ КОНТРОЛЕМ, ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
1) в обычных помещениях хранения; 2) в изолированных помещениях хранения; 3) в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня;4) в технически укрепленных помещениях, аналогичных помещениям хранения наркотических и психотропных ЛС
ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ ОТПУСКАЕТСЯ ПО РЕЦЕПТАМ ВРАЧЕЙ В СМЕСИ С ДРУГИМИ ИНГРЕДИЕНТАМИ ПРИ ИНДИВИДУАЛЬНОМ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В КОЛИЧЕСТВЕ
1) не более 50,0 г; 2) не более 100,0 г; 3) количество не ограничено; 4) запрещено отпускать в любом количестве
ФОРМА СПЕЦИАЛЬНОГО РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА ФОРМЫ №
У-НП ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ ПРОПИСЫВАНИЯ ЛС
1) содержащих наркотические ЛС и психотропные вещества Списка II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров; 2) содержащих психотропные вещества Списка III Перечня НС, ПВ и их прекурсоров; 3) содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества; 4) обладающих анаболическим действием
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК ФОРМЫ № 107-1/У ДЕЙСТВИТЕЛЕН В
ТЕЧЕНИЕ __ ДНЕЙ
1) 5; 2) 10; 3) 30; 4) 60
ПОСТУПИВШИЕ В АПТЕЧНУЮ ОРГАНИЗАЦИЮ И ОПРИХОДОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧЕННЫЕ В CПИСОК III ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНО РЕГИСТРИРУЮТСЯ В ЖУРНАЛЕ РЕГИСТРАЦИИ
1) операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ; 2) операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ; 3) лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; 4) лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету
ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ВНЕСЕННЫЕ В СПИСОК III ПЕРЕЧНЯ, ОТПУСКАЕМЫЕ БЕСПЛАТНО ИЛИ СО СКИДКОЙ, ОТПУСКАЮТСЯ ПРИ ПРЕДЪЯВЛЕНИИ РЕЦЕПТА, ВЫПИСАННОГО НА РЕЦЕПТУРНОМ БЛАНКЕ
1) N 107-1/у + N 148-1/у-04 (л); 2) N 148-1/у-88; 3) N 148-1/у-04 (л); 4) N 148-1/у-88 + N 148-1/у-04 (л)
ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ ЛП К БЕЗРЕЦЕПТУРНЫМ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ
1) перечнем лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздрава РФ; 2) Правительством РФ; 3) провизором при отпуске ЛП; 4) информацией, представленной в инструкции по применению ЛП и на упаковке ЛП
РЕЦЕПТЫ НА ЛП, СОДЕРЖАЩИЕ НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА И ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ВНЕСЕННЫЕ В СПИСОК II ПЕРЕЧНЯ НС, ПВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РФ, ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫ В ТЕЧЕНИЕ
1) 5 дней; 2) 15 дней;3) 1 месяца; 4) 2 месяцев
ПЕРЕЧЕНЬ ЛП ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ЛП БЕСПЛАТНО (ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА), УТВЕРЖДАЕТСЯ
1) Министерством здравоохранения РФ; 2) Федеральным фондом обязательного медицинского страхования; 3) Правительством РФ;4) органом управления здравоохранением субъекта РФ
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.
Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.
Опора деревянной одностоечной и способы укрепление угловых опор: Опоры ВЛ — конструкции, предназначенные для поддерживания проводов на необходимой высоте над землей, водой.
Rp.: Pyridoxini hydrochloridi. 0,004
Acidi glutaminici ana. 0,05
Misce fiat pulvis
Signa. По 1 порошку 2 раза в день ребенку 9 лет.
Рецепты с пометкой Cito срок обслуживания не более 2 дней (приказ №110). Пометка не влияет на действия специалистов при приеме, изготовлении, контроле и отпуске препарата.
Порошок содержит несовместимые сочетания (кислота аскорбиновая образует отсыревающие смеси с рутином, никотиновой кислотой).
Проверка доз для никотиновой кислоты
Дозы завышены. Если врач считаем правильным завышение дозы, то должен поставить восклицательный знак. В данном рецепте такого знака нет. Если есть возможность, то уточняют дозу по телефону у врача, если нет, то готовят порошки из расчета на один прием ½ дозы указанной в ГФ как ВРД. (приказ 110)
Pyridoxini hydrochloridi 0,12
Acidi nicotinici 0,45
Acidi ascorbinici 1,5
Acidi glutaminici 1,5
Пиридоксина гидрохлорида 0,004*30=0,12
Кислоты никотиновой 0,015*30=0,45
Кислоты аскорбиновой 0,05*30=1,5
Кислоты глутаминовой 0,05*30=1,5
Масса общая 11,55
Масса 1 порошка 11,55:30=0,39
При отпуске в бумажных капсулах порошкти быстро отсыревают и теряют сыпучесть.
Норма отклонения для порошков 5%, интервал отклонений (0,37-0,41)
Порошки расфасованы не удовлетворительно.
После проверки вывод: лекарство больному отпусть нельзся (лекарство в соответствии с приказ №305) приготовлено не удовлетворительно.
2. Провизор-аналитик взял эти порошки на анализ. Для обнаружения рибофлавина к порошку прибавил 2 капли концентрированной серной кислоты, появилось красное окрашивание. Наличие кислоты аскорбиновой определялось по обесцвечиванию раствора йода, кислоты глутаминовой — нингидриновой пробой. Содержание рибофлавина в порошке провизор-аналитик определял методом спектрофотометрии, а сумму кислот — титрованием 0,1 М раствором натрия гидроксида.
Для рибофлавина реакция подлинности правильная
Для аскорбиновой необходима реакция с нитратом серебра, в отличии от глюкозы, реакция выделения металлического серебра идет при комнатной температуре.
Глутаминовую кислоту определил правильно
Содержание рибофлавина можно определять спектрофотометрически. Кислоту аскорбиновую можно определить отдельно (не в сумме) методом йодометрии.
Алкалиметрически определяется сумма: кислоты аскорбиновой, пиридоксина гидрохлорида, кислота глутаминовая и кислота никотиновая.
Глюкоза обнаруживается при нагревании с реактивом Фелинга, образуется кирпично-красный осадок оксида меди (I). Пиридоксина гидрохлорид обнаруживают по красному окрашиванию после прибавления FeCl3). Если в одной субстанции реакции те же.
Рибофлавин окрашенный поэтому можно использовать спектрофотометрию. Кислота аскорбиная в отличии от других препаратов окисляется, поэтому используют например метод йодометрии. Остальные — в сумме так как разделить их трудно.
Кислоту аскорбиновую определяют методой йодометрии.
3. Вам необходимо, опираясь на общую технологическую схему промышленного производства порошков, составить проект аппаратурного оснащения данного производства, объяснить принципы работы выбранного оборудования.
Процесс производства данной лекарственной формы состоит из следующих стадий:
1. Измельчение исходных материалов.
2. Разделение частиц порошка по размерам.
3. Смешивание отдельных компонентов.
4. Фасовка и упаковка.
Отвешивание компонетов – весы напольные
Измельчение исходных материалов с помощью мельницы
Просеивание вибционное сито. При получении сложных порошков в заводских условиях каждое вещество, входящее в состав смеси, измельчают отдельно и просеивают сквозь соответствующее сито. Контрольруют размер частиц.
Смешивание отдельных компонентов. Смешивание порошков производят в смесителях. Все компоненты засыпают в смеситель и перемешивают до получения однородной смеси. Если при указанных равных условиях удельная масса смешиваемых порошков различна, то тогда продолжительность перемешивания увеличивается.
Повторное просеивание – вибросито. При просеивании смесей через отверстия сита прежде всего проходят частицы более мелкие и обладающие большей удельной массой. Потом отсеиваются более легкие и более крупные частицы. В результате этого отсев представляет собой массу из слоев разного качества. Поэтому ингридиенты после просеивания необходимо смешать. (контролируют размер частиц смеси)
Автор: Н. В. Фирфарова
С 22.09.2017 действуют правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов.
Приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н утверждены новые Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее – Правила). Документ вступил в силу 22.09.2017. С этой даты ранее действовавший Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» утратил силу.
С какими изменениями в работе столкнутся аптечные организации в связи с этим?
С 22.09.2017 для субъектов розничной торговли (аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей), осуществляющих фармацевтическую деятельность, действует новый порядок отпуска лекарственных препаратов, в том числе иммунобиологических. Документ включает в себя три раздела:
общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения;
требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Правилами пересмотрены требования к отпуску наркотических и психотропных, а также лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, определены требования к первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата, отпускаемого из аптеки, установлены особенности отпуска препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Документом также уточнены:
сроки, в течение которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, в том числе с пометками в рецепте «statim» (немедленно) и «cito» (срочно);
сроки хранения рецептов на отпущенные лекарственные препараты в аптечной организации.
Остановимся на наиболее важных положениях Правил, отметив, что они распространяют свое действие на следующих субъектов фармбизнеса:
индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Отпуск лекарственных препаратов по рецептам.
Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения утверждены Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н. Формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правила оформления утверждены Приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н.
Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами. Они также вправе отпускать иммунобиологические, наркотические и психотропные лекарственные препараты. При этом на отпуск последних у данных субъектов фармацевтической деятельности должна быть лицензия на ведение деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Отпуск наркотических средств и психотропных веществ, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681, индивидуальными предпринимателями не производится.
Правилами установлен порядок отпуска наркотических и психотропных форм по рецептам, выписанным на рецептурных бланках различных форм.
Форма
бланка рецепта
Отпускаемые лекарственные препараты
Наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список II)*, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем
Психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III)**
Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II в виде трансдермальных терапевтических систем
Лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету***
Лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, к анаболическим стероидам
Лекарственные препараты, указанные в п. 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества****
Лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в Список II, в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом Списка II
Лекарственные препараты, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное (со скидкой) получение лекарственных препаратов
Иные лекарственные препараты
* Утвержден Постановлением Правительства РФ № 681.
** Утвержден Постановлением Правительства РФ № 681.
*** Утвержден Приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н.
**** Утвержден Приказом Минсоцздравразвития России от 17.05.2012 № 562н.
Сроки, в течение которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов, в том числе с пометками в рецепте «statim» (немедленно) и «cito» (срочно), сохранены прежними и прописаны в п. 6 Правил.
Отпуск лекарственных препаратов без рецептов
Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в таблице, осуществляется без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению.
Требования к первичной и вторичной упаковке лекарственного препарата, отпускаемого из аптеки
Пунктом 8 Правил теперь установлено, что отпуск лекарственного препарата осуществляется в первичной и вторичной (потребительской) упаковках, маркировка которых должна отвечать требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ.
Упаковка для наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II должна соответствовать требованиям п. 3 ст. 27 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (далее – Федеральный закон № 3-ФЗ).
Первичные упаковки и вторичные (потребительские) упаковки наркотических средств, психотропных веществ, внесенных в Список II и используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии, должны быть помечены двойной красной полосой.
Нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске Правилами запрещено.
Нарушение вторичной (потребительской) упаковки и отпуск в первичной упаковке допускаются в случае, если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое покупателю (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
Отпуск иммунобиологических препаратов.
Правилами установлено (п. 13), что отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости его доставки в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.
При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у приобретателя данного препарата, указывается точное время (в часах и минутах) его отпуска.
Отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным.
Требование-накладная на отпуск лекарственных препаратов оформляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных[1].
Напомним: для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным (п. 3.1 документа). Требование-накладная должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В документе также указываются номер, дата его составления, отправитель и получатель лекарственного препарата, его наименование (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т. п.)), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т. п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т. п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов.
Отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, оформленным в электронном виде, допустим в том случае, если они, а также субъекты розничной торговли (аптеки и индивидуальные предпринимателя) являются соответственно участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.
При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов.
Пункт 31 Правил устанавливает, что нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованию-накладной допускается субъектом розничной торговли, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов. В таком случае отпуск лекарственного препарата осуществляется в упаковке, оформленной в установленном порядке[2], с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
Вышеназванной инструкцией установлено, что требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. Так, по отдельным требованиям-накладным осуществляются (п. 27 Правил):
отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II;
психотропных лекарственных препаратов Списка III;
иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в том числе отпускаемых без рецепта.
При этом запрещается отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных лекарственных препаратов Списка III по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (п. 4 ст. 31 Федерального закона № 3-ФЗ).
Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат хранению у субъекта розничной торговли:
в течение пяти лет – на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II, психотропные лекарственные препараты Списка III (в отношении аптек и аптечных пунктов);
в течение трех лет – на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету;
в течение одного года – на иные лекарственные препараты.
Разъяснения Минздрава.
На сегодняшний день в компетентные органы стали поступать обращения по применению новых Правил, вследствие чего Минздрав выпустил разъяснения[3] от 27.09.2017 с целью доведения данной информации до сведения аптечных организаций и предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов. В частности, чиновники высказались по вопросу отпуска лекарственного препарата по рецепту, срок действия которого истек в период его нахождения на отсроченном обслуживании (п. 9 Правил). Они указали, что названная норма распространяется на все группы лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список II. Для них действует норма, предусмотренная ч. 6 ст. 25 Федерального закона № 3-ФЗ, в части запрета их отпуска по рецептам, выписанным более 15 дней назад.
Пунктом 20 Правил уточнена норма о лицах, имеющих право получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II. Так, указанные препараты могут получать:
пациенты, которым выписаны эти лекарственные препараты;
законные представители пациентов (если пациентами являются несовершеннолетние или недееспособные);
иные лица при наличии доверенности от пациента, оформленной в установленном порядке.
В отношении доверенности от пациента Минздрав пояснил следующее: она оформляется в простой письменной форме (ст. 185 ГК РФ) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (ст. 163 и 185.1 ГК РФ).
Если в доверенности не указан срок ее действия, она сохраняет силу в течение года со дня ее подписания.
Разъяснения Минздрава коснулись и отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов. При их отпуске должны соблюдаться требования, предусмотренные п. 13 Правил. При этом, по мнению чиновников, помимо термоконтейнеров могут применяться другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, требуемый для хранения иммунобиологического лекарственного препарата, на период его доставки в медицинскую организацию.
Также следует обратить внимание на то, что Правилами не вводится норма о необходимости получения пациентами рецептов на лекарственные препараты, которые в установленном порядке зарегистрированы в качестве безрецептурных и имеют соответствующую запись в инструкции по медицинскому применению «отпускается без рецепта».
Отнесение лекарственных препаратов к рецептурному или безрецептурному отпуску осуществляется на этапе их государственной регистрации; условия отпуска указываются в регистрационных документах на лекарственные препараты, в том числе в инструкции по медицинскому применению.
Правила, как разъяснили в Минздраве, регулируют только сроки хранения рецептов и не создают дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств. Пунктом 14 введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции. При этом согласно разъяснениям ведомства хранению подлежат рецепты на вышеуказанные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у, имеющие срок действия как до 60 дней, так и до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.
[1] Утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». [2] Соответствующий порядок установлен Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
