Форсига лекарство от диабета инструкция по применению
Препарат «Форсига» показал себя эффективным средством, при использовании согласно инструкции по применению в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Принимается перорально, повышает скорость выведения глюкозы из организма, за счёт этого снижая её уровень в крови.
Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается в форме таблеток, покрытых желтой пленочной оболочкой, по 5 и 10 мг активного вещества. Первые двояковыпуклые, имеют круглую форму, на одной стороне — гравировка «5», а с другой «1427». Вторые — ромбические с надписями «10» и «1428».
Основной действующий компонент в составе лекарственного средства – моногидрат пропандиола дапаглифлозина.
- микрокристаллическая целлюлоза;
- безводная лактоза;
- магния стеарат;
- диоксид кремния.
Оболочка таблеток: Опадрай® II жёлтый (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель оксид железа жёлтый).
Упаковываются по 10 таблеток в блистеры из перфорированной фольги, которые помещаются в картонную коробку по три в каждой.
Инструкция по применению в каждой упаковке.
МНН, производители
Международное непатентованное название препарата – дапаглифлозин. Производится компанией BRISTOL-MYERS SQUIBB MANUFACTURING COMPANY, Пуэрто-Рико.
Стоимость
Цена за упаковку препарата варьируется от 2000 до 2500 рублей.
Фармакологическое действие
Активный компонент дапаглифлозин обеспечивает реабсорбцию глюкозы в почечных канальцах, если у больного отмечается выраженная гипергликемия. Под его действием замедляется перенос сахара почками, благодаря чему он выделяется с мочой. Объём глюкозы в моче после приёма лекарства зависит от индивидуальной скорости почечной фильтрации и уровня сахара в крови.
На результат использования препарата не влияют количество вырабатываемого поджелудочной железой инсулина и чувствительность к нему тканей. Под действием средства повышается объём выделяемой мочи. Это вызвано особенностью выведения глюкозы из организма с помощью почек. «Форсига» не нарушает глюкозный обмен в других органах. При регулярном приёме отмечается понижение артериального давления на 1,5-2 единицы ртутного столба. Объём глюкозы в крови уменьшается на 3-4%. Понижение концентрации сахара в крови происходит независимо от приёма пищи.
Увеличенное выделение глюкозы из организма начинается уже после первой дозы лекарства и сохраняется в течение суток. По окончании курса терапии объём выделяемой глюкозы понижается.
Фармакокинетика
Дапаглифлозин всасывается в кишечнике в полном объёме. Приём лекарства с едой или самостоятельно не влияет на качество его всасывания. Максимальная концентрация вещества наблюдается через два часа, если приём был натощак. Биодоступность достигает 78%. Показатель связывания вещества с белками в плазме крови — 91%. Не изменяется значение на фоне нарушений в работе почек и печени.
Период полувыведения из организма составляет 13 часов. Выведение в связанном с глюкозой виде производится почками. Только 2% средства выходит в неизменённой форме.
Показания
Показанием к использованию препарата является сахарный диабет второго типа. Применяется как дополнение к диете и лечебной гимнастике, если они не дают достаточных результатов. Разрешается приём средства одновременно с уколами метформина или инсулина.
Через две недели больным показано сдать кровь на определение уровня сахара. Если наблюдаются положительные изменения, то лечение продолжается. Когда улучшений нет, таблетки принимают ещё 14 дней и проводят повторный анализ. По его результатам определяется эффективность действия вещества на организм и необходимость дальнейшего употребления.
Противопоказания
«Форсига» имеет определённые противопоказания к применению. Не используется препарат в тех случаях, когда присутствуют:
- сахарный диабет 1 типа;
- приём мочегонных препаратов по причинам нарушений в работе мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и негативная реакция на них;
- возраст менее 18 лет;
- вынашивание ребёнка, грудное кормление;
- непереносимость лактозы наследственной природы;
- скорость почечной фильтрации менее 60 мл/мин на фоне почечной недостаточности;
- кетоацидоз диабетический.
При наличии сердечной недостаточности в хронической форме и повышенном содержании в организме красных кровяных телец приём средства проводится с особой осторожностью.
У ряда больных на фоне использования лекарственного средства возникает риск понижения объёма крови, циркулирующей в организме. В такой ситуации «Форсигу» отменяют. Когда состояния нормализуется, возможно возобновление терапии.
Инструкция по применению (дозировка)
Стандартно при диабете назначается препарат 10 мг. Дозировка 5 мг используется в начале курса для постепенного привыкания и чтобы избежать резкой и бурной реакции. Также пониженная дозировка необходима, если нарушена работа почек или пациент старше 75 лет. Время приема пищи не влияет на действие препарата.
Стартовая терапия при комбинированном использовании лекарства построена так: утром приём «Форсиги» 10 мг, вечером приём метформина 500 мг.
Обычная терапия представляет собой приём раз в сутки препарата 10 мг – самостоятельно или в сочетании с инсулином.
Побочные действия
При правильном применении побочные эффекты возникают не часто. Изредка у больных могут отмечаться:
- понижение артериального давления;
- запор;
- чрезмерное снижение сахара в крови – возникает при неправильном сочетании лекарства с прочими препаратами аналогичного действия;
- чрезмерная потливость;
- повышение уровня мочевины;
- никтурия.
При появлении негативных реакций организма на препарат следует сообщить об этом лечащему врачу. Он принимает решение о возможности продления курса терапии или полной отмены.
Передозировка
При нормальном состоянии почек без негативных последствий для здоровья человек переносит дозировку максимум в 500 мг. После попадания в организм ударной дозы наличие чрезмерного уровня глюкозы в составе мочи фиксируется 5-6 дней. Обезвоживания на фоне такого явления не отмечалось в медицинской практике.
При передозировке за состоянием больного необходим постоянный врачебный контроль. Только 3% пациентов с передозировкой нуждаются в лечении, которое является симптоматическим. Для остальных достаточно поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
«Форсига» усиливает действие мочегонных средств. Из-за этого у больного может развиваться обезвоживание и критичное снижение кровяного давления. По данной причине лекарственные средства не сочетают.
При одновременном использовании с препаратами, действие которых направлено на повышение синтеза инсулина, возникает опасность гипогликемии.
Совместимость с алкоголем
Возможность совмещения с алкоголем не исследована. Нет данных о возникающих при этом реакциях организма.
Особые указания
Перед назначением пациенту требуется проведение полного обследования, при котором будет установлено качество работы почек. После начала терапии подобное исследование проводят каждые 6 месяцев. Если обнаруживаются отклонения в худшую сторону, то подбирают новый препарат.
При лечении не следует заниматься потенциально опасной работой, требующей быстрых реакций и концентрации внимания, а также водить автотранспорт. Препарат может провоцировать у ряда больных головокружения.
Беременность и лактация
Исследования относительно влияния «Форсиги» на плод и способность препарата проникать через плацентарный барьер не проводились. Также не установлено, проникает ли он в грудное молоко. По этой причине беременность и грудное кормление являются противопоказаниями к использованию лекарства.
Применение в детском и пожилом возрасте
Использование разрешается с 18 лет. Данных о влиянии на детский организм нет.
Для пожилых людей, чей возраст более 75 лет, первоначально «Форсига» назначаться не может. Если таблетки уже использовались ранее, то показано изменение концентрации таблеток с 10 мг на 5 мг.
Условия и сроки хранения
Срок хранения лекарства 3 года. Температура хранения не выше 30°С. Держать таблетки следует в недоступном для детей месте.
Сравнение с аналогами
| Наименование | Плюсы | Минусы | Цена, руб. |
| «Джардинс» | Наличие нескольких вариантов упаковки различной стоимости. Выраженное действие по снижению сахара в крови. Низкий риск побочных эффектов. | Наличие противопоказаний, риск развития гипогликемии при одновременном приёме с синтетическим инсулином. | 800 -2600 в зависимости от количества таблеток в упаковке |
| «Галвус» | Достижение необходимой терапевтической концентрации в крови через 30 минут после приёма, полувыведение в течение 3 часов, возможность использования при беременности. | Противопоказан при проблемах с почками и печенью, запрет на использование при грудном кормлении и для лечения детей. | 800-1500 |
| «Янувия» | Достижение максимальной концентрации в крови в течение 1 часа. | Проблематичность в применении у пожилых людей. | 1500-2000 |
| «Инвокана» | Выраженный терапевтический эффект, достижение терапевтической дозировки через час после приёма. | Есть не во всех аптеках. | 2500-3500 |
Отзывы
Иван: «Форсига» понижает глюкозу не очень сильно, а вот давление падает заметно. Мне эндокринолог прописал дозировку 5 мг. После месяца лечения средство заменили другим из-за слабого эффекта. Нарушения скорости реакций и снижения внимания не заметил».
Ирина: «Возможно, это моя особенность, но у меня лекарство спровоцировало повышение уровня сахара. Мало этого, появились нестерпимый зуд в интимном месте и уретре, температура и одышка. Врач срочно отменил лекарство. Жаль потраченных денег».
Елена: «Мне «Форсига» подходит. Смогла прекратить уколы инсулина. Самочувствие отличное уже в течение длительного времени. В начале курса, из-за усиления работы почек обострился цистит. Пришлось его пролечить. Больше проблем с мочевым пузырём не возникало».
Форсига – это пероральный гипогликемический препарат, применяющийся в комплексной терапии сахарного диабета 2 типа. Основное действующее вещество – Дапаглифлозин – способствует ускорению выведения глюкозы из организма почками, снижая порог обратной реабсорбции (всасывания) глюкозы в почечных канальцах.
Начало действия препарата наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, усиление выведения глюкозы сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего курса лечения. Количество выводимой почками глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и уровня сахара в крови.
Одним из преимуществ лекарства является то, что Форсига снижает уровень сахара действие даже в том случае, если у пациента имеется повреждение поджелудочной железы, приведшее к гибели части β-клеток или развитию нечувствительности тканей к инсулину.
Показания по применению
От чего помогает Форсига? Препарат назначают в целях улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Применяется в качестве эффективного дополнения к диете и физическим упражнениям. Используется в одиночку или в комплексной терапии с другими сахароснижающими препаратами и инсулином. Форсига может быть назначен как:
- Единственное лекарство (монотерапия);
- Дополнительного средства при терапии метформином, производными сульфонилмочевины (включая комбинацию с метформином), препаратами инсулина (в том числе, вместе с одним или двумя гипогликемическими пероральными препаратами) и рядом других, если при выбранном лечении отсутствует адекватный гликемический контроль;
- В случае целесообразности – стартовой комбинированной терапии с метформином.
Инструкция по применению Форсига, дозировки
Формсигу принимают независимо от приёма пищи, внутрь, запивая достаточным количеством воды. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема натощак.
Монотерапия: стандартная дозировка Форсига составляет 10 мг – один раз в сутки.
Комбинированная терапия: рекомендуемая дозировка Форсига – 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином.
Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина – 500 мг один раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.
Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.
Противопоказания
К противопоказаниям Форсиги относятся:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту лекарства.
- Сахарный диабет 1-го типа.
- Диабетическая кетоацидотическая кома.
- Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (СКФ
Всего отзывов: 5 Оставить отзыв
Конечно когда принимаешь Форсигу, то в анализе мочи сахар просто зашкаливает (у меня выше 55! ), но зато в крови глюкоза до 8,0. При моём весе (127кг) это превосходный результат. Особенно с учетом “погрешностей” диеты…
Я вообще диету не соблюдаю.Пью форсигу 10мг и метформин 500мг 4р/день – все равно сахар большой и не снижается.
Я не знаю у кого там снижается сахар,но это явно не мой случай. Только побочек нахваталась.
Уже через неделю сахар снизился с форсигой с 10 до 6 ммоль/л и давление нормализовалось. Побочек никаких у меня не было, наоборот стала чувствовать себя замечательно. Лечение планирую продолжать – приятно чувствовать себя здоровой!.
У меня после применения Форсига появился просто жуткий Цистит. Он же выводит сахар с мочой и она становится очень сладкой. На этом фоне обостряются урологические инфекции!! Теперь ни за что его принимать не буду!
Форсига: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Forxiga
Код ATX: A10BX09
Действующее вещество: Дапаглифлозин (Dapagliflozin)
Производитель: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (США), Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани (Хумакао) (Пуэрто-Рико)
Актуализация описания и фото: 27.07.2018
Цены в аптеках: от 2223 руб.
Форсига – пероральный гипогликемический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Форсиги – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтые, двояковыпуклые; по 5 мг – круглые, на одной стороне с гравировкой «5», на другой – «1427»; по 10 мг – ромбовидные, на одной стороне с гравировкой «10», на другой – «1428» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: дапаглифлозин – 5 или 10 мг (моногидрат пропандиола дапаглифлозина – 6,15 или 12,3 мг соответственно);
- вспомогательные компоненты (5/10 мг): микрокристаллическая целлюлоза – 85,725/171,45 мг; безводная лактоза – 25/50 мг; кросповидон – 5/10 мг; диоксид кремния – 1,875/3,75 мг; стеарат магния – 1,25/2,5 мг;
- оболочка (5/10 мг): Opadry II желтый (частично гидролизованный поливиниловый спирт – 2/4 мг; диоксид титана – 1,177/2,35 мг; макрогол 3350 – 1,01/2,02 мг; тальк – 0,74/1,48 мг; краситель оксид железа желтый – 0,073/0,15 мг) – 5/10 мг.
Фармакологические свойства
Активное вещество Форсиги – дапаглифлозин, является мощным [константа ингибирования (Ki) – 0,55 нМ] селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), который селективно экспрессируется в почках, а более чем в 70 иных тканях организма (включая печень, скелетные мышцы, жировую ткань, молочные железы, мочевой пузырь и головной мозг) не обнаруживается.
SGLT2 – основной переносчик, участвующий в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. При сахарном диабете 2 типа (СД2) реабсорбция глюкозы в почечных канальцах продолжается, несмотря на гипергликемию. Дапаглифлозин, тормозя почечный перенос глюкозы, уменьшает ее реабсорбцию в почечных канальцах, что приводит к выведению почками глюкозы. В результате действия дапаглифлозина у больных с СД2 уменьшается концентрация глюкозы натощак и после приема пищи, а также снижается концентрация гликозилированного гемоглобина.
Глюкозурический эффект (выведение глюкозы) наблюдается уже после приема первой дозы Форсиги, действие сохраняется на протяжении последующих 24 часов и продолжается в течение всего периода применения. Количество выводимой почками за счет этого механизма глюкозы зависит от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и концентрации глюкозы в крови. Дапаглифлозин нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию не нарушает. Действие вещества от секреции инсулина и чувствительности к нему не зависит. В клинических исследованиях Форсиги отмечено улучшение функции β-клеток.
Вызванное дапаглифлозином выведение глюкозы почками сопровождается потерей калорий и уменьшением веса. Ингибирование натрий-глюкозного котранспорта протекает со слабым транзиторным натрийуретическим и диуретическим эффектами.
На прочие переносчики глюкозы, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, дапаглифлозин воздействия не оказывает. Вещество проявляет больше чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, чем к SGLT1, который является основным транспортером в кишечнике, отвечающим за всасывание глюкозы.
Фармакодинамика
Согласно данным клинических испытаний, при СД2 на фоне проведения длительного курса (до 2 лет) в суточной дозе 10 мг выведение глюкозы поддерживалось в течение всего периода приема препарата.
Выведение глюкозы почками также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи, сохраняющемуся на протяжении 12 недель (375 мл/сут). Увеличение объема мочи сопровождалось транзиторным и незначительным увеличением выведения натрия почками, что к изменениям сывороточной концентрации натрия в крови не приводило.
Также по результатам исследований установлено, что применение препарата приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления (САД и ДАД) на 3,7 и 1,8 мм рт. ст. (соответственно) на 24 неделе приема по 10 мг дапаглифлозина в день в сравнении с группой плацебо (снижение САД и ДАД – на 0,5 мм рт. ст.). Аналогичное действие наблюдалось в течение 104 недель лечения.
При применении 10 мг дапаглифлозина в день у пациентов с СД2 с артериальной гипертензией и неадекватным контролем гликемии, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в т. ч. в сочетании с прочими гипотензивными препаратами, через 12 недель терапии по сравнению с плацебо было отмечено снижение показателя гликозилированного гемоглобина на 3,1% и уменьшение САД на 4,3 мм рт. ст.
Фармакокинетика
Дапаглифлозин после приема внутрь полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Возможен прием препарата как во время приема пищи, так и вне его. Cmax (максимальная концентрация вещества) дапаглифлозина в плазме крови, как правило, достигается в течение 2 часов после приема натощак. Значения Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») увеличиваются пропорционально получаемой дозе. Абсолютная биодоступность вещества при приеме внутрь в дозе 10 мг – 78%. У здоровых добровольцев прием пищи на фармакокинетику дапаглифлозина оказывает умеренное влияние. Прием пищи с высоким содержанием жиров понижал Cmax дапаглифлозина на 50%, удлинял Tmax (время достижения максимальной концентрации) в плазме примерно на 1 час, но не оказывал влияния на AUC в сравнении с приемом натощак. Эти изменения клинически значимыми не являются.
Связывание дапаглифлозина с белками плазмы – приблизительно 91%. Нарушения функции почек/печени и иные болезни на этот показатель не влияют.
Дапаглифлозин является С-связанным глюкозидом, агликон которого связан с глюкозой углерод-углеродной связью. Вещество метаболизируется с образованием преимущественно дапаглифлозин-3-О-глюкуронида (неактивного метаболита).
61% принятой дозы после перорального приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина метаболизируется в дапаглифлозин-3-О-глюкуронид (на его долю приходится 42% общей плазменной радиоактивности). Доля неизмененного препарата – 39% общей плазменной радиоактивности, остальных метаболитов по отдельности – до 5%. Дапаглифлозин-3-О-глюкуронид и прочие метаболиты фармакологического действия не оказывают.
Средний T1/2 (период полувыведения) из плазмы у здоровых добровольцев составляет 12,9 ч после однократного приема 10 мг дапаглифлозина. Выведение вещества и его метаболитов происходит преимущественно почками, меньше 2% – в неизмененном виде. После приема 50 мг 14 С-дапаглифлозина обнаруживается 96% радиоактивности (в моче – 75%, в фекалиях – 21%). Приблизительно 15% радиоактивности, обнаруженной в кале, является неизмененным дапаглифлозином.
В равновесном состоянии (среднее значение AUC) системная экспозиция дапаглифлозина у больных с СД2 и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности была выше на 32%, 60% и 87% соответственно, чем при нормальной почечной функции. Количество глюкозы, которая выводится почками в течение 24 часов при приеме дапаглифлозина в равновесном состоянии, зависит от состояния почечной функции. У больных с СД2 и нормальной функцией почек и легкой, средней или тяжелой степенью почечной недостаточности в сутки выводится 85, 52, 18 и 11 г глюкозы соответственно. Различий в связывании дапаглифлозина с белками у здоровых добровольцев и у больных с почечной недостаточностью различной степени тяжести не выявлено. Неизвестно, влияет ли гемодиализ на экспозицию дапаглифлозина.
При легкой или средней степени тяжести печеночной недостаточности средние значения Cmax и AUC дапаглифлозина были на 12% и 36% (соответственно) выше в сравнении со здоровыми добровольцами (клинического значения не имеют). При тяжелой степени печеночной недостаточности средние значения данных показателей выше на 40% и 67% (соответственно).
У пациентов старше 65 лет можно ожидать увеличения экспозиции, что связано со снижением функции почек.
Среднее значение AUC в равновесном состоянии у женщин на 22% превышает этот показатель у мужчин.
При повышенной массе тела отмечаются более низкие значения экспозиции (клинического значения не имеет).
Показания к применению
Форсигу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля.
Препарат может применяться следующим образом:
- монотерапия;
- стартовая комбинированная терапия с метформином (в случае целесообразности этого сочетания);
- добавление к лечению метформином, тиазолидиндионами, производными сульфонилмочевины (в т. ч. в сочетании с метформином), ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т. ч. в сочетании с метформином), препаратами инсулина (в т. ч. в сочетании с одним или двумя пероральными гипогликемическими препаратами) в случаях отсутствия адекватного гликемического контроля.
Противопоказания
- наследственная глюкозо-галактозная непереносимость, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
- сахарный диабет 1 типа;
- терминальная стадия почечной недостаточности или почечная недостаточность средней/тяжелой степени тяжести (СКФ 2 );
- диабетический кетоацидоз;
- комбинированная терапия с петлевыми диуретиками либо уменьшенный объем циркулирующей крови, связанный, например, с острыми болезнями (такими как желудочно-кишечные заболевания);
- возраст до 18 лет;
- возраст от 75 лет (для начала применения);
- беременность и период грудного кормления;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (Форсига назначается под врачебным контролем):
- повышенное значение гематокрита;
- хроническая сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- риск уменьшения объема циркулирующей крови;
- инфекции мочевыделительной системы;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Форсиги: способ и дозировка
Форсигу принимают внутрь. Прием пищи на эффективность терапии влияния не оказывает.
Рекомендованный режим дозирования – 1 раз в день по 10 мг.
При проведении комбинированной терапии с препаратами инсулина или препаратами, увеличивающими секрецию инсулина (в частности, с производными сульфонилмочевины), может потребоваться уменьшение их дозы.
Если Форсига применяется в стартовой комбинированной терапии с метформином, его суточная доза составляет 500 мг в 1 прием. При неадекватном гликемическом контроле дозу метформина увеличивают.
Начальная доза при тяжелых нарушениях печеночной функции составляет 5 мг. При хорошей переносимости возможно применение Форсиги 10 мг.
Побочные действия
К числу наиболее частых нежелательных явлений, приводящих к отмене Форсиги, относятся головокружение, инфекции мочевыводящих путей, тошнота, сыпь, повышение концентрации креатинина в крови. В одном случае было отмечено развитие нежелательного явления печени (аутоиммунный и/или лекарственный гепатит). Чаще всего во время терапии возникала гипогликемия.
Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 2 , препарат отменяют.
При нарушениях функции печени тяжелой степени экспозиция дапаглифлозина увеличена.
При очень высокой концентрации глюкозы в крови диуретический эффект может быть более выраженным.
Пациентам, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может являться риском, например, при отягощенном анамнезе по сердечно-сосудистым заболеваниям, артериальной гипотензии, а также при проведении антигипертензивной терапии и у больных пожилого возраста, в период терапии нужно соблюдать осторожность.
Во время приема Форсиги рекомендовано осуществлять тщательный контроль объема циркулирующей крови и концентрации электролитов (в частности, физикальный осмотр, лабораторные анализы, включая гематокрит, измерение АД) на фоне сопутствующих состояний, которые могут стать причиной уменьшения этого показателя. При его уменьшении до коррекции этого состояния показано временное прекращение терапии.
Если в период терапии появляются такие симптомы, как боли в животе, тошнота, одышка, недомогание, рвота, необходимо проверить пациента на кетоацидоз (даже в случаях концентрации глюкозы в крови до 14 ммоль/л). При подозрении на развитие этого нарушения нужно рассмотреть возможность отмены/непродолжительного прекращения применения Форсиги и немедленно провести обследование.
К основным факторам, предрасполагающим к развитию кетоацидоза, относятся снижение дозы инсулина, низкая функциональная активность β-клеток, обусловленная нарушением функции поджелудочной железы, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенная потребность в инсулине из-за инфекций, болезней, злоупотребления алкоголем или хирургического вмешательства. Этой группе больных препарат должен назначаться с осторожностью.
При выведении глюкозы почками может наблюдаться повышенный риск возникновения инфекций мочевыводящих путей, в связи с чем при лечении уросепсиса или пиелонефрита нужно рассмотреть возможность временной отмены Форсиги.
При пострегистрационном применении сообщали о серьезных инфекциях мочевыводящих путей, включая развитие уросепсиса и пиелонефрита, которые требовали госпитализации больных, принимающих Форсигу и другие ингибиторы SGLT2. Поскольку на фоне терапии ингибиторами SGLT2 возрастает вероятность появления инфекций мочевыводящих путей, за состоянием пациентов необходимо наблюдать на предмет развития таких инфекций. При подтверждении диагноза требуется незамедлительное лечение.
Опыт применения Форсиги у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса по классификации NYHA ограничен, во время проведения клинических исследований препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV класса не применялся.
Вследствие механизма действия Форсиги во время терапии результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными.
Проводить оценку гликемического контроля при помощи определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендовано, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола – ненадежный метод для принимающих ингибиторы SGLT2 пациентов. С целью оценки гликемического контроля должны быть использованы альтернативные методы.
Применение при беременности и лактации
Профиль безопасности не изучен, в связи с этим беременным и кормящим грудью женщинам Форсига не назначается.
Применение в детском возрасте
Профиль безопасности не изучен, в связи с этим пациенткам младше 18 лет препарат не назначают.
При нарушениях функции почек
Больным с терминальной стадией почечной недостаточности или почечной недостаточностью средней/тяжелой степени (при клиренсе креатинина 2 ) принимать Форсигу противопоказано.
При нарушениях функции печени
При тяжелой печеночной недостаточности терапия должна назначаться с осторожностью.
Применение в пожилом возрасте
Профиль безопасности Форсиги не изучен, в связи с этим пациентам от 75 лет начинать терапию противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
- тиазидные и петлевые диуретики: усиление их диуретического эффекта и увеличение вероятности появления артериальной гипотензии и обезвоживания;
- инсулин и лекарственные средства, увеличивающие секрецию инсулина: развитие гипогликемии; сочетание требует осторожности и, возможно, коррекции доз этих препаратов.
Аналоги
Информация об аналогах Форсиги отсутствует.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Форсиге
Согласно отзывам, Форсига является эффективным препаратом, применяемым для выведения глюкозы из организма. В некоторых случаях терапия позволяет полностью отказаться от инсулина. Однако многие отмечают развитие выраженных побочных реакций, включая слишком частое мочеиспускание, обострение воспалительных болезней мочеполовой системы, нарушения сна, зуд, лихорадку, одышку.
Цена на Форсигу в аптеках
Примерная цена на Форсигу 10 мг (30 таблеток в упаковке) составляет 1470–2580 рублей.
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
