Вельметия инструкция по применению цена отзывы аналоги
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Показан в качестве стартовой терапии пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля над гликемией, если соблюдение диеты и режима физических нагрузок не позволяет добиться адекватного контроля.
Показан в качестве дополнения к диете и режиму физических нагрузок для улучшения контроля над гликемией у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля на фоне монотерапии метформином или ситаглиптином, либо после неуспешного комбинированного лечения двумя препаратами.
Показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинация: метформин + ситаглиптин + производное сульфонилмочевины), когда диета и режим физических нагрузок в сочетании с двумя из этих трех препаратов: метформин, ситаглиптин или производные сульфонилмочевины не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с тиазолидиндионами (агонистами PPARy-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом), когда диета и режим физических нагрузок в сочетании с двумя из трех этих препаратов: метформин, ситаглиптин или тиазолидиндион не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля гликемии в комбинации с инсулином, когда диета и режим физических нагрузок в сочетании с инсулином не приводят к адекватному гликемическому контролю.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
— Известная повышенная чувствительность к ситаглиптину, метформину или какому-либо из компонентов.
— Заболевание почек или снижение функции почек (при концентрации креатинина сыворотки ≥1,5 мг/дл и ≥1,4мг/дл у мужчин и женщин соответственно или снижении клиренса креатинина ( 65 лет) пациентов была сравнима с эффективностью и безопасностью у молодых ( 5 ммоль/л), пониженное значение pH крови, электролитные нарушения с нарастанием анионного интервала, увеличение соотношения лактат/пируват. Если причиной развития ацидоза является метформин, значение его концентрации в плазме обычно составляет >5 мкг/мл.
По имеющимся данным лактоацидоз при лечении метформином развивался очень редко (примерно в 0,03 случаях на 1000 пациенто-лет, с частотой летальных исходов примерно 0,015 случаев на 1000 пациенто-лет). За 20000 пациенто-лет лечения метформином в рамках клинических исследований не было зарегистрировано ни одного случая развития лактоацидоза. Известные случаи имели место преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью, включая выраженную патологию почек и гипоперфузию почек, часто в сочетании с сопутствующими множественными соматическими/хирургическими заболеваниями и полипрагмазией. Значительно повышен риск развития лактоацидоза у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, требующей значительной медикаментозной коррекции, в особенности при нестабильной стенокардии/хронической сердечной недостаточности в стадии обострения, сопровождающихся выраженной гипоперфузией и гипоксемией. Риск развития лактоацидоза нарастает пропорционально степени нарушения функции почек и возрасту пациента, поэтому адекватный мониторинг почечной функции, а также применение минимальной эффективной дозы метформина помогают в значительной мере снизить риск развития лактоацидоза. Тщательный мониторинг почечной функции особенно необходим при лечении пожилых пациентов, а пациентам старше 80 лет лечение метформином начинают только после подтверждения адекватной функции почек по результатам оценки клиренса креатинина, поскольку данные пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза. Кроме этого, при любом состоянии, сопровождающемся развитием гипоксемии, дегидратации или сепсиса, метформин должен быть немедленно отменен. Учитывая, что при нарушенной функции печени выведение лактата значительно снижается, не следует назначать метформин пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени. Во время лечения метформином следует ограничить прием алкоголя, поскольку алкоголь потенцирует влияние метформина на метаболизм лактата. Кроме этого, лечение метформином временно прекращают на период проведения внутрисосудистых рентгеноконтрастных исследований и хирургических вмешательств.
Начало лактоацидоза часто трудно выявить, и оно сопровождается только неспецифичными симптомами, такими как недомогание, миалгии, респираторный дистресс-синдром, повышенная сонливость и неспецифичные диспептические симптомы. С усугублением течения лактоацидоза к вышеупомянутым симптомам могут присоединиться гипотермия, артериальная гипотензия и резистентная брадиаритмия. Врач и пациент должны быть осведомлены о возможном значении таких симптомов, и пациенту следует незамедлительно проинформировать врача об их появлении. Лечение метформином отменяют до прояснения ситуации. Определяют плазменные концентрации электролитов, кетонов, глюкозы крови, а также (по показаниям) значение pH крови, концентрацию лактата. Иногда может быть полезной также информация о концентрации в плазме метформина. После привыкания пациента к оптимальной дозе метформина симптомы со стороны ЖКТ, характерные на начальных этапах лечения, должны исчезать. Если такие симптомы появляются, то они, скорее всего, являются сигналом развивающегося лактоацидоза или другого серьезного заболевания.
Если на фоне лечения метформином концентрация лактата в плазме венозной крови превышает верхнюю границу нормы, оставаясь не выше 5 ммоль/л, это непатогномонично для лактоацидоза и может быть обусловлено такими состояниями, как плохо контролируемый сахарный диабет или ожирение, либо чрезмерной физической нагрузкой, либо технической погрешностью измерения.
У любого пациента с сахарным диабетом и метаболическим ацидозом при отсутствии подтверждения кетоацидоза (кетонурии и кетонемии) существует риск развития лактоацидоза.
Лактоацидоз — состояние, требующее оказания неотложной помощи в условиях медицинского учреждения. Лечение метформином отменяют и безотлагательно проводят необходимые мероприятия поддерживающей терапии. Поскольку метформин диализируется со скоростью до 170 мл/мин в условиях хорошей гемодинамики, для быстрой коррекции ацидоза и выведения накопившегося метформина рекомендуется немедленное проведение гемодиализа. Перечисленные мероприятия часто приводят к быстрому исчезновению всех симптомов лактоацидоза и восстановлению состояния пациента.
В обычных условиях при монотерапии метформином гипогликемия не развивается, однако её развитие возможно на фоне голодания, после значительной физической нагрузки без последующей компенсации израсходованных калорий, при одновременном приеме других гипогликемических препаратов (производных сульфонилмочевины и инсулина) или алкоголя. В большей мере развитию гипогликемии подвержены пожилые, ослабленные или истощенные пациенты, пациенты, злоупотребляющие алкоголем, пациенты с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью. Гипогликемию трудно распознать у пожилых пациентов и пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы.
Сопутствующая фармакотерапия может негативно влиять на функцию почек или распределение метформина. Одновременное применение препаратов, которые негативно влияют на функцию почек, гемодинамику или на распределение метформина (такие как катионные препараты, которые выводятся из организма путем канальцевой секреции), следует назначать с осторожностью.
Радиологические исследования с внутрисосудистым введением йодсодержащих контрастных препаратов (например, внутривенная урограмма, внутривенная холангиография, ангиография, компьютерная томография с внутривенным введением контрастирующих веществ)
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ было связано с развитием лактоацидоза у пациентов, принимавших метформин, и может вызвать острое нарушение функции почек. Поэтому пациенты, которым запланировано подобное исследование, должны временно прекратить прием Велметия за 48 ч до и в течение 48 ч после исследования. Возобновление лечения допустимо только после лабораторного подтверждения нормальной функции почек.
Сосудистый коллапс (шок) любой этиологии, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда и другие состояния, сопровождающиеся развитием гипоксемии, могут спровоцировать развитие лактоацидоза и предпочечной азотемии. Если перечисленные состояния развиваются у пациента на фоне лечения метформином + ситаглиптином, прием препарата следует немедленно прекратить.
Применение Велметия следует прекратить на время проведения любого хирургического вмешательства (за исключением малых манипуляций, не требующих ограничений питьевого режима и голода) и вплоть до возобновления обычного режима приема пищи при условии лабораторного подтверждения нормальной функции почек.
Алкоголь потенцирует влияние метформина на метаболизм молочной кислоты. Пациента следует предупредить об опасности злоупотребления алкоголем (однократного приема большого количества или постоянного приема малых доз) на период лечения метформином + ситаглиптином.
Нарушение функции печени
Поскольку известны случаи развития лактоацидоза у пациентов с нарушенной функцией печени, не рекомендуется назначать препарат пациентам с клиническими или лабораторными признаками заболевания печени.
Взаимодействие
Одновременный прием многократных доз ситаглиптина (по 50 мг 2 раза в сутки) и метформина (по 1000 мг 2 раза в сутки) не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетических параметров ситаглиптина или метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Исследований межлекарственного влияния на фармакокинетические параметры препарата не проводили, однако проведено достаточное количество подобных исследований по каждому из компонентов препарата, ситаглиптину и метформину.
В исследованиях по взаимодействию с другими лекарственными средствами ситаглиптин не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: метформина, росиглитазона, глибенкламида, симвастатина, варфарина, пероральных контрацептивов. Основываясь на этих данных, ситаглиптин не ингибирует изоферменты CYP системы цитохрома CYP3A4, 2С8 или 2С9. Данные in vitro свидетельствуют, что ситаглиптин также не подавляет изоферменты CYP2D6, 1А2, 2С19 и 2В6 и не индуцирует CYP3A4.
По данным популяционного фармакокинетического анализа пациентов с сахарным диабетом 2 типа сопутствующая терапия не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику ситаглиптина. В исследовании оценивали ряд препаратов, наиболее часто используемых пациентами с сахарным диабетом 2 типа, в том числе гипохолестеринемические препараты (статины, фибраты, эзетимиб), антиагреганты (клопидогрел), гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, блокаторы "медленных" кальциевых каналов, гидрохлоротиазид), анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб), антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин), антигистаминные (цетиризин), ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол) и препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).
Отмечали увеличение AUC (11%), а также средней Сmах (18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым, однако при одновременном приеме дигоксина рекомендуется наблюдение за пациентом. Отмечали увеличение AUC и Сmах ситаглиптина на 29% и 68% соответственно при совместном однократном пероральном приеме ситаглиптина в дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора Р-гликопротеина) в дозе 600 мг. Указанные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не являются клинически значимыми.
Глибурид: в исследовании межлекарственного взаимодействия однократных доз метформина и глибурида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа не наблюдали каких- либо изменений фармакокинетических и фармакодинамических параметров метформина.
Изменения значений AUC и Сmах глибурида были высоковариабельны. Недостаточная информация (однократный прием) и несоответствие плазменной концентрации глибурида наблюдаемым фармакодинамическим эффектам ставят под вопрос клиническую значимость этого взаимодействия.
Фуросемид: в исследовании межлекарственного взаимодействия однократных доз метформина и фуросемида у здоровых добровольцев наблюдали изменение фармакокинетических параметров обоих препаратов. Фуросемид увеличивал значение концентрации Сmах метформина в плазме и цельной крови на 22%, значение AUC метформина в цельной крови на 15%, не изменяя при этом почечный клиренс препарата. Значения Cmax и AUC фуросемида, в свою очередь, снизились на 31% и 12% соответственно, а период полувыведения снизился на 32% без существенных изменений почечного клиренса фуросемида. Информации о межлекарственном взаимодействии двух препаратов при длительном совместном применении нет.
Нифедипин: при исследовании межлекарственного взаимодействия нифедипина и метформина после однократного приема препаратов здоровыми добровольцами выявили увеличение плазменных Сmах и AUC метформина на 20% и 9%, соответственно, а также увеличение количества выделяемого почками метформина. Тmах и период полувыведения метформина не изменились. В основе — увеличение абсорбции метформина в присутствии нифедипина. Влияние метформина на фармакокинетику нифедипина минимально.
Катионные препараты: катионные препараты (т.е. амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм или ванкомицин), выделяемые путем канальцевой секреции, теоретически могут вступить во взаимодействие с метформином, конкурируя за совместно используемую почечную канальцевую транспортную систему. Подобную конкуренцию наблюдали при одновременном приеме метформина и циметидина здоровыми добровольцами в исследованиях однократных и многократных доз, с 60% увеличением концентрации Сmах метформина в плазме и цельной крови и 40% увеличением значения AUC метформина в плазме и цельной крови. В исследовании однократных доз период полувыведения метформина не изменялся. Метформин не влиял на фармакокинетику циметидина. И хотя указанные межлекарственные взаимодействия имеют в основном теоретическое значение (за исключением циметидина), рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом и коррекция дозы Велметия и/или вышеуказанных катионных препаратов, экскретируемых проксимальными отделами почечных канальцев в случаях их одновременного приема.
Другие: некоторые препараты обладают гипергликемическим потенциалом и могут вмешаться в налаженный контроль над гликемией. К ним относятся тиазидные и другие диуретики, глюкокортикостероиды, фенотиазины, препараты щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, блокаторы "медленных" кальциевых каналов и изониазид. При назначении перечисленных препаратов пациенту, получающему Велметия, рекомендуется тщательное наблюдение за параметрами гликемического контроля.
При одновременном приеме здоровыми добровольцами метформина и пропранолола или метформина и ибупрофена не наблюдали изменения фармакокинетических параметров этих препаратов.
Лишь незначительная пропорция метформина связывается с белками плазмы, следовательно, межлекарственные взаимодействия метформина с препаратами, активно связывающимися с белками плазмы (салицилатами, сульфаниламидами, хлорамфениколом и пробенецидом), маловероятны, в отличие от производных сульфонилмочевины, которые также активно связываются с белками плазмы.
Вельметия — препарат нового поколения, назначается для лечения сахарного диабета 2 типа. Может применяться в качестве монотерапии, или в комбинации с инсулинами, глитазонами, сульфонилмочевиной.
Фармакологические свойства
Вельметию один с лучших препаратов для лечения сахарного диабета. Одно действующее вещество лекарства — соединение класса глиптинов, позволяющее не только добиться устойчивого контроля уровня гликемии, но и сохранить функциональную активность клеток поджелудочной железы. А комбинация с отличающимся по механизму действия компонентом класса бигуанидов снижает инсулинорезистентность тканей и риск атеросклеротических осложнений.
Это комбинированное гипогликемическое (сахаропонижающее) лекарственное средство. Оно понижает уровень гликозилированного гемоглобина, глюкозы в крови (после приема пищи и натощак), повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает продукцию глюкозы в печени, повышает чувствительность к инсулину тканей (повышает усвоение глюкозы и ее обмен). При этом не влияет на продукцию инсулина поджелудочной железой. Кроме того, нормализует жировой обмен.
Ситаглиптин угнетает активность специфического соединения, обозначаемого ДПП −4 типа. Данный фермент отвечает за расщепление гормона, играющего ключевую роль в поддержании углеводного обмена, улучшающего функцию секреторных структур поджелудочной железы, подавляющего аппетит.
Метформин не влияет на выработку инсулина, что снижает риск гипогликемического состояния. Однако вещество угнетает процессы глюконеогенеза, всасывания глюкозы из пищеварительного тракта. Метформин также повышает чувствительность мышечных тканей к действию инсулина.
При приеме внутрь максимальную плазменную концентрацию ситаглиптина в крови регистрируют спустя 3–4 часа. При этом показатели биодоступности приближаются к 100%, а связь с белками плазмы — к 50%. При этом распределение лекарства не зависит от еды. Ситаглиптин практически не метаболизируется и выводится в неизменном виде с уриной, и только 13% с фекальными массами.
Максимальный уровень метформина в крови отмечается спустя 3,5 часа, биодоступность редко превышает 60%. Выделяется с мочой, биологической трансформации не подвергается. Прием пищи замедляет всасывание метформина, однако клинического значения такой эффект не имеет.
Показания к применению
Вельметию назначают для проведения терапии сахарного диабета 2 типа пациента от 18 до 65 лет в сочетании с диетой и физическими нагрузками.
Сочетанное лечение показано только в том случае, если монотерапия с использованием Вельметии не обеспечивает должного контроля уровня глюкозы в плазме крови.
В педиатрической практике и для терапии подростков медикамент не применяют.
Способ применения
Вельметия применяют перорально (внутрь) во время или после еды.
Начальная доза составляет 1 таблетка 1 раз в день.
Через 10–15 дней дозу корректируют согласно результатам гликемического профиля.
Максимальная рекомендованная доза – 100 мг ситаглиптина в сутки.
Противопоказания
- при гиперчувствительности (непереносимости компонентов);
- при сахарном диабете І-го типа;
- при патологии почек или ренальной недостаточности;
- при выраженном нарушении функционального состояния печени;
- при состояниях, сопровождающихся гипоксией (недостатком кислорода), в т.ч. сердечной и дыхательной недостаточностью, в острой фазе инфаркта миокарда, острой недостаточности мозгового кровообращения, анемии);
- при дегидратации (обезвоживании);
- при инфекционных заболеваниях;
- при обширных операциях и травмах;
- при хроническом алкоголизме или острой алкогольной интоксикации;
- при остром/хроническом метаболическом ацидозе, включая диабетический кетоацидоз, лактоацидоз;
- при соблюдении низкокалорийной диеты (меньше 1000 ккал/сутки);
- при проведении исследований с использованием радиоактивных изотопов йода;
- при беременности;
- детям;
- при кормлении грудью.
С осторожностью назначают Вельметия детям, пожилым особам (старше 65 лет), людям, выполняющим тяжелую физическую работу (существует риск развития лактатного ацидоза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием Вельметия при беременности не рекомендуется. В случае планирования беременности или выявленной беременности лечение необходимо немедленно прекратить и перейти на инсулинотерапию.
Следует прекратить на время лечения грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: развитие лактоацидоза (отмечаться сухость языка, слизистых оболочек, кожи, мышечная боль, боль за грудиной, диспепсические явления, учащение дыхания, апатия, бессонница/сонливость, сердечно-сосудистая недостаточность, рвота, боли в животе, неврологические расстройства, шумное дыхание, развитие коллапса, олигоанурия/анурия, ДВС-синдром).
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обязательно скажите лечащему доктору, если принимаете:
- глюкокортикоиды;
- мочегонные средства;
- ингибиторы АПФ (при стойкой гипертонии или для купирования гипертонического криза);
- β- симпатомиметики, препараты выбора для купирования астматических приступов и терапии бронхиальной астмы;
- Дигоксин;
- Циметидин;
- антибактериальные средства.
С осторожностью лекарство пьют одновременно с оральными контрацептивами.
Совместимость с алкоголем
Вельметия несовместима с алкоголем. Этиловый спирт резко повышает риск развития лактоацидоза. Обязательно поставьте врача в известность, если имеете алкогольную зависимость.
Побочные эффекты
Пищеварительные расстройства: отсутствие аппетита, тошнота, диарея/запор, боль в животе, рвота.
Метаболические расстройства: лактоацидоз, гиповитаминоз B12, мегалобластная анемия, гипогликемия.
Неврологические расстройства: нарушение вкуса.
Гепатобилиарные расстройства: дисфункция печени, гепатит.
Изменения кожи, подкожной клетчатки: эритема, зуд, крапивница, отеки.
Условия хранения
Хранить Вельметия при температуре не выше 25°C.
Срок годности 2 года. Не следует принимать таблетки после окончания срока годности.
Состав
Основные активные ингредиенты:
- метформин (химическое название метформина гидрохлорид) в количестве 0,5, 0,85 или 1,0 г.;
- ситаглиптин (в виде фосфата моногидрата) в дозировке 0,05 г.
- стеарилфумарат натрия;
- целлюлоза микрокристаллическая (E 460);
- додецилсульфат;
- повидон K29 / 32 (E 1201).
Вельметия — средство нового поколения, что назначают для лечения сахарного диабета 2 типа. Применяют в качестве монотерапии, или в комбинации с инсулинами, глитазонами, сульфонилмочевиной.
Фармакологические свойства
Вельметию одино с лучших средств для лечения сахарного диабета. Одно действующее вещество лекарства — соединение класса глиптинов, позволяющее не только добиться устойчивого контроля уровня гликемии, но и сохранить функциональную активность клеток поджелудочной железы. А комбинация с отличающимся по механизму действия компонентом класса бигуанидов снижает инсулинорезистентность тканей и риск атеросклеротических осложнений.
Это комбинированное гипогликемическое (сахаропонижающее) лекарственное средство. Оно понижает уровень гликозилированного гемоглобина, глюкозы в крови (после приема пищи и натощак), повышает толерантность к глюкозе. Уменьшает продукцию глюкозы в печени, повышает чувствительность к инсулину тканей (повышает усвоение глюкозы и ее обмен). При этом не влияет на продукцию инсулина поджелудочной железой. Кроме того, нормализует жировой обмен.
Ситаглиптин угнетает активность специфического соединения, обозначаемого ДПП −4 типа. Данный фермент отвечает за расщепление гормона, играющего ключевую роль в поддержании углеводного обмена, улучшающего функцию секреторных структур поджелудочной железы, подавляющего аппетит.
Метформин не влияет на выработку инсулина, что снижает риск гипогликемического состояния. Однако вещество угнетает процессы глюконеогенеза, всасывания глюкозы из пищеварительного тракта. Метформин также повышает чувствительность мышечных тканей к действию инсулина.
При приеме внутрь максимальную плазменную концентрацию ситаглиптина в крови регистрируют спустя 3–4 часа.
Максимальный уровень метформина в крови отмечается спустя 3,5 часа, биодоступность редко превышает 60%. Выделяется с мочой, биологической трансформации не подвергается. Прием пищи замедляет всасывание метформина, однако клинического значения такой эффект не имеет.
Показания к применению
Вельметию назначают для проведения терапии сахарного диабета 2 типа пациента от 18 до 65 лет в сочетании с диетой и физическими нагрузками. При отсутствии адекватного ответа на проводимое лечение, прописывают в комбинации с препаратами сульфонилмочевины или производными тиазолидиндиона. В тяжелых случаях возможен совместный прием с инсулином.
Сочетанное лечение показано только в том случае, если монотерапия с использованием Вельметии не обеспечивает должного контроля уровня глюкозы в плазме крови.
В педиатрической практике и для терапии подростков медикамент не применяют.
Способ применения
Вельметия применяют перорально (внутрь) во время или после еды.
Начальная доза составляет 1 таблетка 1 раз в день.
Через 10–15 дней дозу корректируют согласно результатам гликемического профиля.
Максимальная рекомендованная доза – 100 мг ситаглиптина в сутки.
Противопоказания
- при гиперчувствительности (непереносимости компонентов);
- при сахарном диабете І-го типа;
- при патологии почек или ренальной недостаточности;
- при выраженном нарушении функционального состояния печени;
- при состояниях, сопровождающихся гипоксией (недостатком кислорода), в т.ч. сердечной и дыхательной недостаточностью, в острой фазе инфаркта миокарда, острой недостаточности мозгового кровообращения, анемии);
- при дегидратации (обезвоживании);
- при инфекционных заболеваниях;
- при обширных операциях и травмах;
- при хроническом алкоголизме или острой алкогольной интоксикации;
- при остром/хроническом метаболическом ацидозе, включая диабетический кетоацидоз, лактоацидоз;
- при соблюдении низкокалорийной диеты (меньше 1000 ккал/сутки);
- при проведении исследований с использованием радиоактивных изотопов йода;
- при беременности;
- детям;
- при кормлении грудью.
С осторожностью назначают Вельметия детям, пожилым особам (старше 65 лет), людям, выполняющим тяжелую физическую работу (существует риск развития лактатного ацидоза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием Вельметия при беременности не рекомендуется. В случае планирования беременности или выявленной беременности лечение необходимо немедленно прекратить и перейти на инсулинотерапию.
Следует прекратить на время лечения грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: развитие лактоацидоза (отмечаться сухость языка, слизистых оболочек, кожи, мышечная боль, боль за грудиной, диспепсические явления, учащение дыхания, апатия, бессонница/сонливость, сердечно-сосудистая недостаточность, рвота, боли в животе, неврологические расстройства, шумное дыхание, развитие коллапса, олигоанурия/анурия, ДВС-синдром).
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Обязательно скажите лечащему доктору, если принимаете:
- глюкокортикоиды;
- мочегонные средства;
- ингибиторы АПФ (при стойкой гипертонии или для купирования гипертонического криза);
- β- симпатомиметики, препараты выбора для купирования астматических приступов и терапии бронхиальной астмы;
- Дигоксин;
- Циметидин;
- антибактериальные средства.
С осторожностью лекарство пьют одновременно с оральными контрацептивами.
Совместимость с алкоголем
Вельметия несовместима с алкоголем. Этиловый спирт резко повышает риск развития лактоацидоза. Обязательно поставьте врача в известность, если имеете алкогольную зависимость.
Побочные эффекты
Пищеварительные расстройства: отсутствие аппетита, тошнота, диарея/запор, боль в животе, рвота.
Метаболические расстройства: лактоацидоз, гиповитаминоз B12, мегалобластная анемия, гипогликемия.
Неврологические расстройства: нарушение вкуса.
Гепатобилиарные расстройства: дисфункция печени, гепатит.
Изменения кожи, подкожной клетчатки: эритема, зуд, крапивница, отеки.
Условия хранения
Хранить Вельметия при температуре не выше 25°C.
Срок годности 2 года. Не следует принимать таблетки после окончания срока годности.
Состав
Основные активные ингредиенты:
- метформин (химическое название метформина гидрохлорид) в количестве 0,5, 0,85 или 1,0 г.;
- ситаглиптин (в виде фосфата моногидрата) в дозировке 0,05 г.
- стеарилфумарат натрия;
- целлюлоза микрокристаллическая (E 460);
- додецилсульфат;
- повидон K29 / 32 (E 1201).
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
