Тиоктовая кислота торговое наименование

Содержание

• 1 Берлитион (Тиоктовая, Альфа-Липоевая кислота)- официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
• 2 Клинико-фармакологическая группа:
• 3 Фармакологическое действие
• 4 Фармакокинетика
• 5 Показания к применению препарата БЕРЛИТИОН® 300
• 6 Режим дозирования
• 7 Побочное действие
• 8 Противопоказания к применению препарата БЕРЛИТИОН® 300
• 9 Применение препарата БЕРЛИТИОН® 300 при беременности и кормлении грудью
• 10 Особые указания
• 11 Передозировка
• 12 Лекарственное взаимодействие
• 13 Фармацевтическое взаимодействие
• 14 Условия отпуска из аптек
• 15 Условия и сроки хранения
• 16 Содержание
• 17 Фармакологическое действие [ править | править код ]
• 18 Фармакокинетика [ править | править код ]
• 19 Применение [ править | править код ]
• 20 Режим дозирования [ править | править код ]
• 21 Взаимодействие [ править | править код ]
• 22 Особые указания [ править | править код ]
• 23 Лекарственные формы [ править | править код ]
• 24 Инструкция
  • 24.1 Торговое название
  • 24.2 Международное непатентованное название
  • 24.3 Лекарственная форма
  • 24.4 Состав
  • 24.5 Описание
  • 24.6 Фармакотерапевтическая группа
  • 24.7 Фармакологические свойства
  • 24.8 Способ применения и дозы
  • 24.9 Побочные действия
  • 24.10 Противопоказания
  • 24.11 Лекарственные взаимодействия
  • 24.12 Особые указания
  • 24.13 Передозировка
  • 24.14 Форма выпуска и упаковка
  • 24.15 Условия хранения
  • 24.16 Срок хранения
  • 24.17 Условия отпуска из аптек
  • 24.18 Производитель

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) — Aladin, Alphaflam, Alpha-Liponsaure, Azulipont, Duralipon, Lipoicin, Neurothioct.

Все гепатопротекторы здесь, все желчегонные здесь .

Все препараты, применяемые в гастроэнтерологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Тиоктовую (Альфа-Липоевую) кислоту (Thioctic acid, Alpha Lipoic acid, код АТХ (ATC) A16AX01):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Берлитион 300 (Berlithion 300)	концентрат для инъекций 25мг/мл 12мл (300мг в 12мл)	5	Германия, Берлин-Хеми	300- (средняя 580) -826	304↘
Берлитион 300 (Berlithion 300)	таблетки 300мг	30	Германия, Берлин-Хеми	508- (средняя 752) -894	355↘
Берлитион 600 (Berlithion 600)	концентрат для приготовления инъекционного раствора 25мг/мл 24мл (600мг в 24мл)	5	Германия, Хамельн	629- (средняя 825↗) -936	515↗
Липоевая кислота (Lipoic Acid)	таблетки 25мг	10,50 и 100	Россия, АйСиЭн	26- (средняя 35) -47	798↗
Липоевая кислота (Lipoic Acid)	таблетки 12мг	50	Россия, АйСиЭн	21- (средняя 26) -40	389↗
Октолипен (Octolipen)	концентрат для инъекций 300мг в 10мл	5 и 10	Россия, Фармстандарт	за 5шт: 125- (средняя 352↗) -413; за 10шт: 248- (средняя 363↗) -420	444↗
Октолипен (Octolipen)	капсулы 300мг	30	Россия, Фармстандарт	245- (средняя 292) -338	610↗
Тиогамма (Thiogamma)	концентрат для инъекций 30мг/мл (3%) 20мл (600мг в 20мл)	5 и 10	Германия, Верваг	за 5шт: 828- (средняя 1007↘) -1759; за 10шт: 1400- (средняя 1855↘) — 2109	154↘
Тиогамма (Thiogamma)	раствор для инъекций 12мг/мл (1,2%) 50мл (600мг в 50мл)	1 и 10	Германия, Солюфарм	за 1шт: 150- (средняя 216) — 2015; за 10шт: 1500- (средняя 1820↘) — 2130	394↗
Тиогамма (Thiogamma)	таблетки 600мг	30 и 60	Германия, Артезан	за 30шт: 797- (средняя 887) — 1639; за 60шт: 1560- (средняя 1727↗) — 2013	1115↗
Тиоктацид 600Т (Thioctacid 600 T)	раствор для инъекций 24мг/мл (2,4%) 25мл (600мг в 25мл)	5	Германия, Хамельн	1090- (средняя 1445↗) -1799	488↗
Тиоктацид БВ (Thioctacid HR)	таблетки 600мг	30 и 100	Германия, Меда	за 30шт:1335- (средняя 1690↗) -1975; за 100шт:2490- (средняя 2599↗) — 3257	886↗
Тиолепта (Thiolepta)	таблетки 300мг	30	Россия, Канонфарма	237- (средняя 419↗) -543	225↗
Тиолепта (Thiolepta)	таблетки 600мг	30 и 60	Россия, Канонфарма	за 30шт: 339- (средняя 715↗) -972; за 60шт: 657- (средняя 1572↗) — 1620	341↘
Эспа-Липон (Espa-Lipon)	концентрат для инъекций 25мг/мл 12мл (300мг в 12мл)	10	Германия, Хамельн	584- (средняя 652↗) -820	154↘
Эспа-Липон (Espa-Lipon)	концентрат для инъекций 25мг/мл 24мл (600мг в 24мл)	5	Германия, Хамельн	560- (средняя 735↘) -892	298↗
Эспа-Липон (Espa-Lipon)	таблетки 600мг	30	Германия, Эспарма	584- (средняя 652) -820	154↘
Октолипен (Octolipen)	таблетки 600мг	30	Россия, Фармстандарт	492- (средняя 605) -671	162↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, производитель	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Нейролипон (Neurolipon)	капсулы 300мг	30	Украина, Фармак	172-211	41↗
Нейролипон (Neurolipon)	концентрат для приготовления инъекционного раствора 30 мг/мл 10мл	5	Украина, Фармак	115-590	40↗
Тиолепта (Thiolepta)	раствор для инъекций 12мг/мл (1,2%) 50мл (600мг в 50мл)	1	Россия, Деко	145- (средняя 167) -249	32↗
Тиолипон (Thiolipon)	концентрат для приготовления инъекционного раствора 30мг/мл 10мл	10	Россия, Биосинтез	290-457	2
Тиолипон (Thiolipon)	таблетки 300мг	30	Россия, Биосинтез ОАО	407-503	37↗
Тиолипон (Thiolipon)	таблетки 600мг	30	Россия, Биосинтез	773-864	37↗
Липоевая кислота (Lipoic Acid)	раствор для инъекций 0.5% 2мл (10мг в 2мл)	10	Украина, Биостимулятор	нет	нет

Берлитион (Тиоктовая, Альфа-Липоевая кислота)- официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл и достигается через 10-11 мин, AUC — около 5 мкг х ч/мл.

Vd — около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%).

Показания к применению препарата БЕРЛИТИОН® 300

• диабетическая полиневропатия;
• алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Внутрь назначают по 600 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Раствор для инъекций:

Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно в течение приблизительно 30 мин.

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в таблетках в дозе 300-600 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: возможно — гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Со стороны ЦНС: очень редко — судороги, диплопия; при быстром в/в введении возможны ощущения тяжести в голове (повышение внутричерепного давления) и затруднения дыхания, которые проходят самостоятельно.

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — петехии на коже и слизистых оболочках, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Аллергические реакции: возможно — крапивница, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Местные реакции: возможно — жжение в месте инъекции.

Противопоказания к применению препарата БЕРЛИТИОН® 300

• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
• грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата БЕРЛИТИОН® 300 при беременности и кормлении грудью

Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, получающим Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном применении возможно уменьшение эффекта цисплатина.

Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность препарата Берлитион® 300.

Фармацевтическое взаимодействие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота образует с молекулами сахаров труднорастворимые комплексные соединения.

Берлитион® 300 несовместим с растворами декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакции с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Тиоктовая кислота
Thioctic acid
Химическое соединение
ИЮПАК	1,2-дитиолан-3-пентановая кислота d,l-α-5-(1,2-Дитиолан-3-ил) валериановая кислота (в виде амида — Липамида — либо трометамоловой или натриевой соли) [1]
Брутто-формула	C8H14O2S2
CAS	62-46-4
PubChem	445125
Классификация
Фармакол. группа	Витамины и витаминоподобные средства. Гепатопротекторы. Другие гиполипидемические средства. [2]
АТХ	A16AX01
МКБ-10	B 15 15. , G 62.1 62.1 , G 63.2 63.2 , I 25.1 25.1 , I 70 70. , K 73 73. , K 74 74. , K 76.0 76.0 , T 56 56. [2]
Лекарственные формы
концентрат для приготовления раствора для инфузий, раствор для внутримышечного введения, раствор для инфузий, таблетки, покрытые оболочкой [1]
Другие названия
альфа-липоевая кислота, липоевая кислота, «Берлитион 300», «Липамид», «Октолипен», «Тиогамма», «Тиоктацид 600 Т», «Тиоктацид БВ», «Тиолепта», «Эспа-Липон», «Нейролипон» [1]

Тио́ктовая кислота́ (англ. Thioctic acid ; синонимы: липоевая кислота, альфа-липоевая кислота, октолипен) — лекарственное средство из группы витаминоподобных веществ. Является важным кофактором пируватдегидрогеназного и альфа-кетоглутаратдегидрогеназного комплексов. Обладает антиоксидантными свойствами.

Светло-жёлтый кристаллический порошок горьковатого вкуса. Нерастворим в воде (натриевая соль растворима) и растворим в этаноле [2] .

Содержание

Фармакологическое действие [ править | править код ]

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.

При умеренной дозировке улучшаются функции головного мозга и нервной системы [3] .

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина. Улучшает функции печени, снижает повреждающее влияние на неё эндогенных и экзогенных токсинов, в том числе алкоголя. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Использование меглюминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций [1] .

Может существовать в окисленной (дисульфидной) и восстановленной (сульфгидрильной) формах, благодаря чему реализуются её коферментные функции. Является промежуточным переносчиком атомов водорода и ацильных групп. Активно вступает в реакции со многими веществами, вследствие чего образуется значительное количество соединений с разным уровнем биологической активности.

Фармакокинетика [ править | править код ]

Биодоступность — 30 %. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объём распределения — около 450 мл/кг.

Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и её метаболиты выводятся почками (80—90 %). T1/2 — 20—50 мин. Общий плазменный клиренс — 10—15 мл/мин. [1]

Применение [ править | править код ]

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Гиперчувствительность, детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

При внутривенном введении — точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит, повышение внутричерепного давления (быстрое введение), затруднение дыхания, гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы), судороги, диплопия [1] .

Режим дозирования [ править | править код ]

Внутривенно (струйно, капельно), внутримышечно.

При тяжелых формах полинейропатий — внутривенно медленно (50 мг/мин), по 600 мг или внутривенно капельно, на 0,9 % растворе NaCl 1 раз в день (в тяжёлых случаях вводят до 1200 мг) в течение 2—4 недель. Внутривенное введение возможно с помощью перфузора (длительность введения — не менее 12 мин).

При внутримышечной инъекции в одно и то же место доза препарата не должна превышать 50 мг.

В дальнейшем переходят на пероральную терапию в течение 3 мес.

Симптомы: генерализованные судороги, нарушения кислотно-основного состояния с лактоацидозом, гипогликемическая кома, нарушения свёртываемости крови.

Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, приём активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет [1] .

Взаимодействие [ править | править код ]

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.

Несовместим с растворами Рингера и декстрозы, соединениями (в том числе их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие [1] .

Особые указания [ править | править код ]

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от приема этанола.

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль уровня глюкозы в крови.

Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием [1] .

Лекарственные формы [ править | править код ]

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, концентрата для приготовления раствора для инфузий, раствора для инфузий [1] под разными торговыми марками.

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) в пересчете на 100 % вещество – 300 мг

вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время – около 5 мкг ч/мл. Объем распределения – около 450 мл/кг.

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Показание к применению

Способ применения и дозы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 – 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Побочные действия

— при быстром внутривенном введении могут развиться чувство прилива крови к голове и затруднение дыхания, которые проходят самостоятельно.

— тошнота, рвота, изменение или нарушение вкусовых ощущений.

— реакции на месте инъекции аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, экзема, также системные реакции гиперчувствительности могут развиться до анафилактического шока

— развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы)

— точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу

— тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит

— повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— беременность и период грудного вскармливания

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)

Лекарственные взаимодействия

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т. ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH- группами.

Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами в связи с возможным возникновением симптомов гипогликемии (головокружение, нарушение зрения)

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По окончании срока годности препарат не использовать!

Условия отпуска из аптек

Производитель

450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Тел./факс: (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12